Флурпакс 5 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Флурпакс 5 мг капсулы твёрдые

Флунаризина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флурпакс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Флурпакса
3. Как принимать Флурпакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Флурпакса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флурпакс и для чего он применяется

Флурпакс относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Он показан для профилактики мигрени. Помогает уменьшить частоту приступов головной боли и их тяжесть.

Флурпакс также показан для облегчения симптомов вестибулярного вертиго (когда оно вызвано нарушениями вестибулярной системы уха).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Флурпакса

Не принимайте Флурпакс

• если у Вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас есть или ранее наблюдалась депрессия;
• если у Вас симптомы болезни Паркинсона или другие экстрапирамидные нарушения (нарушения движений или координации).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом,

• если во время лечения у Вас появляется прогрессирующее усиление утомляемости. В этом случае врач должен прекратить лечение;
• если возникают симптомы депрессии и нарушения движений, такие как тремор, замедленные и вялые движения, непроизвольные аномальные движения мышц и/или мышечная ригидность, особенно у пожилых пациентов. Приём препарата может усилить эти симптомы;
• если эффект препарата ослабевает.

Применение Флурпакса вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы принимаете Флурпакс, снотворные и транквилизаторы могут вызывать сонливость и вялость более выраженно. Принимать снотворные и транквилизаторы следует только по назначению врача.

Приём Флурпакса вместе с пищей, напитками и алкоголем

Если Вы принимаете Флурпакс вместе с алкоголем, может быстрее появиться сонливость и вялость.

Следует ограничить потребление алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Нет данных о применении флуноризина у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли флуноризин в грудное молоко, поэтому приём Флурпакса не рекомендуется, если только врач специально не назначил его.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Флурпакс может вызывать сонливость, которая может нарушить способность к вождению. В этом случае избегайте вождения транспортных средств или управления механизмами.

Флурпакс содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Флурпакс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Начало лечения Флурпаксом:

• если вам меньше 65 лет, принимайте 2 капсулы в день перед сном.
• если вам 65 лет и более, принимайте 1 капсулу в день перед сном.

Вероятно, вы почувствуете некоторый эффект уже в течение первого месяца, но полный эффект препарата может проявиться только спустя ещё один месяц.

Продолжение лечения Флурпаксом:

Через два месяца врач сообщит вам, нужно ли продолжать приём Флурпакса. Рекомендуемая доза следующая:

• принимайте то же количество капсул, к которому вы привыкли (1 или 2 капсулы в день перед сном) в течение 5 дней подряд, затем прекратите приём на 2 дня подряд (например, в субботу и воскресенье). Повторяйте этот цикл (5 дней приёма, затем 2 дня перерыва) до окончания лечения.

Капсулы следует принимать с небольшим количеством воды.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Пациенты должны проходить регулярное наблюдение, особенно в период поддерживающей терапии, с целью своевременного выявления экстрапирамидных (нарушений движений или координации) и депрессивных симптомов; в случае их появления приём препарата следует прекратить. Если в ходе поддерживающей терапии эффективность препарата снизится, лечение будет прекращено.

Если вы приняли больше Флурпакса, чем следовало

Если вы приняли больше Флурпакса, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо отправляйтесь в ближайшую больницу, захватив с собой оставшиеся капсулы, чтобы сообщить врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Возможны сонливость, усталость, а при очень высоких дозах — возбуждение и учащение сердцебиения. В качестве первой помощи можно принять активированный уголь (доступен в аптеке), который поглощает лекарственные вещества, оставшиеся в желудке.

Если вы забыли принять Флурпакс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы уверены, что пропустили приём одной капсулы, примите её как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прервёте лечение Флурпаксом

Длительность лечения определяет врач. Лечение Флурпаксом не должно превышать 6 месяцев. Если вы прекратите лечение и симптомы вернутся, необходимо проконсультироваться с врачом о возможности повторного начала лечения Флурпаксом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Повышение массы тела.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или выделения из носа.
• Повышенный аппетит.
• Депрессия, трудности с засыпанием или поддержанием сна.
• Сонливость.
• Запор, дискомфорт в желудке, тошнота.
• Боль в мышцах.
• Нерегулярные менструации, боль в молочных железах.
• Утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• Симптомы депрессии, трудности с засыпанием, чувство безразличия, тревожность.
• Аномальные движения мышц, дезориентация, слабость или необычная сонливость, ощущение покалывания в руках и ногах, беспокойство или тревожность, звон в ушах, непроизвольное и продолжительное сокращение мышц шеи (кривошея), слабость.
• Ощущение сердцебиения (тахикардия).
• Пониженное артериальное давление (гипотензия).
• Кишечная непроходимость, сухость во рту, нарушения со стороны пищеварительного тракта.
• Повышенное потоотделение.
• Мышечные судороги, сокращения мышц.
• Обильные и продолжительные менструации, нарушения менструального цикла (нерегулярные или отсутствующие менструации), скудные или редкие менструации, увеличение молочных желез, снижение полового влечения.
• Отёки из-за накопления жидкости в тканях, в ногах и стопах или в других частях тела, ощущение полной слабости или отсутствия энергии (астения).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценено на основании имеющихся данных):

• Неспособность оставаться спокойным, замедленные и запаздывающие движения, ригидные движения, напоминающие зубчатое колесо, трудности с движением, непроизвольное дрожательное движение, комплекс симптомов, известный как экстрапирамидные симптомы (ЭПС), которые обычно включают аномальные непроизвольные движения мышц; синдром или болезнь Паркинсона (хроническое прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, поражающее нервную систему и вызывающее постепенную двигательную дисфункцию — «паралич»), ощущение сонливости, тремор.
• Покраснение или розоватый оттенок кожи.
• Ригидность мышц.
• Выделение жидкости из сосков.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Флурпакса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи САD.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флурпакса

• Действующее вещество — флуноризин в форме гидрохлорида. Каждая капсула содержит гидрохлорид флуноризина, эквивалентный 5 мг флуноризина.
• Прочие компоненты: лактоза, дикальцийфосфат дигидрат, натрия гликолят крахмала картофельного, кальция стеарат и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Флурпакс 5 мг капсулы твёрдые выпускаются в упаковках по 30 и 60 капсул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma Srl
Via F.lli Cervi, 8
27010 VALLE SALIMBENE (Pavía)
Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2014 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.