Гелокатил 1 г раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Гелокатил 1 г раствор для приема внутрь

Парацетамол

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил 1 г раствор для приема внутрь и для чего он применяется.
2. Перед применением Гелокатила 1 г раствора для приема внутрь.
3. Как принимать Гелокатил 1 г раствор для приема внутрь.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гелокатила 1 г раствора для приема внутрь.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил 1 г раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Препарат показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной случайной боли, например головной боли, зубной, мышечной (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Гелокатил показан взрослым.

2. Перед приёмом Гелокатила

Не принимайте Гелокатил, если:

• вы аллергик (гиперчувствительны) к парацетамолу или к любому другому компоненту препарата Гелокатил.

Особые меры предосторожности при приёме Гелокатила:

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Гелокатил».
• Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма парацетамола в сутки.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
• Если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
• Во время лечения Гелокатилом немедленно сообщите врачу, если:

У вас имеются тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). В таких случаях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола с флуклоксациллином наблюдалось развитие тяжёлого заболевания — метаболического ацидоза (нарушения в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться корректировка дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Гелокатила вместе с пищей и напитками

Прием этого лекарственного препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей

Не применять у лиц младше 18 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

При необходимости препарат Гелокатил можно применять во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Паракетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Гелокатил содержит пропиленгликоль, сорбитол, метил-п-гидроксибензоат (Е-218), пропил-п-гидроксибензоат (Е-216) и натрий:

Данный препарат содержит 2000 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат без назначения врача. При его приёме врач может проводить дополнительные обследования.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат без назначения врача. При его приёме врач может проводить дополнительные обследования.

Данный препарат содержит 2000 мг сорбитола в каждом пакетике.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых видов сахаров, или если у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или ваш ребёнок должен проконсультироваться с врачом) перед приёмом этого препарата.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метил-п-гидроксибензоат (Е-218) и пропил-п-гидроксибензоат (Е-216).

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном пакетике, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Гелокатил

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал вам иных рекомендаций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Взрослые:

Принимать по 1 пакетику каждые 6–8 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза — не более 3 граммов (3 пакетика) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Им следует принимать количество лекарственного средства, предписанное врачом, с минимальным интервалом между дозами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 пакетиков парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать максимум 500 миллиграммов за один приём.

Из-за дозировки — 1 грамм парацетамола — это лекарственное средство не показано для данной группы пациентов.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Содержимое пакетика можно принимать, разведённым в жидкости (предпочтительно в воде), либо непосредственно. После вскрытия пакетика необходимо употребить всё его содержимое.

Всегда следует использовать наименьшую эффективную дозу.

Необходимо избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение продолжительного времени, поскольку это повышает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарственного средства обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Гелокатила, чем следовало:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они часто не возникают в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма лекарственного средства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Гелокатил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 10 000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Гелокатила 1 г раствор для приема внутрь

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого глаза.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Гелокатила:

Каждый пакетик содержит 1 грамм парацетамола в качестве действующего вещества.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натриевая соль сакхарина, пропиленгликоль, макрогол, сорбитол (Е-420), метил-p-гидроксибензоат и пропил-p-гидроксибензоат (Е-218 и Е-216), повидон К12, неогесперидин DC, карамельный краситель сульфит аммония (Е-150-d), ароматизатор малины, ароматизатор клубники, аскорбиновая кислота или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Гелокатил — прозрачный раствор для приема внутрь со слабым амбровым оттенком, выпускаемый в однодозовых пакетиках.

Упаковки содержат 4 и 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Производитель:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эспльюгес-де-Льобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/