Кортизон Химичетина мазь 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кортизон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Гидрокортизона ацетат / Хлорамфеникол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кортисон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Кортисон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г
3. Как применять Кортисон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кортисон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кортизон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г и для чего он применяется

Содержит в качестве действующих веществ ацетат гидрокортизона — противовоспалительное вещество (кортикостероид) и хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, предназначенный для наружного применения.

Кортизон Химичетина показан при:

Местном лечении кожных заболеваний (дерматозов), поддающихся терапии кортикостероидами, при наличии поверхностной инфекции, вызванной микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу.

2. Что необходимо знать перед применением Кортизон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г

Не применяйте Кортизон Химичетина:

• Если у вас аллергия на гидрокортизон, хлорамфеникол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При туберкулёзе, сифилисе или вирусных инфекциях (например, ветряная оспа или герпес).
• При розацеа (заболевание, вызывающее покраснение и воспаление кожи), язвах или кожных заболеваниях, сопровождающихся истончением кожи (атрофия).
• На участках кожи, где проявилась реакция на вакцинацию, например, покраснение или воспаление после прививки.
• При воспалительных поражениях кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральная дерматит).
• При грибковых инфекциях (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Не должен применяться в глазах и на открытых глубоких ранах.
• Детям младше 2 лет — из-за отсутствия данных о безопасности.
• При наличии или в анамнезе заболеваний костного мозга или крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кортизон Химичетина.

• В связи с потенциальным токсическим действием хлорамфеникола на костный мозг (см. раздел 4) это лекарственное средство следует применять только при необходимости при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику, если другие, менее токсичные средства оказались неэффективны.

• Корткостероиды, такие как гидрокортизон, оказывают значительное влияние на организм. Не следует наносить мазь на обширные участки кожи и не следует применять длительное время, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов.

• При наличии или при постановке диагноза грибковой инфекции необходимо применять специфическое лечение, назначенное врачом.

• Это лекарственное средство не должно попадать в глаза, на открытые раны или слизистые оболочки (например, в области половых органов).

• Не следует применять лечение под окклюзионные повязки (например, некоторые виды подгузников) и в складках кожи, таких как пах или подмышки.

• Будьте осторожны при наличии заболеваний почек или печени.

• Применение этого лекарственного средства при заболеваниях, отличных от тех, для которых оно было назначено, может маскировать симптомы и затруднять правильную диагностику и лечение.

• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства противопоказано детям младше 2 лет. Детям в возрасте от 2 до 12 лет лечение следует ограничивать короткими курсами и минимально эффективным количеством препарата, поскольку у детей выше вероятность системного всасывания кортикостероида через кожу и развития побочных эффектов в других органах и системах, таких как задержка роста, ожирение и др. (см. раздел 4).

Применение Кортизон Химичетина вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Взаимодействия Кортизон Химичетина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Не наносите одновременно с другими препаратами на один и тот же участок кожи.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Как правило, в первом триместре беременности применение этого лекарственного средства не рекомендуется.

Не следует применять это лекарственное средство во время беременности, если только врач не посчитает, что потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода.

Не следует наносить препарат на обширные участки кожи, в течение длительного времени и не следует использовать окклюзионные повязки.

Не следует применять это лекарственное средство в период лактации, если только врач не посчитает, что потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для ребёнка.

Не наносите препарат на молочные железы; не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кортизон Химичетина содержит ланолин

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит ланолин.

3. Как применять Кортизон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Наружное применение.

• Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно мазь наносят 2–4 раза в день на поражённый участок в течение первых 4 дней, на чистую кожу, слегка втирая. Затем частоту нанесений снижают до 1–2 раз в день.

Длительность лечения, как правило, не должна превышать 7–10 дней.

Применение у детей и подростков

При использовании у детей в возрасте от 2 до 12 лет — только по назначению врача, применение должно быть кратковременным и с использованием минимально возможного количества препарата.

Если вы применили больше Кортизона Химичетина, чем нужно

Из-за особенностей и способа нанесения этого препарата после однократного нанесения передозировки (нанесение на обширные участки кожи, при условиях, способствующих всасыванию) острые явления интоксикации, как правило, не ожидаются.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли нанести Кортизон Химичетина

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте применение по обычному графику, указанному вашим врачом или описанному в данной инструкции.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Из-за содержания хлорамфеникола в очень редких случаях могут возникать серьёзные нарушения в составе крови (дискрасии), такие как снижение количества эритроцитов (апластическая или гипопластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение некоторых видов лейкоцитов (гранулоцитопения); как правило, эти состояния обратимы и возникают значительно чаще при применении высоких доз и других путях введения.

Другие побочные эффекты: аллергическая реакция на один из компонентов, симптомы которой проявляются на коже, а также другие более серьёзные реакции.

При местном применении кортикостероидов, особенно при длительном использовании, нанесении на обширные участки кожи, при использовании повязок или окклюзионных материалов и/или у детей, наблюдались следующие побочные эффекты:

• Акне
• Грибковые инфекции кожи
• Лёгкое появление синяков
• Покраснение (эритема)
• Утончение кожи (атрофия)
• Увеличение роста волос
• Кожные стрии
• Поражение кожи с воспалением, преимущественно на лице, красного/розового цвета (розацеа)
• Перифолликулярный дерматит (воспаление вокруг рта)
• Повышенное потоотделение
• Расширенные кровеносные сосуды на коже (телеангиэктазии)
• Зуд или жжение

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Нарушение зрения (размытость)

Побочные эффекты могут проявляться не только в области нанесения кортикостероида, но и в других, совершенно отдалённых участках тела, если активное вещество проникает в организм через кожу. Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся округлением лица, увеличением массы тела, накоплением жира на затылке («буйволиный горб»), замедлением заживления ран и т.д. (синдром Кушинга); задержку роста у детей, повышение артериального давления, катаракту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Кортизон Химичетина 5 мг/г + 10 мг/г мазь

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САТ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кортизон Химичетина

• Активные вещества — ацетат гидрокортизона и хлорамфеникол. Каждый грамм мази содержит 5 мг ацетата гидрокортизона (0,5%) и 10 мг хлорамфеникола (1%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): вазелиновый ланолин, вазелиновое масло и ланолин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кортизон Химичетина — жирная мазь мягкой консистенции белого или слегка желтоватого цвета.

Выпускается в тюбиках по 5 г.

• -Другие лекарственные формы

Кортизон Химичетина 25 мг/г + 20 мг/г мазь

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 ВАЛЛЕ-САЛИМБЕНЕ (Павия)

ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2015.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es