Клорксил 20 мг/мл раствор для кожного пульверизации

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клорксил 20 мг/мл раствор для кожного пульверизации

хлоргексидина диглюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

  • Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Клорксил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Клорксил
3. Как применять Клорксил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клорксил
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клорксил и для чего он применяется

Клорксил содержит хлоргексидин digluconato, который используется как кожный антисептик.

Он показан в качестве антисептика кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как проколы, инъекции, введение катетеров и подготовка операционного поля перед хирургическими вмешательствами, а также для ухода за катетерами и хирургическими швами у взрослых и детей.

2. Что нужно знать перед началом применения Клорксил

Не применяйте Клорксил

• При повышенной чувствительности (аллергии) к хлоргексидину диглюконату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клорксил.

Этот препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь и не вдыхать.

Не используйте избыточные количества препарата и избегайте его накопления в складках кожи, под пациентом или пропитывания простыней и других материалов, находящихся в прямом контакте с пациентом. Не допускайте застоя раствора.

В редких случаях данный препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первые признаки тяжёлой аллергической реакции могут включать кожную сыпь или приступы астмы. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Применение этого препарата запрещено:

• Вблизи чувствительных участков (слизистых оболочек), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение и химические ожоги. При случайном попадании на слизистые оболочки входных отверстий тела необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.
• Клорксил не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. В случае попадания в глаза немедленно и тщательно промойте их большим количеством воды. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях тяжёлого и стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые в отдельных случаях могли потребовать пересадки роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).

• На открытые раны.
• На внутреннюю часть уха (среднее ухо).
• В прямой контакт с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Одежду, контактировавшую с Клорксилом, нельзя стирать с отбеливателями или другими гипохлоритами, поскольку это может привести к образованию бурых пятен на ткани. Стирку следует проводить с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Препарат следует наносить на кожу осторожно и аккуратно. При слишком интенсивном нанесении на нежную или чувствительную кожу, а также при повторном применении может возникнуть местная кожная реакция: покраснение (эритема), отёк, зуд, сухость и/или шелушение кожи, а также локальная боль в месте нанесения. При появлении первых признаков любой из этих реакций необходимо прекратить применение препарата.

Дети

С осторожностью применять у новорождённых, особенно у недоношенных. Клорксил может вызывать химические ожоги кожи.

Применение препарата у детей младше 30 месяцев возможно только по назначению врача.

Другие лекарственные препараты и Клорксил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу или медсестре, если вам недавно была сделана прививка или инъекция для проведения кожной пробы (эпидермальные пробы на аллергию).

Следует избегать одновременного или последовательного применения других антисептиков, чтобы минимизировать риск возможных взаимодействий между ними.

Препарат несовместим с анионными производными (мылами), поэтому кожу необходимо тщательно промыть после очищения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при применении Клорксил у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клорксил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как использовать Клорксил

Нанесите препарат осторожно на участок кожи, который необходимо обработать. Распыляйте по мере необходимости в зависимости от медицинской процедуры. Каждое распыление соответствует объёму 130 микролитров. Не разбавлять.

Препарат следует наносить непосредственно на обрабатываемый участок и оставить до полного высыхания перед проведением любой процедуры.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы применили Клорксил в большем количестве, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 10 000 человек), отмеченные на коже и подкожной ткани:

раздражение кожи, включая: эритему, сыпь, крапивницу, зуд, а также пузыри или везикулы в месте нанесения. Другие местные симптомы могут включать: ощущение жжения на коже, боль и воспаление.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (по имеющимся данным, частоту невозможно оценить):

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (искусственный глубокий сон без боли).

• Боль, гиперемия и химические ожоги при случайном контакте.

• Дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, пузыри.

• Химические ожоги у новорождённых.

Прекратите использование Клорксил и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих реакций: отёк лица, губ, языка или горла; красная зудящая сыпь; свистящее дыхание или затруднённое дыхание; ощущение обморока и головокружение; необычный металлический привкус во рту; коллапс. Возможно, у вас развивается аллергическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Клорксил

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавились. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клорксил

На каждый мл раствора:

Действующее вещество: диглюконат хлоргексидина — 20 мг.

Вспомогательное вещество: очищенная вода.

Каждый мл раствора содержит: 20 мг диглюконата хлоргексидина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в пластиковых флаконах белого цвета из HDPE с белым распылителем из ПП/ПЭ. Препарат выпускается в следующих упаковках:

• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 60 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 100 мл
• Клиническая упаковка из 50 флаконов по 250 мл
• Упаковка из 1 флакона по 100 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS BOHM, S.A.

Улица Молинасека, 23-25. Промышленная зона Кобо Кальеха.

28947 Фуэнлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

Апрель 2023

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/