Ибис 20 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибис 20 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь

биластин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибис и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом применения Ибис
3. Способ применения Ибис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибис и для чего он применяется

Ибис содержит биластин в качестве действующего вещества, который является антигистаминным средством.

Ибис применяется для облегчения симптомов аллергического риноconjунктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Также препарат может применяться для лечения кожных высыпаний с зудом (волнения или крапивница).

2. Что нужно знать перед началом приема Ибис

Не принимайте Ибис

Если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния или кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкий пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Применение Ибис с другими лекарственными средствами»).

Дети

Не вводите Ибис 20 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, детям младше 12 лет. Для получения информации о других лекарственных формах биластина, подходящих для детей младше 12 лет, см. раздел 3 «Применение у детей».

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Ибис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретаются без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии — боли или ощущения давления в грудной клетке)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических состояниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Ибис с пищей, напитками и алкоголем

Эти диспергируемые таблетки не следует принимать вместе с пищей или соками, включая сок грейпфрута и другие фруктовые соки, поскольку это может снизить действие биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять диспергируемую таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом диспергируемой таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластинa у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому убедитесь, как это лекарственное средство влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Ибис содержит натрий и этанол

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну диспергируемую таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

Это лекарственное средство содержит 0,0030 мг этанола (спирта) в каждой диспергируемой таблетке, что составляет 1,6 мг/100 г (0,0016 % масс./масс.). Количество спирта в одной диспергируемой таблетке массой 185 мг эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество спирта, содержащееся в этом лекарственном средстве, не оказывает никакого заметного действия.

3. Как принимать Ибис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку, диспергируемую для приёма внутрь (20 мг билазтина) в день.

• Таблетка, диспергируемая для приёма внутрь, предназначена для приёма внутрь.
• Положите таблетку, диспергируемую для приёма внутрь, в рот. Она быстро рассыпается в слюне, после чего её можно легко проглотить.
• Альтернативно, вы можете предварительно диспергировать таблетку, диспергируемую для приёма внутрь, в воде перед приёмом.
• Для диспергирования следует использовать исключительно воду, не используйте сок грейпфрута или любой другой фруктовый сок.
• Таблетку, диспергируемую для приёма внутрь, следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Ибиса с продуктами питания, напитками и алкоголем»).

Продолжительность лечения

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит вам, в течение какого времени следует принимать это лекарственное средство.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет с минимальной массой тела 15 кг существуют более подходящие лекарственные формы — таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, 10 мг билазтина или раствор для приёма внутрь 2,5 мг/мл билазтина. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте биластин у детей младше 2 лет или с массой тела менее 15 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Ибис в дозе больше рекомендованной

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого лекарственного средства, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от лекарства или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ибис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

Если вы прекратите лечение Ибисом

Как правило, после прекращения приёма этого лекарственного средства побочные эффекты не возникают.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Если у вас возникнут аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи, прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза вследствие аллергической реакции)
• головная боль

Нечастные: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• утомляемость
• ринит (раздражение носа)
• боль в желудке (боль в животе / верхняя боль в животе)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Ибис

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибис

• Действующее вещество — билас­тина. Каждая таблетка, диспергируемая для приёма внутрь, содержит 20 мг билас­тины.
• Прочие компоненты: маннитол (Е421), натрия кроскармеллоза, стеарилфумарат натрия, сукралоза (Е955), ароматизатор «Красный виноград» (основные компоненты: камедь арабская, этилбутират, триацетин, метилантранилат, этанол, d-лимонен, линалоол)

См. раздел 2 «Ибис содержит натрий и этанол»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, Ибис 20 мг — круглые, плоские, белого цвета, диаметром 8 мм, с гравировкой «20» на одной из сторон.

Таблетки, диспергируемые для приёма внутрь, Ибис 20 мг выпускаются в однодозовых контурных ячейковых упаковках по 10 × 1, 20 × 1, 30 × 1, 40 × 1, 50 × 1 таблетке, диспергируемой для приёма внутрь.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Местный представитель:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Бадалона (Барселона), Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя), Испания

или

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Дерио (Бискайя), Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Германия: Bilaxten 20 mg Schmelztabletten
Австрия: Olisir 20 mg Schmelztabletten
Бельгия: Bellozal 20 mg orodispersible tablets
Болгария: ???????? ?? ???? 20 mg ???????????? ?? ? ?????? ????????
Кипр: Bilaz 20 mg δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα
Хорватия: Nixar Alergija 20 mg raspadljive tablete za usta
Словения: Bilador 20 mg orodisperzibilne tablete
Испания: Ибис 20 мг таблетки, диспергируемые для приёма внутрь
Эстония: Opexa
Финляндия: Revitelle 20 mg tabletti, suussa hajoava
Франция: Bilaska 20 mg comprimé orodispersible
Греция: Bilaz 20 mg δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα
Венгрия: Lendin Neo 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Италия: Bysabel 20 mg compressa orodispersibile
Ирландия: Drynol 20 mg orodispersible tablets
Латвия: Opexa 20 mg mute dispergejamas tabletes
Литва: Opexa 20 mg burnoje disperguojamos tabletes
Люксембург: Bellozal 20 mg orodispersible tablets
Мальта: Gosall 20 mg orodispersible tablets
Польша: Clatra
Португалия: Lergonix 20 mg comprimido orodispersível
Чехия: Xados
Словакия: Omarit 20 mg orodispergovatelné tablety
Румыния: Borenar 20 mg comprimate orodispersabile

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2026 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)