Флутохс 3,54 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флутохс 3,54 мг/мл сироп

Клоперастин фендиозат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Флутохс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Флутохса
3. Как принимать Флутохс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флутохса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флутохс и для чего он применяется

Клоперастин, действующее вещество этого лекарственного препарата, является противокашлевым средством, которое подавляет кашлевой рефлекс. Флутохс — это лекарственный препарат, предназначенный для лечения непродуктивных форм кашля, таких как раздражающий кашель или нервный кашель, у взрослых и детей от 2 лет.

• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Флутохс

Не принимайте Флутохс:

• Если Вы аллергик на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на лекарства от аллергии (антигистаминные средства).
• Если Вы принимаете лекарства для лечения депрессии.
• Если Вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или находитесь в периоде лактации.
• Дети младше 2 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Флутохс:

• Если у Вас имеется обструкция мочевого пузыря.

• Если у Вас артериальная гипертензия.

• Если у Вас нарушения сердечного ритма (аритмии).

• Если у Вас повышенное внутриглазное давление.

• Если у Вас имеется стенозирующая пептическая язва, представляющая собой разрыв внутреннего покрытия желудка, или кишечная непроходимость.

• Если у Вас аутоиммунное заболевание, влияющее на нейромышечную функцию, называемое миастенией.

• Если у Вас хронический кашель курильщика, эмфизема лёгких (заболевание нижних дыхательных путей) или астма (воспаление и сужение дыхательных путей), поскольку этот препарат может нарушить отхождение мокроты и потенциально увеличить сопротивление дыхательных путей.

• Если Вам было диагностировано увеличение предстательной железы (гипертрофия простаты).

• Если кашель сохраняется более 7 дней после начала лечения.

Дети

Дети младше 2 лет не должны принимать этот препарат — он противопоказан.

Другие лекарственные средства и Флутохс

Прием Флутохс с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Флутохс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, такими как:

• Препараты, применяемые для сна (седативные средства, опиоидные анальгетики, барбитураты, гипнотики или бензодиазепины).
• Препараты для лечения депрессии или психозов, а также лекарства для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать побочные эффекты данного препарата.
• Другие лекарства для лечения аллергических реакций (другие антигистаминные средства).
• Препараты-экспекторанты и муколитики, применяемые для удаления избытка слизи и мокроты, поскольку одновременный прием с противокашлевым средством, таким как Флутохс, может препятствовать выведению слизи и вызвать удушье.

Прием Флутохс вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Флутохс нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может усиливать действие алкоголя.

Прием этого препарата вместе с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Флутохс противопоказан при беременности и в период лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Флутохс может вызывать сонливость при обычных дозах. В таком случае воздержитесь от вождения автомобиля и работы с опасными механизмами.

Флутохс содержит сахарозу, пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, натрий, пропиленгликоль и этанол

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что данный препарат содержит:

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), поскольку содержит парагидроксибензоат пропиловый и парагидроксибензоат метиловый.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу 10 мл; то есть практически «не содержит натрия».

Этот препарат содержит 23 мг пропиленгликоля в каждой дозе 10 мл.

Этот препарат содержит 0,3 мг спирта (этанола) в каждой дозе 10 мл. Количество в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не оказывает никакого заметного действия.

3. Как принимать Флутохс

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и подростков старше 12 лет: 10 мл, 3 раза в день

Для детей: От 7 до 12 лет: 5 мл, 2 раза в день
От 5 до 6 лет: 3 мл, 2 раза в день
От 2 до 4 лет: 2 мл, 2 раза в день

Флутохс противопоказан детям младше 2 лет.

Способ применения:

Перед употреблением взболтайте флакон.

Препарат принимается внутрь (перорально).

Измеряйте необходимое количество препарата с помощью мерного стаканчика, прилагаемого к упаковке.

Если вы приняли больше Флутохса, чем нужно

Симптомы передозировки: возбуждение и затруднённое дыхание.

Если вы приняли больше Флутохса, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в службу информации по токсикологии по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Флутохс

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение Флутохсом

Данное лечение является симптоматическим; если у вас нет кашля, не принимайте препарат, а если кашель вновь появится, принимайте лекарство, как указано в разделе 3. Как принимать Флутохс.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): сонливость, сухость во рту (при высоких дозах), дистония (непроизвольное сокращение мышц), тремор и головокружение.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, вызванная иммунным ответом, быстро развивающаяся, чаще всего проявляющаяся кожными реакциями, гипотензией, тошнотой, рвотой или диареей) или анафилактоидная реакция (схожа с предыдущей, но не вызвана иммунным ответом), а также крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Флутохса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт сбора SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флутохса

Действующим веществом Флутохса является клоперастин фендизоат.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза; микрокристаллическая целлюлоза-карбоксиметилцеллюлоза натрия; полисорбат 40 (полиокси-40-стеарат); метилпарагидроксибензоат (Е-218); пропилпарагидроксибензоат (Е-216); ароматизатор банановый (содержащий пропиленгликоль Е-1520, этанол); вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флутохс выпускается в форме непрозрачного белого сиропа в флаконах объемом 120 мл и 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производительДержатель регистрационного удостоверения:

Zambon S.A.U.

Маресме, 5. Промышленная зона Кан Бернадес-Субира

08130 Сант-Перпетуа-де-Могода (Барселона)

Испания

Производитель:

Zambon S.p.A.

Виа делла Кимика, 9

36100 Виченца

Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.