Клисири 10 мг/г мазь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Клисири 10 мг/г мазь

тирбанибулин

Данный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит ускорить выявление новой информации о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клисири и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Клисири
3. Как применять Клисири
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Клисири
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клисири и для чего его применяют

Клисири содержит действующее вещество тирбанибулин. Применяется для лечения лёгкой формы актинического кератоза у взрослых. Актинический кератоз представляет собой участок шершавой кожи, который развивается у людей, длительное время подвергавшихся воздействию солнечного света. Клисири следует применять только при плоском актиническом кератозе на лице и коже головы.

2. Что необходимо знать перед применением Клисири

Не применяйте Клисири

• если вы аллергик на тирбанибулин или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Клисири:

• Не применяйте Клисири до полного заживления обрабатываемого участка после любого предыдущего лекарственного средства, процедуры или хирургического лечения. Не наносите Клисири на открытые раны и повреждённую кожу.
• Тщательно мойте руки после контакта с участком, куда была нанесена мазь.
• Избегайте попадания Клисири в глаза. При случайном попадании в глаза промойте их обильным количеством воды, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью и возьмите с собой данный лист-вкладыш.
• Не наносите мазь на внутренние участки тела, внутрь ноздрей, в ухо или на губы. При случайном попадании мази в любую из этих зон промойте её, промыв участок водой.
• Не принимайте этот препарат внутрь. При случайном проглатывании этого препарата выпейте много воды, обратитесь за медицинской помощью и возьмите с собой данный лист-вкладыш.
• Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с иммунной системой.
• Следите за появлением новых красных шелушащихся бляшек, открытых язв или бородавчатых, возвышающихся образований вокруг обработанной зоны. При обнаружении любых из них немедленно обратитесь к врачу.
• После применения Клисири избегайте деятельности, способствующей сильному потоотделению, а также по возможности ограничьте пребывание на солнце (включая солярии и лампы для загара). При нахождении на открытом воздухе используйте защитную одежду и головной убор.
• Не накладывайте повязки на обработанный участок после применения Клисири.
• Не наносите больше мази, чем рекомендовал вам врач.
• Не наносите мазь более одного раза в день.
• В течение 8 часов после нанесения мази не позволяйте домашним животным и другим людям прикасаться к обработанному участку. При контакте с обработанным участком другое лицо или животное должны промыть место соприкосновения.
• Обратитесь к врачу, если у вас возникнут усугубляющиеся кожные реакции на этот препарат в обработанной зоне (см. раздел 4).

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет, поскольку у них не развивается актинокератоз.

Другие лекарственные препараты и Клисири

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Если вы ранее применяли Клисири или аналогичные препараты, сообщите об этом врачу перед началом лечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Клисири не следует применять во время беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Клисири содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Клисири

Соблюдайте точные указания врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат показан для лечения участка площадью не более 25 см² в течение одного цикла лечения продолжительностью пять дней. Если примерно через 8 недель после начала цикла лечения на обработанном участке не наступило полное очищение или появились новые поражения, врач должен пересмотреть необходимость продолжения данного лечения и рассмотреть другие терапевтические варианты.

Наносите тонкий слой Клисири на поражённый участок лица или волосистой части головы один раз в день в течение 5 дней подряд. Один пакетик содержит достаточное количество мази для покрытия зоны лечения. Не сохраняйте вскрытый пакетик для последующего использования, даже если в нём осталась мазь.

Инструкция по нанесению:

1. Перед нанесением мази вымойте руки водой с мылом.
2. Очистите поражённый участок водой с нейтральным мылом и аккуратно промокните его.
3. Каждый раз при применении препарата открывайте новый пакетик.
4. Разрежьте пакетик по пунктирной линии (рисунок 1).
5. Нанесите небольшое количество мази на кончик пальца (рисунок 2).
6. Равномерно распределите тонкий слой мази по всей поражённой области (рисунок 3).
7. Немедленно после нанесения мази тщательно вымойте руки водой с мылом (рисунок 4).
8. В течение примерно 8 часов не мойте и не трогайте обработанный участок. По истечении этого времени можно промыть обработанный участок водой с нейтральным мылом.
9. Не накладывайте повязки на обработанную область после нанесения Клисири.
10. Повторяйте вышеуказанные действия каждый день лечения примерно в одно и то же время.

Если вы применили Клисири в большем количестве, чем необходимо

Промойте обработанный участок водой с нейтральным мылом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появились выраженные кожные реакции.

Если вы забыли применить Клисири

Если вы пропустили дозу, нанесите мазь как можно скорее после того, как вспомните, и затем продолжайте лечение по обычной схеме. Не наносите мазь более одного раза в день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

После применения этого препарата у вас могут возникнуть побочные эффекты на участке кожи, куда наносилась мазь. Эти побочные эффекты могут усиливаться в течение 8 дней после начала лечения и, как правило, исчезают через 2–3 недели после его завершения. Обратитесь к врачу, если эти побочные эффекты усугубляются.

Наиболее частые побочные эффекты в обработанной области:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• покраснение (эритема)
• шелушение кожи (экзольциация)
• корки (инкрустация)
• отёк
• потеря верхнего слоя кожи (эрозия, язва)

Другие возможные побочные эффекты в обработанной области:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• боль (боль при пальпации, жжение или ощущение жгучего тепла)
• зуд (прурит)
• пузырьки (везикулы, пустулы)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Клисири

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не охлаждать и не замораживать.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для одноразового применения. Не допускается повторное использование пакетиков после их вскрытия.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Клисири

• Действующее вещество — тирбанибулин. Каждый пакетик содержит 2,5 мг тирбанибулина в 250 мг мази. В каждом грамме мази содержится 10 мг тирбанибулина.
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль и глицерил моностеарат 40-55.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждый пакетик Клисири содержит 250 мг мази белого или почти белого цвета. Каждая пачка содержит 5 пакетиков из полиэтилена/алюминиевой фольги.

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

Ронда Женераль Митре, 151

08022 Барселона

Испания

Производитель

Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3

21465 Рейнбек

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 07/2021

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.