Карведилол Альтер 25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Карведилол Альтер 25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

1. Что такое Карведилол Альтер и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Карведилол Альтер
3. Как принимать Карведилол Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Карведилол Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Альтер и для чего он применяется

Карведилол Альтер содержит карведилол в качестве активного ингредиента. Принадлежит к группе лекарственных средств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол обладает антиоксидантными, гипотензивными (снижение артериального давления), вазодилатирующим и антиангинальным свойствами. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное влияние на кровообращение в области сердца.

Карведилол Альтер показан для лечения:

• Симптоматической застойной сердечной недостаточности умеренной и тяжёлой степени (сердце утратило часть способности перекачивать кровь), ишемического или неишемического происхождения.

• Эссенциальной гипертензии (повышенное артериальное давление).

Ишемической болезни сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Карведилол Альтер

Не принимайте Карведилол Альтер, если у вас:

• Повышенная чувствительность к карведилолу или любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6).
• Декомпенсированная сердечная недостаточность IV функционального класса (невозможность сердца выполнять свою насосную функцию при физической нагрузке и в состоянии покоя).
• Хроническая обструктивная лёгочная болезнь (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Нарушение функции печени.
• Бронхиальная астма.
• Заболевание сердца, характеризующееся атриовентрикулярной блокадой II и III степени (если только не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Очень медленный сердечный ритм (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок — состояние, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточный кровоток органам тела).
• Заболевание сердца, характеризующееся блокадой синоатриального узла.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Карведилол Альтер. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• Заболевания лёгких.
• Сахарный диабет.
• Заболевания сердца.
• Приём других лекарственных средств для лечения сердца, особенно если вы принимаете следующие препараты: сердечные гликозиды (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают выделение мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические средства (влияют на ритм сердца).
• Заболевания щитовидной железы.
• Аллергия и проводимое лечение от аллергии.
• Нарушения кровообращения или синдром Рейно.
• Планируется хирургическая операция — сообщите врачу, что вы принимаете карведилол.
• Феохромоцитома.
• Псориаз (заболевание кожи).
• Ангина Принцметала (боль в груди, возникающая в покое без явных причин).
• Планируется операция с применением анестезии. Обязательно сообщите врачу, отвечающему за анестезию.
• Используете контактные линзы. Карведилол Альтер может уменьшать выработку слёз.
• Возникновение тяжёлых нежелательных кожных реакций (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и при применении всех лекарственных средств с бета-блокирующей активностью, резко прекращать приём карведилола нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит карведилол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Применение карведилола у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Применение Карведилол Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Это особенно важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать карведилол с другими лекарствами без разрешения врача.

Учтите, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты при депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (средства для лечения заболеваний сердца и артериального давления).
• Амиодарон (препарат, применяемый при лечении некоторых нарушений ритма сердца).
• Некоторые обезболивающие средства, такие как аспирин и ибупрофен (НПВП).
• Другие препараты для снижения давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства).
• Клонидин (препарат, применяемый для контроля артериального давления или при мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудка).
• Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма (препараты, влияющие на выведение других лекарств из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты при депрессии).
• Бета-агонисты-бронходилататоры (препараты, улучшающие дыхание, например, при астме).

Применение Карведилол Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать карведилол одновременно или сразу после употребления грейпфрута или грейпфрутового сока. Грейпфрут или грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного употребления алкоголя, а также его одновременного или разового приёма, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола. Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими продуктами следует принимать данный препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение карведилола во время беременности и лактации не рекомендуется.

Карведилол может вызвать внутриутробную гибель плода, а также преждевременные роды. Кроме того, возможны нежелательные эффекты у плода и новорождённого. После рождения у новорождённого повышен риск развития нарушений сердца и лёгких.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Иногда карведилол может снижать способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения или при его изменении, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Карведилол Альтер содержит сахарозу и лактозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза — 25 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Пациентам пожилого возраста:

Рекомендуемая начальная доза терапии — 12,5 мг один раз в день, что обеспечивает удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ на лечение будет недостаточным, врач подберёт дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослым:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). При необходимости врач может увеличить дозу (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или по 50 мг два раза в день.

Пациентам пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста — 50 мг, разделённая на приёмы (два раза в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослым и пожилым:

Перорально. Доза, которую вы должны принимать, определяется врачом индивидуально, с тщательным наблюдением во время подбора более высоких доз.

Если вы уже принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ), перед началом лечения карведилолом врач скорректирует дозы этих препаратов.

В любом случае, рекомендуемая начальная доза карведилола при лечении симптоматической хронической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. При хорошей переносимости дозу можно затем увеличить (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день). Через две недели врач может назначить более высокие дозы карведилола.

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза — 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом.

Как правило, независимо от заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней, уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности.

Правила правильного приёма

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас симптоматическая хроническая сердечная недостаточность (сердце частично утратило способность перекачивать кровь, что может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вам следует принимать карведилол во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Не забывайте принимать своё лекарство:

Если вы приняли Карведилол Альтер в дозе, превышающей рекомендованную:

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата.

Для применения доз 3,125 мг или 6,25 мг существуют другие коммерческие формы выпуска с таким содержанием активного вещества.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы забыли принять Карведилол Альтер:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Карведилолом Альтер

Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, особенно если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, при котором сердце плохо перекачивает кровь. Ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите приём карведилола.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом: очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов), часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов), редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов), очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

Часто: бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль и слабость, которые обычно бывают незначительными и возникают преимущественно в начале лечения.

Часто: предобморочное состояние, обморок (потеря сознания), особенно в начале лечения.

Нечасто: парестезии (ощущение покалывания).

Психиатрические нарушения

Часто: подавленное настроение, депрессия.

Нечасто: нарушения сна.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Сердечные нарушения

Очень часто: ухудшение сердечной недостаточности (сердце теряет часть способности перекачивать кровь).

Часто: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объёма крови в организме.

Нечасто: атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада) (нарушения работы сердца), стенокардия (боль в груди).

Частота неизвестна: синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или у пациентов с другими нарушениями ритма сердца.

Сосудистые нарушения

Очень часто: низкое артериальное давление.

Часто: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании или изменении положения тела), нарушения периферического кровообращения (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой (усиление боли в ногах при ходьбе) или с синдромом Рейно (уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, ушам и носу), гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: бронхиальная астма и затруднённое дыхание у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в лёгких.

Редко: заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: желудочно-кишечные расстройства с такими симптомами, как тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, рвота.

Нечасто: запор.

Редко: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: кожные реакции (например, аллергическая сыпь, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения, напоминающие плоский лишай).

Частота неизвестна: выпадение волос, тяжёлые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: снижение количества эритроцитов в крови (анемия).

Редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).

Печёночные и желчные нарушения

Очень редко: нарушения активности печеночных трансаминаз (изменения уровня определённых ферментов печени в крови).

Нарушения со стороны глаз

Часто: уменьшение выработки слёз (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: острая почечная недостаточность (почки работают хуже), нарушения функции почек у пациентов с диффузными сосудистыми заболеваниями и/или нарушением функции почек.

Редко: проблемы с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: недержание мочи у женщин (исчезает после прекращения приёма препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: боль в конечностях.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение массы тела, повышение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: возможное проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение уже существующего сахарного диабета.

Общие нарушения и реакции в месте применения

Очень часто: усталость.

Часто: боль, отёк (задержка жидкости, припухлость ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Карведилол Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилол Альтер

• Действующее вещество — карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг.
• Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Карведилол Альтер 25 мг выпускается в виде белых, круглых таблеток, с риской на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2,

Абрунейра, 2710-089 Синтра

Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/