Клистеран 450 мг/45 мг раствор для ректального применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клистеран 450 мг/45 мг раствор для ректального применения

цитрат натрия диоксид гидрат / лаурилсульфоацетат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо назначенные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Клистеран и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Клистеран
3. Как применять Клистеран
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Клистерана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клистеран и для чего он применяется

Клистеран — это лекарственное средство слабительного действия, которое вводится ректально и оказывает действие за счёт удержания жидкости в кишечнике, увеличивая таким образом объём воды в каловых массах.

Препарат показан для местного симптоматического облегчения редкого запора и для облегчения опорожнения кишечника в необходимых случаях у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Клистерана

Не применяйте Клистеран

• При повышенной чувствительности (аллергии) к цитрату натрия ди­гидрату, лаурилсульфоацетату натрия или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При остром геморрое.
• При язвенном колите.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клистерана.

Появление кровянистых выделений из прямой кишки или отсутствие стула в течение 15–30 минут после применения слабительного может свидетельствовать о серьёзном заболевании. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Клистеран не следует применять более 6 дней, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет, если только врач не сочтёт это необходимым.

Применение Клистерана вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременное применение Клистерана, содержащего сорбитол, с полистиролсульфонатом натрия может вызвать некроз кишечника.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами.

Клистеран содержит бензойную кислоту

Данное лекарственное средство содержит 0,042 мг бензойной кислоты в каждой дозовой единице.

Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

3. Как применять Клистеран

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза: одна одноразовая упаковка в день, ректально.

Способ введения

Примите лежачее положение на левом боку, обе ноги согните в коленях, руки расположите свободно.

Перед введением наконечника в прямую кишку снимите колпачок, закрывающий конец одноразовой упаковки, установите её в вертикальное положение и нажмите на упаковку до появления нескольких капель раствора, чтобы облегчить введение в прямую кишку.

Медленно и осторожно введите наконечник в прямую кишку, направив его конец к пупку. Если при введении возникает сопротивление, необходимо прекратить процедуру, поскольку это может быть вредным и повредить ткани.

Нажимайте на упаковку, пока полностью не опорожните её содержимое, после чего аккуратно извлеките наконечник, продолжая удерживать упаковку сжатой.

Каждая упаковка содержит единую дозу препарата. После использования упаковку необходимо утилизировать.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или сохраняются более 6 дней лечения.

Применение у детей

Не следует применять у детей младше 12 лет, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Если вы применили Клистеран в большем количестве, чем следует

Хотя при ректальном применении не ожидается каких-либо нежелательных эффектов, в случае появления симптомов передозировки, таких как диарея и потеря жидкости, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение Клистерана и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих побочных эффектов:

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Острая и тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания, отеком, учащенным сердцебиением, потливостью, головокружением и потерей сознания (анафилактическая реакция, включая анафилактический шок).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов): боль в животе, раздражение анальной области и зуд в анальной области.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клистерана

Не требует особых условий хранения.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клистерана

• Действующие вещества — цитрат натрия двухводный и лаурилсульфоацетат натрия. Каждый флакон (5 мл) содержит: 450 мг цитрата натрия двухводного и 45 мг лаурилсульфоацетата натрия.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е-420), кармеллоза натрия, глицерол (Е-422), сорбиновая кислота (Е-200), очищенная вода, противопенная добавка на основе кремния (очищенная вода, диметикон (Е-900), сорбитан стеарат (Е-491), полисорбат 60 (Е-435), коллоидный безводный диоксид кремния (Е-551) и бензойная кислота (Е-210)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ректальный раствор вязкой консистенции. Препарат выпускается в однодозовых флаконах из полиэтилена по 5 мл, в картонных пачках по 1 или 4 флакона, а также в клинической упаковке, содержащей 200 однодозовых флаконов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 - 08191 Руби (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/