Гелодол крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гелодол крем

Масло эфирное розмарина

Rosmarinus officinalis L., aetheroleum

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 недель.

Содержание инструкции

1. Что такое Гелодол и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед применением Гелодола
3. Как применять Гелодол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гелодола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гелодол и для чего его применяют

Гелодол, содержащий Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (эфирное масло розмарина), является традиционным растительным лекарственным средством, применяемым у взрослых для облегчения незначительных мышечных и суставных болей, а также при незначительных нарушениях периферического кровообращения (с симптомами, такими как усталость в ногах).

Лекарственное средство представляет собой традиционное растительное средство для применения при указанных показаниях, основанное исключительно на длительном опыте его применения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гелодол крем

Не применяйте Гелодол крем:

• если Вы аллергик на эфирное масло розмарина (Rosmarinus officinalis L., aetheroleum) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6),
• на раздражённой или повреждённой (потрескавшейся) коже.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Гелодол крем.

Прекратите использование препарата в случае появления покраснения, раздражения или сухости кожи.

Если появляются боли в суставах, сопровождающиеся отёком сустава, покраснением или повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.

Обратитесь к врачу, если у Вас в настоящее время или во время применения препарата наблюдаются:

• воспаление кожи или уплотнение тканей под кожей,
• образование язв на ногах,
• внезапное опухание одной или обеих ног, ощущение покраснения или жара, а также при наличии заболеваний почек или сердца,
• острая внезапная боль в ноге в состоянии покоя.

Избегайте попадания препарата в глаза. Не наносите крем вблизи слизистых оболочек.

Тщательно мойте руки до и после применения крема.

При случайном проглатывании крема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Применение данного препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Другие лекарственные препараты и Гелодол крем

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с другими препаратами при применении Гелодол крем не описаны.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. В связи с отсутствием данных, применение Гелодол крем во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Безопасность применения препарата во время лактации не установлена. В связи с отсутствием данных, применение Гелодол крем во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Гелодол крем на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Гелодол крем содержит кетостеариловый спирт и этанол (спирт)

Гелодол крем содержит 60 мг кетостеарилового спирта в каждой дозе крема 2 г.

Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Гелодол крем содержит 0,3 г этанола (спирта) в каждой дозе крема 2 г.

Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Гелодол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослым и пожилым пациентам

Наносить примерно 3–6 см крема 2–3 раза в день на поражённый участок и тщательно втирать. Количество крема зависит от площади обрабатываемой поверхности.

Способ применения

Наружное применение.

Перед первым использованием проколите горлышко тюбика, перевернув колпачок и ввинтив его вниз для разрушения защитной пломбы тюбика.

Срок применения

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 4 недель при использовании данного препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

Применение у детей и подростков

Применение данного препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточной информации.

Если вы применили Гелодол в большем количестве, чем следует

Случаи передозировки не сообщались.

Если вы забыли применить Гелодол

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Может развиваться повышенная чувствительность (аллергические реакции), например контактный дерматит или астма. Частота возникновения неизвестна.

Если появляются другие побочные эффекты, не указанные выше, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается также возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Гелодол крем

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

После вскрытия тюбика крем может использоваться в течение 12 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гелодол крема

• Действующее вещество — Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (эфирное масло розмарина).

1 г крема содержит 100 мг Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (эфирное масло розмарина).

• Прочие компоненты: средние триглицериды, октилдодеоканол, этанол (96 процентов), глицерол (85 процентов), цетеостеариловый спирт-эмульгатор (тип А), моностеарат глицерина 40–55, трометамол, диметикон, карбомеры и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гелодол крем — это блестящий белый крем с характерным запахом Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (розмарина).

Гелодол крем выпускается в алюминиевых тюбиках по 50 и 90 г, внутренне покрытых эпоксифенольной смолой, с винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Возможно, не все лекарственные формы поставляются в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Medis GmbH
Europaring F15
2345 Brunn am Gebirge
Австрия

Производитель

Medis, d.o.o.,
Brnciceva ulica 1,
1231 Ljubljana-Crnuce,
Словения

Производственный участок:
Brnciceva ulica 3,
1231 Ljubljana-Crnuce,
Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Болгария, Хорватия, Латвия, Эстония, Венгрия, Словения: Rosacta
Дания, Чехия, Финляндия, Польша, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия), Норвегия: Rowiren
Испания: Гелодол крем
Австрия: Rosacta Creme
Литва: Rosacta kremas
Словакия: Rowiren krém
Румыния: Rosacta cremâ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 05/2021.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)