Ивермектин Тева 3 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ивермектин Тева 3 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова с ней ознакомиться.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы с вашими, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ивермектин Тева и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ивермектина Тева
3. Как принимать Ивермектин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ивермектина Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ивермектин Тева и для чего он применяется

Этот препарат содержит активное вещество ивермектин. Это лекарственное средство, которое используется для лечения инфекций, вызванных некоторыми паразитами.

Препарат применяется для лечения:

• Кишечной инфекции, известной как стронгилоидоз (анкилостомоз), вызванной видом нематод, называемым Strongyloides stercoralis.
• Паразитарного поражения крови, известного как микрофиляремия, вызванного лимфатическим филяриозом. Это заболевание вызывается личинками, известными как Wuchereria bancrofti. Ивермектин не действует на взрослых червей, только на личинки.
• Чесотки (кожных клещей). Чесотка возникает, когда мельчайшие клещи проникают под кожу. Это может вызывать сильный зуд. Данный препарат следует применять только в том случае, если ваш врач подтвердил или подозревает у вас чесотку.

Этот препарат не предотвращает заражение указанными инфекциями. Он не действует на взрослых червей.

Данный препарат следует применять только в случае, если врач подтвердил или подозревает у вас паразитарную инфекцию.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Ивермектин Тева

Не принимайте Ивермектин Тева

• При наличии аллергии на ивермектин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции на лекарство могут включать кожную сыпь, затруднённое дыхание или повышение температуры.
• Если ранее у Вас развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после приёма ивермектина.

Не принимайте этот препарат, если у Вас есть одно из вышеуказанных состояний. Если у Вас есть сомнения,

проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ивермектин Тева.

В частности, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом этого препарата, если:

• У Вас ослабленная иммунная система.
• Вы проживаете или ранее проживали в районах Африки, где регистрируются случаи паразитарного заражения человека филяриями Loa loa, также известного как «червь глаза».
• Вы в настоящее время проживаете в Африке или ранее там жили.
• Вы проживали или бывали в африканских регионах. При заражении Onchocerca volvulus применение диэтилкарбамазина цитрата (DEC) может повысить риск побочных эффектов, которые в некоторых случаях могут быть серьёзными.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникающих на фоне лечения ивермектином. Немедленно прекратите приём ивермектина и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, указанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Если какое-либо из вышеуказанных условий относится к Вам (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Дети

Безопасность применения этого препарата у детей с массой тела менее 15 кг не изучалась.

Другие лекарственные средства и Ивермектин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Немедленно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом ивермектина, если Вы беременны или можете забеременеть. При беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости. Решение об этом принимаются Вами совместно с врачом.
• Обсудите с врачом возможность грудного вскармливания или его планирование. Это связано с тем, что ивермектин выделяется с грудным молоком. Ваш врач может принять решение о начале лечения через неделю после родов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После приёма ивермектина у Вас может возникнуть головокружение, сонливость, дрожь или ощущение вращения. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Ивермектин Тева

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарственного препарата

• Принимайте этот препарат внутрь.
• Детям младше 6 лет необходимо измельчить таблетки перед проглатыванием.
• Принимайте количество таблеток, назначенное вашим врачом, одновременно с водой и натощак. Не принимайте пищу в течение двух часов до и после приема таблеток. Это связано с тем, что неизвестно, как пища влияет на всасывание препарата в организме.

Какую дозу принимать

Лечение состоит из однократного приема.

• Принимайте назначенное врачом количество таблеток одновременно.
• Доза зависит от вашего заболевания, а также от массы тела или роста.
• Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток необходимо принять.

Лечение желудочно-кишечной стронгилоидозной инфекции (анкилостомоз)

Рекомендуемая доза составляет:

Лечение микрофиляремии, вызванной лимфатической филярией Wuchereria bancrofti

Рекомендуемая доза:

Это повторяется каждые 6 месяцев или каждые 12 месяцев.

В качестве альтернативы, если весы недоступны, дозировку можно определить в зависимости от роста пациента следующим образом:

Лечение чесотки

• Принимайте дозу 200 мкг на каждый килограмм массы тела.

Это соответствует:

• Вы не сможете узнать, был ли лечение полностью успешным, до истечения 4 недель.
• Ваш врач может принять решение о введении второй однократной дозы в течение 8–15 дней.

Если вы считаете, что действие ивермектина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Ивермектина Тева, чем нужно

Важно принимать дозу, которую вам назначил врач. При передозировке ивермектина у пациентов отмечалось снижение уровня сознания, вплоть до комы.

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ивермектин Тева

Стремитесь принимать ивермектин в соответствии с указаниями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас остались какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Эти побочные эффекты обычно не являются серьезными и не продолжаются долго. Они могут быть более вероятными у людей, инфицированных несколькими паразитами, особенно при заражении паразитом Loa loa. Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении этого препарата:

Аллергические реакции

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:

• Внезапное повышение температуры
• Внезапные кожные реакции (например, сыпь или зуд) или другие тяжелые кожные реакции
• Затрудненное дыхание

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из этих побочных эффектов.

Прекратите применение ивермектина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы:

• Красные плоские пятна, напоминающие мишень или круги с центральным углублением, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествоваться повышением температуры и симптомами, напоминающими грипп (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие побочные эффекты

• Поражение печени (острый гепатит)
• Изменения результатов некоторых лабораторных анализов (повышение печеночных ферментов, повышение билирубина в крови, повышение уровня эозинофилов)
• Наличие крови в моче
• Снижение уровня сознания, вплоть до комы

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут зависеть от причины применения препарата, а также от наличия у пациента других инфекций.

Лица с желудочно-кишечным стронгилоидозом (анкилостомоз) могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Необычная слабость
• Потеря аппетита, боли в животе, запор или диарея
• Тошнота или рвота
• Сонливость или головокружение
• Подергивания или дрожь
• Снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• Снижение количества эритроцитов или гемоглобина — красного пигмента крови (анемия)

Кроме того, при желудочно-кишечном стронгилоидозе (анкилостомозе) во время дефекации могут обнаруживаться взрослые особи круглых червей.

Лица с микрофиляремией, вызванной лимфатической филярией Wuchereria bancrofti, могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Потливость или лихорадка
• Головная боль
• Необычная слабость
• Боли в мышцах, суставах и общее недомогание
• Потеря аппетита, тошнота
• Боли в животе (абдоминальные и эпигастральные боли)
• Кашель или боль в горле
• Затруднение дыхания
• Низкое артериальное давление при вставании или подъеме — может возникать головокружение или ощущение помутнения сознания
• Озноб
• Головокружение
• Боль или дискомфорт в области яичек

Лица с чесоткой могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Зуд (прурит) может усиливаться в начале лечения. Обычно это состояние не продолжается долго.

Лица с тяжелой инфекцией паразитом Loa loa могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Нарушение мозговой деятельности
• Боль в шее или спине
• Кровоизлияния в глазах (или покраснение глаз)
• Затрудненное дыхание
• Потеря контроля над сфинктерами
• Затруднение при стоянии или ходьбе
• Изменения психического состояния
• Ощущение сонливости или спутанности сознания
• Отсутствие реакции на окружающих или впадение в кому

Лица, инфицированные паразитом Onchocerca volvulus, вызывающим онхоцеркоз, могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Зуд или сыпь
• Боли в мышцах или суставах
• Лихорадка
• Тошнота или рвота
• Воспаление лимфатических узлов
• Отеки, особенно в руках, лодыжках или стопах
• Диарея
• Головокружение
• Низкое артериальное давление (гипотензия). Может возникать головокружение или ощущение помутнения сознания при вставании
• Учащенное сердцебиение
• Головная боль или усталость
• Нарушения зрения и другие проблемы со зрением, такие как инфекция, покраснение или необычные ощущения
• Кровоизлияния в глазах или отеки век
• Ухудшение течения бронхиальной астмы

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ивермектина Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначений CAD или EXP. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ивермектина Тева

• Действующее вещество: ивермектин. Каждая таблетка содержит 3 мг ивермектина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), преджелатинизированный крахмал кукурузный, бутилгидроксианизол (Е 320), лимонная кислота (Е 330), стеарат магния (Е 572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ивермектин Тева — это круглые белые таблетки, маркированные «A 300» на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в картонных упаковках, содержащих блистеры по 1, 4, 6, 8, 10 или 20 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Харлем,

Нидерланды

Производитель

Coripharma ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Хафнарфьордюр,

Исландия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U

Улица Ана́бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендаc, 28108, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/