Гриппостад с парацетамолом/кофеином капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гриппостад с парацетамолом/кофеином капсулы твёрдые

Парацетамол / кофеин / гидрохлорид фенилефрина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или назначения врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Гриппостад с парацетамолом/кофеином и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Гриппостада с парацетамолом/кофеином
3. Как принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гриппостада с парацетамолом/кофеином
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гриппостад с парацетамолом/кофеином и для чего его применяют

Гриппостад с парацетамолом/кофеином содержит три действующих вещества, которые помогают устранить симптомы:

• Парацетамол — анальгетик (снимает боль) и антипиретик (снижает температуру).
• Фенилэфрин — вещество из группы симпатомиметиков. Действует как деконгестант, устраняя заложенность носовых ходов. Это облегчает дыхание.
• Кофеин — усиливает действие парацетамола.

Гриппостад с парацетамолом/кофеином показан для симптоматического облегчения простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, слабой и умеренной болью, болью в горле и заложенностью носа.

Этот препарат показан для лечения взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Гриппостад с парацетамолом/кофеином

Не принимайте Гриппостад с парацетамолом/кофеином

• Если у Вас есть аллергия на парацетамол, кофеин, гидрохлорид фенилэфрина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• Если у Вас имеется редкое наследственное заболевание, известное как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD). Дефицит G6PD — это недостаточность фермента, который может привести к анемии (недостатку красных кровяных клеток),
• Если у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома. Надпочечники имеют треугольную форму и расположены над почками,
• Если у Вас тяжёлые заболевания почек,
• Если у Вас повышенное артериальное давление,
• Если у Вас повышенная активность щитовидной железы,
• Если у Вас сахарный диабет,
• Если у Вас заболевание сердца,
• Если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома),
• Если Вы принимаете лекарственные средства из группы бета-блокаторов,
• Если Вы принимаете лекарственные средства для лечения депрессии из группы трициклических антидепрессантов,
• Если Вы принимаете или принимали в течение последних двух недель лекарственные средства для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Гриппостад с парацетамолом/кофеином:

• Если у Вас гипертрофия предстательной железы. Симптомы гипертрофии предстательной железы включают затруднённое мочеиспускание, боль при мочеиспускании или более частое мочеиспускание.
• Если у Вас синдром Рейно (обесцвечивание пальцев, вызванное нарушением кровообращения).
• Если у Вас заболевания сердца или нарушения кровообращения.
• Если у Вас заболевания печени или почек, включая алкогольную болезнь печени.
• Если у Вас низкая масса тела (менее 50 кг) или Вы страдаете от недоедания.
• Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя (алкоголизм).
• Если у Вас тяжёлая дегидратация.
• Если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на печень.
• Если Вы пожилой пациент.
• Если у Вас дефицит глутатиона (метаболическое расстройство, которое может вызывать трудности с расщеплением парацетамола).
• Если у Вас ферментативная недостаточность, называемая дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у Вас гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов).

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, возможно, Вам потребуется уменьшить дозу Гриппостад с парацетамолом/кофеином или полностью отказаться от приёма этого препарата.

Вам не следует принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином, если Вы принимаете другие симпатомиметические препараты (стимуляторы, подавляющие аппетит, или препараты, применяемые при заложенности носа и астме).

Во время приёма Гриппостад с парацетамолом/кофеином не следует употреблять большое количество кофеина (например, кофе, чай и некоторые газированные напитки).

Не следует принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол. Приём избыточного количества парацетамола может привести к тяжёлым поражениям печени, которые могут быть даже смертельными. Особенно осторожно следует применять препарат при наличии заболеваний печени или почек. Риск передозировки возрастает у лиц, страдающих алкоголизмом.

Обратитесь к врачу, если:

• Появляется очень высокая температура.
• Появляются признаки другой инфекции, такие как общее недомогание, ночные поты, усталость, боль или отёк.
• Симптомы не улучшились в течение трёх дней.

Во время лечения Гриппостад с парацетамолом/кофеином немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или Вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось серьёзное нарушение, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с учащённым и глубоким дыханием, сонливость, недомогание (тошноту) и общее плохое самочувствие (рвоту).

Применение Гриппостад с парацетамолом/кофеином вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства могут влиять на Гриппостад с парацетамолом/кофеином или быть подверженными его влиянию.

Не следует принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином вместе с нижеперечисленными препаратами без предварительной консультации с врачом:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид
• Симпатомиметические препараты (стимуляторы, подавляющие аппетит, или препараты, применяемые при заложенности носа и астме)
• Бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты (применяемые для лечения повышенного артериального давления), включая дебрисоквин, гуанетидин, резерпин и метилдофу
• Трициклические антидепрессанты, например амитриптилин
• Сердечные гликозиды (применяются для контроля сердечного ритма или сокращений), например дигоксин
• Алкалоиды спорыньи (препараты, применяемые при мигрени), например эрготамин и метисергид
• Антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин)
• Пропантелин (применяется при желудочно-кишечных расстройствах, энурезе и повышенном потоотделении (гипергидрозе))
• Меперидин и пентазоцин (обезболивающие)
• Метоклопрамид или домперидон (применяются при лечении тошноты и рвоты)
• Холестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови)
• Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (применяются при лечении эпилепсии)
• Рифампицин (антибиотик)
• Зверобой (применяется при лечении депрессии)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не принимайте Гриппостад с парацетамолом/кофеином вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Гриппостад с парацетамолом/кофеином и алкогольные напитки

Не употребляйте алкогольные напитки (вино, пиво, алкогольные напитки…) во время приёма этого препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности и лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Будьте осторожны при вождении. Гриппостад с парацетамолом/кофеином может влиять на Вашу способность к реакции, особенно:

• В начале лечения
• После увеличения дозы
• При смене лекарственного средства
• При употреблении алкоголя

Не управляйте инструментами или механизмами, а также не водите автомобиль, если Ваша реакция нарушена.

Важная информация о некоторых компонентах Гриппостад с парацетамолом/кофеином

• Предупреждение:

Гриппостад с парацетамолом/кофеином содержит парацетамол и активное вещество, уменьшающее заложенность носовых ходов (деконгестант). Не принимайте его одновременно с другими препаратами от гриппа, простуды или заложенности носа, а также с другими продуктами, содержащими парацетамол.

Гриппостад с парацетамолом/кофеином содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте всегда наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов.

Рекомендуемая доза:

Взрослым (включая пожилых пациентов):

Принимать по 2 капсулы до 4 раз в день при необходимости. Не принимать более 8 капсул в течение 24 часов. Интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов.

Детям в возрасте от 12 до 18 лет:

Принимать по 2 капсулы до 3 раз в день при необходимости. Не принимать более 6 капсул в течение 24 часов. Интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов.

Детям младше 12 лет:

Применение данного лекарственного средства противопоказано детям младше 12 лет.

Особые группы пациентов

Взрослым и пожилым пациентам с особыми состояниями:

Не принимать более 6 капсул в день в следующих случаях, если иное не указано врачом:

• Масса тела менее 50 кг
• Регулярное употребление больших количеств алкоголя (алкоголизм)
• Обезвоживание
• Недостаточное питание

Применение при нарушении функции почек или печени

Если у вас диагностированы заболевания почек или печени, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возможно, вам потребуется принимать меньшую дозу или увеличить интервал между приёмами.

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную, без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуется принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином в дневное время, поскольку препарат содержит кофеин, который может вызывать бессонницу.

Способ приёма Гриппостада с парацетамолом/кофеином

Препарат принимается внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжёвывать.

Как долго следует принимать Гриппостад с парацетамолом/кофеином

Если симптомы не улучшаются в течение трёх дней, обратитесь к врачу. Длительное применение, за исключением случаев под медицинским наблюдением, может быть вредным.

Имеется повышенный риск передозировки, если:

• Вы длительное время принимали один из следующих препаратов:
  • Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон (применяются для лечения эпилепсии)
  • Рифампицин (антибиотик)
  • Зверобой (используется при лечении депрессии)
• Регулярно употребляете большие дозы алкоголя
• У вас наблюдается дефицит белка, называемого глутатион. Это может быть связано с:
  • Нарушением питания, например, отсутствием или потерей аппетита
  • Голоданием или потерей веса, даже при нормальном питании (потеря массы тела, называемая кахексией)
  • Муковисцидозом (наследственное заболевание, вызывающее трудности с дыханием)
  • Инфицированием ВИЧ (СПИД)

Симптомы передозировки в первые 24 часа:

• Бледность
• Тошнота
• Рвота
• Потеря аппетита (анорексия)
• Боль в животе (абдоминальная боль)

Другие симптомы:

• Нарушения обмена глюкозы
• Повышенный уровень кислоты в организме (метаболический ацидоз)

Тяжелая передозировка может быть смертельной и привести к:

• Печеночной недостаточности
• Повреждению головного мозга (энцефалопатия)
• Кровотечению (геморрагия)
• Низкому уровню сахара в крови (гипогликемия)
• Отеку головного мозга (церебральный отек)
• Почечной недостаточности с болями в пояснице (острый тубулярный некроз)
• Наличию крови в моче (гематурия)
• Наличию белка в моче (протеинурия)
• Нарушению ритма сердца (аритмия)
• Воспалению поджелудочной железы (панкреатит)
• Боли в верхней части живота (эпигастральная боль)
• Рвоте
• Увеличению выработки мочи (диурез)
• Учащённому сердцебиению (тахикардия)
• Возбуждению центральной нервной системы, включая:
  • Бессонницу
  • Беспокойство
  • Возбуждение
  • Тревожность (возбуждение)
  • Нервозность и раздражительность
  • Неконтролируемые дрожи
  • Судороги
• Другим побочным эффектам, описанным в разделе 4 «Возможные побочные эффекты» данной инструкции
• Повышенному артериальному давлению (гипертензия)
• Замедлению сердечного ритма (рефлекторная брадикардия)
• Спутанности сознания
• Восприятию несуществующих вещей (галлюцинации)

Если вы забыли принять препарат Гриппостад с парацетамолом/кофеином

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные капсулы.

Убедитесь, что следующий приём препарата осуществляется не ранее чем через четыре часа после предыдущего.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью

• Аллергические реакции:
  • Воспаление кожи, лица и губ, языка или горла (ангионевротический отёк)
  • Затруднённое дыхание (одышка)
  • Потливость
  • Тошнота
  • Снижение артериального давления (гипотензия), приводящее к «шоку»
  • Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксис)

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, прекратите приём препарата и проконсультируйтесь с врачом

• Аллергические реакции на коже (кожные реакции гиперчувствительности), включая:
  • Высыпания на коже
  • Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах)
  • Токсический эпидермальный некролиз (пузыри и сильное шелушение кожи)
• Аллергические реакции, например: высыпания, крапивница, воспаление кожи (аллергический дерматит)
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность). Если ранее у вас уже была аллергическая реакция на другой симпатомиметический препарат (например, на псевдоэфедрин), то вероятность аллергической реакции выше (перекрёстная чувствительность)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций
• Поражение печени (печеночная дисфункция)

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Снижение числа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения)
• Снижение числа белых кровяных клеток — лейкоцитов (лейкопения)
• Тяжёлое снижение числа белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Снижение числа красных и белых кровяных клеток (панцитопения)
• Усталость
• Головная боль
• Головокружение
• Бессонница
• Тревожность
• Нервозность
• Раздражительность
• Беспокойство
• Повышенная возбудимость
• Ухудшение повышенного внутриглазного давления (уже существующая форма глаукомы с узким углом) (см. раздел 2 «Противопоказания к применению Гриппостада с парацетамолом/кофеином»)
• Расширение зрачков (мидриаз)
• Внезапное повышение внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома)
• Повышенное артериальное давление (гипертензия)
• Ощущение сердцебиения
• Тахикардия
• Бронхоспазм
• Сухость во рту
• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Потеря аппетита (анорексия)
• Поражение почек (почечная дисфункция)
• Затруднение мочеиспускания (дисурия) или невозможность мочеиспускания (задержка мочи). Это более вероятно при наличии блокады мочевого пузыря, например, при гипертрофии простаты. См. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»
• Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Гриппостада с парацетамолом/кофеином

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после букв «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить не выше 25 °C.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Так вы сможете помочь в защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гриппостада с парацетамолом/кофеином

Действующие вещества:

• Парацетамол
• Кофеин
• Гидрохлорид фенилэфрина

Каждая капсула содержит:

• 300 мг парацетамола
• 25 мг кофеина
• 5 мг гидрохлорида фенилэфрина

Вспомогательные вещества:

• Лаурилсульфат натрия
• Коллоидный диоксид кремния безводный
• Стеарат магния

Другие компоненты оболочки капсулы:

• Желатин
• Диоксид титана (E 171)
• Оксид железа жёлтый (E 172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гриппостад с парацетамолом/кофеином — это твёрдые капсулы №1 с белым корпусом и жёлтой крышечкой. Содержимое — порошок от белого до жёлтого цвета.

Гриппостад с парацетамолом/кофеином выпускается в:

• Блистерах из OPA/Alu/PVC–стеклянная бумага/Alu/PVC/PVAC или
• Блистерах из PVC-PVDC / алюминий

Блистеры помещаются в картонные пачки.

Размеры упаковки: 10, 12, 20 и 24 капсулы.

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
67778 Bad Vilbel
Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Ирландия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Гриппостад с парацетамолом/кофеином капсулы твёрдые
Ирландия — Paralief Cold & Flu hard capsules, Paracetamol 300 mg Caffeine 25 mg Phenylephrine hydrochloride 5 mg
Румыния — Grippostad Zi capsule

Дата последней пересмотра инструкции: декабрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es