Харрикейн спрей 200 мг/мл раствор для орошения полости рта

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Харрикейн спрей 200 мг/мл раствор для орошения полости рта

Бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, либо рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится <через 2 дня.

Содержание инструкции

1. Что такое Харрикейн спрей и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Харрикейн спрей
3. Как применять Харрикейн спрей
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Харрикейн спрей
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Харрикейн спрей и для чего он применяется

Это местный анестетик, который оказывает обезболивающее действие при наружном нанесении на обрабатываемый участок полости рта.

Препарат показан для местного облегчения боли в зубах или полости рта, вызванной, например, раздражением от протезов, удалением зубов, небольшими повреждениями слизистой оболочки полости рта, афтами и мелкими язвочками у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Харрикейн спрей

Не применяйте Харрикейн спрей

• Если у вас аллергия на бензокаин, другие местные анестетики, производные пара-аминобензойной кислоты, или на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Харрикейн спрей:

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• Если у вас имеются тяжелые или обширные повреждения слизистой оболочки полости рта.
• Не превышайте дозировку, рекомендованную в разделе 3 (Как применять Харрикейн спрей).
• Если у вас астма, бронхит или эмфизема.
• Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, если вы заметили: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.
• Пожилые и ослабленные пациенты должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку они более чувствительны к возможным побочным реакциям.
• Не глотать, не вдыхать.
• Избегайте контакта и/или распыления средства в глаза.
• Не следует принимать пищу или пить жидкость, пока сохраняется онемение полости рта, из-за риска прикусить язык или слизистую оболочку полости рта, а также из-за опасности удушья.

Применение Харрикейн спрей с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Данный препарат может взаимодействовать с:

• Сульфаниламидами (лекарственные средства для лечения инфекций): не должны применяться одновременно с бензокаином, поскольку это может снизить антибактериальное действие сульфаниламидов.
• Лекарственными средствами, содержащими гиалуронидазу: не должны применяться одновременно с бензокаином, поскольку это может усиливать побочные эффекты бензокаина.
• Лекарственными средствами, содержащими холинэстеразу, применяемыми для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, миастения, глаукома, поскольку одновременное применение может привести к угнетению метаболизма бензокаина.
• Другими местными анестетиками.
• У людей, чувствительных к бензокаину, краски для волос на основе парафенилендиамина могут вызывать тяжелый контактный дерматит.

Применение Харрикейн спрей с пищей и напитками

Не применяйте этот препарат перед едой или перед употреблением напитков (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять бензокаин во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бензокаин с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации не следует применять этот препарат.

Применение у пациентов старше 65 лет

Пациенты старше 65 лет и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам бензокаина, поэтому им следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать Харрикейн спрей

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или указаниям, данным врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат предназначен для применения в полости рта. Не следует проглатывать.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам:

Нажмите клапан на полсекунды на область, которую необходимо анестезировать, или смочите ватный тампон и приложите его к этой области на несколько минут. Применяйте не более 3–4 раз в день.

Детям в возрасте 6–12 лет: только под наблюдением взрослого, аналогично вышеуказанному.

Детям в возрасте 2–6 лет: только под контролем врача.

Детям младше 2 лет: из-за формы выпуска в виде спрея его применение не рекомендуется.

Откройте флакон и нанесите препарат на область, которую необходимо анестезировать, нажав клапан на полсекунды, либо смочите ватный тампон, сделав несколько нажатий, и приложите его к области на несколько минут.

Не применяйте этот препарат более 3–4 раз в день.

Если состояние ухудшается или боль сохраняется после 2 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Тщательно вымойте руки после применения препарата.

Если вы применили Харрикейн спрей в большей дозе, чем следовало

Признаки передозировки могут включать: синюшность кожи, невнятную речь, онемение, неустойчивую походку, размытое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиленное потоотделение. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Харрикейн спрей может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения бензокаина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Крапивница, отек, анафилактоидная реакция (контактный дерматит). Перекрестные реакции с другими местными анестетиками эфирного типа. Фоточувствительность, неприятный привкус во рту, обезвоживание слизистых оболочек и затруднение при глотании.

Ощущение жжения в полости рта.

Метгемоглобинемия, симптомы которой включают: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.

Длительный контакт бензокаина со слизистыми оболочками может привести к обезвоживанию эпителия и уплотнению слизистых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Харрикейн спрей

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Харрикейн спрей

• Действующее вещество: бензокаин.
• Вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль, натриевая соль сакхарина, ароматизатор вишни.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Харрикейн спрей — раствор для орошения полости рта коричневого цвета с запахом и вкусом вишни.

Выпускается во флаконах из алюминия объемом 5 и 60 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Clarben S.A.

Av. Valdelaparra 27

28108 Алькобендаc, Испания.

Производитель

Laboratorios Clarben S.A.

C/ Asura 111 мест. 1 и 4

28043 Мадрид, Испания.

Настоящая инструкция была утверждена в

Ноябре 2013 г.

Подробная и обновленная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.