Гемикранеал таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемикранеал 300 мг/100 мг/1 мг таблетки, покрытые оболочкой

Парацетамол/Кофеин/Тартрат эрготамина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое таблетки Гемикранеал и для чего они применяются
2. Что необходимо знать перед началом приёма таблеток Гемикранеал
3. Как принимать таблетки Гемикранеал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения таблеток Гемикранеал
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гемикранеал таблетки и для чего их применяют

Гемикранеал таблетки относятся к группе лекарственных средств, называемых противомигренозными.

Гемикранеал таблетки показаны при приступах мигрени, мигренеподобных состояниях и васомоторных головных болях.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения препарата Гемикранеал таблетки

Не принимайте Гемикранеал таблетки,

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам или любому из других компонентов этого лекарственного средства;
• при нарушениях периферического кровообращения, заболеваниях сосудов, приводящих к ухудшению кровоснабжения рук и ног (облитерирующем заболевании сосудов); сердечных заболеваниях, вызванных уменьшением кровоснабжения сердца (ишемической болезни сердца); при гипертензии; общем инфекционном состоянии (сепсисе); почечной недостаточности; заболеваниях печени;
• если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, указанные в разделе «Применение других лекарственных средств», без предварительной консультации с врачом;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Во время лечения таблетками Гемикранеал немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином наблюдалось тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

• Этот препарат следует принимать только при острых приступах мигрени или головных болях сосудистого происхождения (васомоторная головная боль), но не в качестве профилактического лечения для предотвращения их возникновения.

• Необходимо избегать длительного применения этого препарата или его использования в дозах, превышающих рекомендованные, поскольку при превышении рекомендованных доз может произойти сужение артерий, что может привести к нарушениям в головном или сердечном кровообращении (вазоспазм), а при длительном лечении — к изменениям в оболочке, выстилающей легкие (плевра), оболочке кишечника (брюшина) или, более редко, в сердечных клапанах.

• При появлении покалывания, онемения или жжения в коже, ощущении холода в руках и ногах необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Следует избегать чрезмерного применения таблеток Гемикранеал, поскольку это может усугубить головные боли и увеличить частоту их возникновения.

Применение Гемикранеала у спортсменов

Если вы спортсмен, имейте в виду, что данный препарат содержит кофеин, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Гемикранеала с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Особенно если вы проходите лечение:

• препаратами, которые выводятся тем же путем, что и эрготамин, поскольку это может способствовать развитию симптомов эрготизма: другими препаратами, содержащими эрготамин; другими лекарствами от мигрени, такими как суматриптан, алмотриптан, наратриптан; препаратами для лечения ВИЧ-инфекции, такими как ампренавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренз; макролидными антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, азитромицин); лекарствами от грибковых инфекций, такими как кетоконазол, итраконазол или вориконазол, и сибутрамином, применяемым при лечении ожирения.
• ?С бета-блокаторами (надолол, окспренолол, пропанолол, тимолол) и дофамином.
• Хлорамфениколом, поскольку он может повысить его токсичность из-за парацетамола.
• Флуклоксациллином (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и лактация

Таблетки Гемикранеал не следует применять во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует учитывать, что некоторые симптомы, такие как сонливость, головокружение и слабость, вызванные самим приступом мигрени, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Гемикранеал

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е-110). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Гемикранеал таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению Гемикранеал таблетки, указанным вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Гемикранеал таблетки для взрослых пациентов составляет 2 таблетки в момент появления первых симптомов приступа; если приступ не купируется, можно принимать по 1 таблетке каждый час. Не превышать 6 таблеток в день и 10 таблеток в неделю.

Дети: не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.

Если вы приняли Гемикранеал таблетки в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 915620420), указав название препарата и количество принятого лекарства. Симптомы могут быть очень тяжёлыми и обычно проявляются, начиная с третьих суток после приёма.

Наиболее характерные симптомы передозировки парацетамолом включают головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи (желтуха) и боли в животе.

Передозировкой парацетамола считается приём однократной дозы более 6 г у взрослых и более 100 мг на кг массы тела у детей. У пациентов, получающих лечение барбитуратами, или у хронических алкоголиков, может наблюдаться повышенная чувствительность к токсическому действию парацетамола при передозировке.

Лечение включает аспирацию и промывание желудка, приём активированного угля перорально, внутривенное введение N-ацетилцистеина в соответствующих дозах и, при необходимости, гемодиализ. Наибольшая эффективность лечения достигается в течение первых 12 часов после приёма передозировки.

Эрготамин может вызвать картину периферической ишемии, которую следует лечить периферическими вазодилататорами, местным теплом и гепарином.

Если вы забыли принять Гемикранеал таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гемикранеал таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Тошнота и рвота, не связанные с мигренью
• Боли в животе

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Онемение и покалывание в пальцах рук и ног
• Синюшность кожи и слизистых оболочек
• Диарея
• Боль и слабость в руках и ногах
• Вазоконстрикция

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Головокружение (вертиго)
• Учащение или замедление сердцебиения
• Повышение артериального давления
• Высыпания на коже, отёк лица, крапивница
• Боль в мышцах
• Головная боль
• Отсутствие пульса
• Затруднённое дыхание
• Гипотензия (снижение артериального давления)
• Повышенный уровень печеночных трансаминаз (показатели функции печени)
• Недомогание
• Фиброзные изменения сердечных клапанов при длительном лечении
• Эрготизм (отравление алкалоидами спорыньи)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Инфаркт миокарда или стенокардия
• Гангрена
• Нарушения в количестве клеток крови, такие как лейкопения или нейтропения
• Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови)
• Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз)
• Мутная моча
• Тяжёлые кожные реакции

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Ретроперитонеальный фиброз при длительном лечении
• Гепатит при длительном лечении
• Ощущение холода в руках и ногах
• Плевральный фиброз при длительном лечении
• Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения таблеток Гемикранеал

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гемикранеал таблетки

• Действующие вещества: парацетамол, кофеин, эрготамина тартрат.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон (Е-1201), кукурузный крахмал, стеарат магния (Е-470b), винная кислота (Е-334), хинолиновый жёлтый (Е-104), жёлтый апельсиновый «S» (Е-110), коповидон, тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза (Е-464), карнаубский воск (Е-903) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гемикранеал таблетки выпускаются в виде жёлто-оранжевых овальных таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской с одной стороны.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Desma Laboratorio Farmacéutico SL
Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB
28046 Мадрид,
Тел.: +34913238792

Производитель:

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV), Италия

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/