Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Хлорида калия Браун 1 мэкв/мл
3. Как применять Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хлорида калия Браун 1 мэкв/мл
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл и для чего его применяют

Хлорид калия 1 мэкв/мл — это концентрат для раствора для инфузий хлорида калия.

Препарат применяется для восполнения калия:

• при дефиците калия, особенно если он сопровождается избытком щелочи и аномально низким уровнем хлорида в крови (гипохлоремическая алкалоз)
• в составе парентерального питания, когда вы не можете принимать пищу обычным способом

2. Что необходимо знать перед началом применения Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл

Не используйте Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл:

Если у вас аномально высокий уровень калия или хлорида в крови (гиперкалиемия, гиперхлоремия)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Хлорид калия 1 мэкв/мл.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении Хлорида калия 1 мэкв/мл:

? при наличии заболеваний сердца

? при наличии состояний, при которых выведение калия с мочой часто снижено, например, при почечной недостаточности, болезни Аддисона (специфическое заболевание надпочечников) или серповидноклеточной анемии (наследственное заболевание эритроцитов)

? при тяжелых нарушениях функции почек или при диализе — перед назначением этого лекарственного средства врач проконсультируется со специалистом по заболеваниям почек

? при одновременном применении или назначении лекарственных средств, снижающих выведение калия с мочой; например, при приеме:

• некоторых препаратов, увеличивающих диурез (диуретиков)
• некоторых препаратов для лечения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ)

? при одновременном применении или назначении лекарственных средств, которые могут влиять на функцию почек (напр., некоторых препаратов, подавляющих воспалительные процессы)

? при развитии шока (острое клиническое состояние, сопровождающееся падением артериального давления, холодной кожей, учащенным сердцебиением и нерегулярным дыханием, которое может возникнуть, например, после массивной кровопотери, тяжелых ожогов или аллергической реакции)

? при тяжелом повреждении тканей, например, ожоговых поражениях

? при наличии состояния, вызывающего мышечную слабость и иногда повышенный уровень калия в крови (семейный периодический паралич при гиперкалиемии)

Ваш врач учтет эти факторы до и во время лечения данным препаратом.

Если вы получаете это лекарственное средство из-за дефицита калия, изначально вам не будет назначаться одновременная инфузия глюкозы, поскольку глюкоза может дополнительно снизить уровень калия в крови.

Во время применения этого препарата будет осуществляться контроль уровня электролитов в крови и кислотно-щелочного равновесия. Это необходимо для поддержания их в пределах нормы. Кроме того, может проводиться мониторинг ЭКГ.

Будет обеспечена абсолютная уверенность в том, что раствор вводится внутривенно, чтобы избежать повреждения тканей.

Если вы получаете это лекарственное средство из-за дефицита калия, врач будет вводить его с помощью инфузионной помпы.

Пациенты пожилого возраста, у которых с большей вероятностью могут быть проблемы с сердцем и почками, будут находиться под тщательным наблюдением во время лечения, а дозировка будет подобрана с особой осторожностью.

Если вы сильно истощены, то есть не получали достаточного питания, существует вероятность развития состояния, называемого «синдромом рефидинга». Ваш врач будет тщательно вас наблюдать и постепенно увеличивать поступление питательных веществ.

Применение Хлорида калия 1 мэкв/мл с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, врач обратит внимание на:

? Препараты для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды, напр. дигоксин):

Эффект этих препаратов ослабляется при повышении уровня калия в крови. При снижении уровня калия в крови их действие усиливается (возможно с нарушением ритма сердца).

? Препараты, снижающие выведение калия с мочой:

К этой группе препаратов относятся:

• некоторые диуретики, способствующие задержке калия (триамтерен, амилорид, спиронолактон)
• некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (антагонисты рецепторов ангиотензина II и ингибиторы АПФ)
• препараты, подавляющие иммунную систему (такролимус, циклоспорин)
• некоторые препараты, применяемые для лечения боли или воспаления (нестероидные противовоспалительные средства)
• антикоагулянты (гепарин)

Назначение калия одновременно с этими препаратами может привести к очень высокому уровню калия в крови. Это может повлиять на сердечный ритм.

? Препараты, увеличивающие выведение калия с мочой:

Следующие препараты могут усиливать выведение калия с мочой:

• определенный гормон (кортикотропин [АКТГ])
• некоторые препараты для лечения воспаления (кортикостероиды)
• некоторые диуретики (петлевые диуретики)

Их одновременное применение с калием может привести к неправильной дозировке калия, поскольку введенная доза калия будет выводиться из организма быстрее обычного.

? Суксаметоний (миорелаксант, применяемый при общей анестезии):

Назначение калия одновременно с этими препаратами также может привести к очень высокому уровню калия в крови. Это может повлиять на сердечный ритм.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

На данный момент не поступало сообщений о вредных эффектах или рисках, связанных с применением этого препарата у беременных женщин.

Врач будет назначать хлорид калия с особой осторожностью и только в случае явной необходимости.

Лактация

Концентраты калия для инфузий могут применяться в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл

Хлорид калия 1 мэкв/мл вводится после разведения в подходящем растворе. Препарат вводится через катетер или небольшую трубку в вену (внутривенная инфузия).

Дозировка

Доза препарата рассчитывается вашим врачом с учётом уровня электролитов в крови, кислотно-щелочного баланса, возраста и индивидуальных потребностей.

Если вы применили больше Хлорида калия Браун 1 мэкв/мл, чем необходимо

Маловероятно, что вы получите избыточное количество препарата. Ваш врач или медицинский работник будут контролировать процесс введения.

Симптомы

Передозировка может привести к аномально высокому уровню калия в крови и вызвать побочные эффекты, указанные ниже. Риск побочных эффектов возрастает при нарушении кислотно-щелочного баланса в сторону подкисления крови (ацидоз) или при заболеваниях почек.

Сердце и кровообращение:

? замедление сердечного ритма или даже остановка сердца

? изменения на электрокардиограмме

? снижение артериального давления

? перераспределение циркулирующей крови с конечностей к голове и туловищу

Мышцы и нервная система:

? слабость

? утомляемость

? спутанность сознания

? ощущение тяжести в конечностях

? мышечные спазмы

? потеря чувствительности

? паралич

Лечение

При передозировке инфузия немедленно прекращается, и врач назначает необходимое лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут быть серьезными. Если у вас возникает один из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

? накопление кислых веществ в крови (ацидоз) (частота неизвестна)

? аномально высокий уровень хлорида в крови (гиперхлоремия) (частота неизвестна)

? нарушение сердечного ритма (аритмия сердца, вызванная чрезмерно высокой скоростью введения) (частота неизвестна)

Другие побочные эффекты

? тошнота (частота неизвестна)

? реакции в месте введения, такие как местная боль, раздражение или воспаление вен (тромбофлебит) и выход жидкости в окружающие ткани (инфильтрация) (частота неизвестна)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Хлорида калия Браун 1 мэкв/мл

Хранить данный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке, после которой использование запрещено. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препарат следует использовать только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный и не содержит частиц, а также если упаковка и её герметичность не нарушены.

Упаковки предназначены для однократного применения. После использования упаковку и неиспользованное содержимое следует утилизировать.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида калия Браун 1 мэкв/мл:

Действующее вещество — хлорид калия.

1 мл раствора содержит 74,5 мг хлорида калия,
что соответствует 1 ммоль калия и 1 ммоль хлорида.

Ампула объёмом 10 мл содержит 745 мг хлорида калия.
Ампула объёмом 20 мл содержит 1,49 г хлорида калия.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл — концентрат для приготовления раствора для инфузий. Перед применением должен быть разведён. Вводится внутривенно капельно.

Представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор.

Хлорид калия Браун 1 мэкв/мл выпускается в:

Пластиковых ампулах из полиэтилена объёмом 10 мл и 20 мл.

Размеры упаковок:

1 × 10 мл, 20 × 10 мл, 100 × 10 мл
1 × 20 мл, 20 × 20 мл, 100 × 20 мл

Держатель регистрационного удостоверения

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.
  Ctra. de Terrassa, 121
  08191-Rubí (Barcelona)
  Испания

Производитель

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.
  Ctra. de Terrassa, 121
  08191-Rubí (Barcelona)
  Испания

или

• Braun Melsungen AG
  Carl Braun Str. 1
  D-34212 Melsungen
  Германия

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2017 года

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Данная информация предназначена исключительно для врачей и других специалистов здравоохранения:

Для ознакомления с полной информацией об этом препарате, пожалуйста, ознакомьтесь с Инструкцией по применению или Резюме характеристик препарата.