Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций

L-карнитин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом применения Карникор 200 мг/мл раствора для инъекций.
3. Способ применения Карникор 200 мг/мл раствора для инъекций.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Карникор 200 мг/мл раствора для инъекций.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций и для чего он применяется

Карникор раствор для инъекций содержит в качестве действующего вещества белок, называемый L-карнитин.

Карникор раствор для инъекций показан взрослым и детям в следующих случаях:

• Лечение первичных и вторичных дефицитов L-карнитина
• Лечение одного из видов энцефалопатии (характеризующегося повышенным уровнем аммиака в крови) и/или токсического поражения печени, вызванных лечением валпроевой кислотой.
• Профилактическое лечение у пациентов, получающих терапию валпроевой кислотой и имеющих высокий риск развития токсического поражения печени.
• Лечение вторичных дефицитов L-карнитина у пациентов, длительно находящихся на гемодиализе.

2. Что необходимо знать перед началом применения Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций

Не принимайте Карникор

• Если у вас аллергия к действующему веществу или любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Карникор, если:

• У вас имеются нарушения функции почек или вы находитесь на диализе
• У вас сахарный диабет и вы проходите лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами (препаратами, применяемыми для лечения диабета), поскольку Карникор может вызвать дополнительное снижение уровня сахара в крови. В таких случаях врач порекомендует вам регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
• Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие свёртываемость крови (антикоагулянты) (см. раздел 2 «Применение Карникор с другими лекарственными препаратами» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас в анамнезе были судорожные припадки.

Введение раствора внутривенно должно проводиться медленно.

Если у вас возникли сомнения по поводу каких-либо из вышеуказанных моментов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Карникор.

Другие лекарственные препараты и Карникор

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные препараты.

Сообщите врачу, если вы принимаете кумарины (антикоагулянты). Вашему врачу потребуется провести необходимые анализы для контроля свёртываемости крови. (См. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие вальпроевую кислоту, пролекарства пивалиновой кислоты, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин или ифосфамид, поскольку они могут снижать биодоступность L-карнитина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, не следует применять Карникор, за исключением случаев, когда врач специально назначил этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение раствора для инъекций Карникор не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций

Карникор раствор для инъекций вводится внутривенно.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. Если у вас возникли сомнения, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Первичный и вторичный дефицит L-карнитина: Ваш врач определит наиболее подходящую дозу в зависимости от вашего состояния. Наиболее часто применяемая доза составляет 100 мг/кг/сут в 3–4 приёма (каждые 6–8 часов). Врач может принять решение увеличить дозу до максимальной — 300 мг/кг/сут.

Энцефалопатия или печеночная токсичность, вызванные токсичностью при применении вальпроевой кислоты: доза должна подбираться врачом индивидуально в каждом случае. Тем не менее, рекомендуемая доза составляет до 100 мг/кг/сут, разделённая на 3–4 приёма (каждые 6–8 часов).

Лечение для профилактики гепатотоксичности у пациентов, принимающих вальпроевую кислоту: рекомендуется доза 50–100 мг/кг/сут, разделённая на 3–4 приёма.

Вторичный дефицит L-карнитина во время гемодиализа: рекомендуемая доза — 10–20 мг/кг по окончании каждой сессии диализа. Врач будет оценивать состояние каждые 3 месяца с целью корректировки дозы.

Карникор для инъекций вводится медленно внутривенно в течение 2–3 минут.

Если вы применили больше Карникор раствора для инъекций, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Карникор раствор для инъекций

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Карникор раствором для инъекций

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

К этим побочным эффектам относятся:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота, диарея, боли в животе

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• головная боль
• артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
• нарушения вкуса (дизгевзия), изжога, сухость во рту
• необычный запах кожи
• мышечные спазмы
• боль в груди, ощущение дискомфорта, лихорадка
• повышенное артериальное давление
• реакция в месте инъекции

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• повышение международного нормализованного отношения (МНО)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным):

• судороги, головокружение
• ощущение сердцебиения или толчков в груди (сердцебиение)
• затруднённое дыхание (одышка)
• зуд, сыпь
• мышечное напряжение

#Описаны отдельные случаи судорог у пациентов как с наличием, так и без наличия анамнеза судорожной активности после приёма L-карнитина внутрь или внутривенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es

5. Хранение Карникор 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности

Не используйте Карникор после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карникор 200 мг/мл раствора для инъекций:

• Действующее вещество: L-карнитин, внутренняя соль. Каждый мл раствора содержит 200 мг внутренней соли L-карнитина.
• Вспомогательные вещества: стерильная и апирогенная дистиллированная вода и разбавленная соляная кислота.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Карникор 200 мг/мл раствор для инъекций выпускается в упаковках по 10 флаконов из топазового стекла, каждый флакон содержит 5 мл раствора для инъекций, а также в клинической упаковке по 100 флаконов.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España, S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Барселона. Испания

Производитель:

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km. 30,400

00071 Помезия (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2018

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/»