Идеос Унидия 1000 мг/880 МЕ гранулированный шипучий

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Идеос Унидия 1000 мг/880 МЕ гранулированный шипучий

Карбонат кальция/колекальциферол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Идеос Унидия и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Идеос Унидия
3. Как принимать Идеос Унидия
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Идеос Унидия
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идеос Унидия и для чего его применяют

Идеос Унидия содержит действующие вещества: карбонат кальция и коллекальциферол (витамин D3).

Этот препарат применяется у пожилых пациентов для лечения дефицита кальция и витамина D. Также он используется в сочетании с лечением остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D и кальция или с высоким риском такого дефицита.

2. Что необходимо знать перед началом приема Идеос Унидия

Не принимайте Идеос Унидия:

• если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у вас в результате какого-либо заболевания повышена концентрация кальция в моче (гиперкальциурия) или в крови (гиперкальциемия),
• если у вас имеются камни в почках,
• если у вас избыточное содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Идеос Унидия:

• если у вас нарушена функция почек или вы склонны к образованию почечных камней. При нарушении функции почек ваше лечение должно тщательно контролироваться, чтобы избежать накопления избыточного количества кальция в крови.
• если у вас саркоидоз (воспалительное заболевание неустановленной этиологии, характеризующееся образованием узелков в различных органах).
• если вы являетесь пациентом, прикованным к постели, и у вас остеопороз.

Если вы проходите длительное лечение, ваш врач время от времени может контролировать уровень кальция в крови и проводить анализ мочи для оценки функции почек. В зависимости от результатов врач может снизить дозу или принять решение о прекращении лечения.

Дети и подростки

Идеос Унидия не показан для применения у детей.

Применение Идеос Унидия с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• лекарства для лечения сердца, такие как дигоксин или другие сердечные гликозиды,
• бисфосфонаты или фторид натрия (препараты для лечения заболеваний костей),
• тиазидные диуретики,
• фенитоин или барбитураты (препараты, применяемые при лечении эпилепсии),
• глюкокортикостероиды,
• тетрациклиновые антибиотики,
• другие препараты, содержащие витамин D или кальций.

Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и рацетата стронция. Поэтому препараты железа, цинка или рацетата стронция следует принимать не менее чем за два часа до или после приема Идеос Унидия.

Применение Идеос Унидия с пищей, напитками и алкоголем

Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми продуктами, содержащими щавелевую кислоту (например, шпинат, ревень), фосфаты (например, отруби) или фитиновую кислоту (например, цельнозерновые крупы), поскольку они могут снижать всасывание кальция, содержащегося в Идеос Унидия.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Из-за высокой дозы витамина D данный препарат не показан во время беременности и лактации. У беременных женщин следует избегать передозировки кальция и витамина D, поскольку стойкая гиперкальциемия связана с неблагоприятными эффектами на развитие плода.

Идеос Унидия может применяться в период лактации, но об этом необходимо сообщить врачу. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Идеос Унидия не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Идеос Унидия содержит калий, натрий, сорбитол и сахарозу

• Данный препарат содержит 4,2 ммоль калия (163 мг) на пакетик, что необходимо учитывать при лечении пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.
• Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, поэтому считается практически «без содержания натрия».
• Данный препарат содержит 1,1 мг сорбитола на пакетик.
• Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Препарат может способствовать развитию кариеса.

3. Как принимать Идеос Унидия

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослым

Высыпьте содержимое пакетика в стакан, добавьте большое количество воды, перемешайте и сразу же выпейте полученную раствор, как только прекратится шипение. Рекомендуемая доза — один пакетик в день. Ваш врач или фармацевт укажет, сколько пакетиков вам необходимо принимать в день.

Если вы приняли Идеос Унидия больше, чем следует

При передозировке этого лекарственного средства могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная жажда, повышенная частота мочеиспускания и запор. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, и примите необходимые меры.

При длительной передозировке могут возникнуть окостенения (кальцификации) сосудов или тканей.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Идеос Унидия

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Может возникнуть аллергическая реакция. Если у вас появятся сыпь, зуд, затруднение дыхания или отек лица, губ, горла или языка, немедленно прекратите прием препарата и срочно обратитесь за медицинской помощью.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия). Симптомы включают тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, запор, боль в животе, боль в костях, сильную жажду, более частое мочеиспускание, мышечную слабость, сонливость и спутанность сознания
• повышение содержания кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея
• зуд, высыпания, крапивница

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• синдром «молоко-щелочь», который ассоциируется с высокой концентрацией кальция в крови (гиперкальциемия), повышением pH крови (алкалоз) и почечной недостаточностью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Идеос Унидия

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы не нуждаетесь, в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Идеос Унидия

Действующие вещества в одном пакетике массой 8 г:

Карбонат кальция 2500 мг,
что эквивалентно 1000 мг (или 25 ммоль) элементарного кальция

Концентрат холекальциферола (в порошке) 880 МЕ,
что эквивалентно холекальциферолу (витамин D3) 22 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, яблочная кислота, глюконолактон, мальтодекстрин, натрия цикламат, натрия саккарин, ароматизатор лимонный (содержащий сорбитол), крахмал рисовый, карбонат калия, натрия аскорбат, альфа-токоферол (все-рац-альфа-токоферол), крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды со средней длиной цепи, диоксид кремния коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пакетики по 8 г (бумага/алюминий/полиэтилен); упаковки по 20, 30, 46, 50 или 100 пакетиков, упаковка-образец из 10 пакетиков, а также многокомпонентные упаковки, содержащие 90 пакетиков (3 упаковки по 30 пакетиков).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Theramex Ireland Limited
3-й этаж, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock,
Dublin 1
D01 YE64
Ирландия

Производитель:

Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg, Австрия

или

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Германия

Местный представитель:

Theramex Healthcare Spain, S.L.
Улица Мартинес Вильергас, 52, корпус С, 2-й этаж, левое крыло
28027 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/