Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 8 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 8 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или провизору, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед
3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить этот препарат, если ваше артериальное давление не удается контролировать в достаточной степени при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема кандесартана/гидрохлоротиазида в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или нарушение оттока желчи (проблемы с выведением желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, она часто возникала в последнее время или у вас диарея;
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас когда-либо было системное красное волчаночное заболевание (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применять кандесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и вы не должны принимать его, если беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может вызвать тяжелый вред вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом;
  • алискирен;
• если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема кандесартана/гидрохлоротиазида;
• если у вас возникает снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого состояния выше;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед».

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы планируете операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан/гидрохлоротиазид не должен применяться у детей.

Другие лекарственные средства и Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При приеме определенных препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамин D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых для лечения эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спазмов), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты;
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать кандесартан/гидрохлоротиазид можно независимо от еды.
• При назначении кандесартана/гидрохлоротиазида проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение препарата кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед во время лактации не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что практически означает «без содержания натрия».

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя принимать препарат.

Насечка предназначена исключительно для деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед, чем следует

Если вы приняли больше кандесартан/гидрохлоротиазида, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с ним или с фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Если вы прекратите приём кандесартан/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартан/гидрохлоротиазида без консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём этого лекарственного препарата и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, вашему врачу потребуется периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
  • Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются заболевания почек или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Ощущение головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватое окрашивание кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются заболевания почек или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или тревожность.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременное ухудшение зрения.
• Нарушения сердечного ритма.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Судороги в мышцах.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, повышенную температуру или легко появляющиеся синяки.
• Тяжёлая реакция на коже, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможными язвами во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Внезапная близорукость.
• Ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отёка) или острого закрытоугольного глаукомы].
• Системная и кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).
• Диарея.
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

• Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, стеарат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрий эдетат) и микрокристаллическая целлюлоза сухая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки необолоченные, белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской и риской с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистеры Alu/Alu или блистеры PVC/PVDC-Alu. Упаковки содержат 28, 56, 84 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Испания

ИЛИ

Hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Modra, Bratislava
Словакия

ИЛИ

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Südwestpark 50. Gebersdorf
90449 Nürnberg
Германия

ИЛИ

Interpharma Services Ltd.
Chemi Vrach Blvd, 43A
1407 Sofia
Болгария

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86534/P_86534.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86534/P_86534.html