Интергрип порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Интергрип порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол / Хлорфенирамин / Кофеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения, или если лихорадка сохраняется более 3 дней приём лекарства.

Содержание инструкции

1. Что такое Интергрип и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Интергрип
3. Как принимать Интергрип
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Интергрип
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИНТЕРГРИП и для чего его применяют

ИНТЕРГРИП — это комбинация парацетамола, хлорфениамина и кофеина.

Этот препарат показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных состояний, сопровождающихся лихорадкой, слабой или умеренной болью (например, головной болью), слезотечением и чиханием.

2. Что необходимо знать перед началом приема ИНТЕРГРИП

Не принимайте ИНТЕРГРИП

• Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца.
• Если у вас тревожное расстройство (агорафобия, панические атаки).
• Детям младше 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3: Как принимать ИНТЕРГРИП.
• Не следует одновременно применять это лекарственное средство с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность: не принимать более 2 г парацетамола в день (не более 3 пакетиков в день).
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если вы чувствительны к какому-либо антигистаминному препарату (применяемому для облегчения симптомов аллергии, нарушений сна и при укачивании), следует проконсультироваться с врачом, поскольку может наблюдаться повышенная чувствительность и к другим антигистаминным средствам.
• Пациентам с нарушениями ритма сердца (аритмиями), повышенной функцией щитовидной железы (тиреотоксикозом) или тревожными расстройствами следует ограничить потребление кофеина; максимальная суточная доза — 4 пакетика, и только под контролем врача.
• Пациенты с гипертонией или бессонницей должны принимать это лекарственное средство с осторожностью, поскольку кофеин может усугубить эти состояния.
• Если вы страдаете диабетом, имейте в виду, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.
• Пациенты, чувствительные к препаратам для лечения астмы, таким как аминофиллин или теофиллин, могут также быть чувствительны к кофеину, поэтому не должны принимать это лекарственное средство.
• Пациентам с анемией, заболеваниями сердца, легких, почек, при повышенном артериальном давлении (гипертонии), повышенном внутриглазном давлении (глаукоме), заболеваниях щитовидной железы (гипертиреозе), нарушениях функции простаты (аденоме простаты), обструкции мочевого пузыря или задержке мочи, а также при острых приступах астмы, перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если у вас язва желудка или кишечника, проконсультируйтесь с врачом, поскольку состояние может ухудшиться при приеме этого препарата.
• Это лекарственное средство может вызывать седацию. Следует избегать одновременного применения с алкогольными напитками, барбитуратами или транквилизаторами.
• У детей и пожилых людей может наблюдаться парадоксальная реакция, проявляющаяся гипервозбудимостью (нервозностью, беспокойством).
• Пожилые люди могут быть более склонны к возникновению головокружения, седации, спутанности сознания, гипотензии или сухости во рту. Эти побочные эффекты могут быть связаны с хлорфенамином.
• При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) возможно развитие гемолитической анемии; перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение ИНТЕРГРИП с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или могли бы принимать в будущем.

• Дисульфирам — применяется при лечении алкогольной зависимости.

• Симпатомиметики — лекарственные средства, используемые как: противозастойные при астме, гипертензивные (для повышения артериального давления), при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей, при лечении абстинентного синдрома от опиоидов, при лечении спастичности (нарушения функции мышц). Кофеин может усиливать тахикардическое действие этих препаратов.

• Мексилетин — препарат, применяемый для контроля нарушений ритма сердца.

• Препараты или напитки, содержащие кофеин, и другие средства, стимулирующие центральную нервную систему.

• Циметидин — применяется как антацидное и противоязвенное средство.

• Препараты для лечения астмы (теофиллин, эфедрин).

• Антидепрессанты трициклического ряда, мапротилин, литий.

• Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Прокарбазин — используется при лечении рака.

• Железо.

• Эритромицин (антибиотик).

• Антигистаминные препараты, применяемые для облегчения симптомов аллергии, нарушений сна и при укачивании.

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом), которое требует срочного лечения и может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины проникают в кровь, вызывая повреждение органов), истощении, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Не следует применять совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Антибиотики (хлорамфеникол).
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Оральные контрацептивы и препараты, содержащие эстрогены.
• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
• Барбитураты (применяются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Адсорбент (активированный уголь).
• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
• Некоторые препараты, применяемые для усиления выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, применяемые для устранения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства, такие как гликопирроний, пропантелин).
• Метоклопрамид и домперидон (применяются для предотвращения тошноты и рвоты).
• Пропранолол (применяется при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений ритма сердца (аритмий)).
• Зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека или СПИДом).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Возможно искажение результатов анализа на уровень мочевой кислоты в крови.

Этот препарат может влиять на кожные пробы с аллергенами. Рекомендуется прекратить прием препарата как минимум за три дня до проведения проб и сообщить об этом врачу.

Применение ИНТЕРГРИП с пищей, напитками и алкоголем

Применение ИНТЕРГРИП у пациентов, употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, ликер и т.д. — в день), может вызвать повреждение печени.

Одновременный прием этого препарата с напитками, содержащими кофеин, может вызвать нервозность, раздражительность или бессонницу.

Одновременный прием этого препарата с алкогольными напитками может вызвать взаимодействие с содержащимся в нем антигистаминным компонентом (хлорфенамином), усиливая его седативное действие.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей младше 14 лет.

Беременность и лактация

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИНЫ

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Действующие вещества ИНТЕРГРИП проникают в грудное молоко. Женщинам в период лактации следует избегать приема этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Следует избегать выполнения деятельности, требующей повышенного внимания, такой как вождение автомобиля или управление опасными механизмами, поскольку это лекарственное средство может вызывать сонливость.

Важная информация о некоторых компонентах ИНТЕРГРИП

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать ИНТЕРГРИП

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в данном вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. ИНТЕРГРИП принимается внутрь.

Взрослые и дети старше 14 лет: 1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6–8 часов (3 или 4 пакетика в день). Не более 4 пакетиков в течение 24 часов (1 день).

Не принимать более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с заболеваниями почек или печени: должны проконсультироваться со своим врачом.

Пациенты старше 65 лет: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку им может потребоваться меньшая доза из-за повышенной чувствительности к побочным эффектам хлорфенирамина.

Содержимое пакетика принимать, растворив в половине стакана воды.

Приём этого лекарства осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если лихорадка длится более 3 дней, симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 5 дней, или появляются другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Если вы считаете, что действие ИНТЕРГРИП слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли ИНТЕРГРИП в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше ИНТЕРГРИП, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

При передозировке необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, сонливость, бессонницу, беспокойство (нервное возбуждение), желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Передозировка также может вызывать нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Интергрип может вызывать побочные эффекты.

Побочные эффекты, обусловленные парацетамолом:

Из-за содержания парацетамола в редких случаях (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) могут возникать:

• Поражения почек, мутная моча;
• Кожная сыпь (аллергический дерматит);
• Желтуха (желтоватая окраска кожи);
• Кровяные нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Побочные эффекты, обусловленные хлорфенирамином:

Наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Сонливость, угнетение ЦНС;
• Сухость во рту и в горле (эти эффекты более вероятны у пожилых пациентов);
• Дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, диарея, запор (эти эффекты можно избежать, принимая препарат с молоком или пищей);
• Кожные высыпания.

В редких случаях (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек) отмечались случаи:

• Расплывчатого зрения;
• Спутанности сознания;
• Задержки мочеиспускания, затруднения или боль при мочеиспускании (особенно у пожилых пациентов);
• Потери аппетита.

Также может наблюдаться парадоксальный эффект возбуждения, нервозности, кошмаров, который чаще встречается у детей и пожилых пациентов. Возможны нарушения в крови, усиленное потоотделение, тахикардия.

Побочные эффекты, обусловленные кофеином:

Наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Нервозность, беспокойство;
• Раздражение желудка или кишечника;
• Тахикардия.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Условия хранения ИНТЕРГРИП

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после НД... Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ИНТЕРГРИП

• Действующие вещества: 650 мг парацетамола, 25 мг кофеина и 4 мг хлорфенирамина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): аэросил, лимонная кислота безводная, натрия саккаринат, сахароза, натрия цикламат и апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Порошок для раствора для приема внутрь белого или слегка желтоватого цвета с апельсиновым вкусом. Препарат выпускается в упаковках по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

INTERPHARMA, S.A.

Улица Санта-Роса, 6

08921 Санта-Колома-де-Граманет

Тел.: 93 466 37 52

Факс: 93 386 91 44

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Авенюда-де-Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/