Фепарил 10 мг/г + 50 мг/г гель

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фепарил 10 мг/г + 50 мг/г гель

эскин / диэтиламина салицилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фепарил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Фепарила
3. Как применять Фепарил
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Фепарила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фепарил и для чего его применяют

Этот препарат показан для местного симптоматического облегчения при поверхностных венозных нарушениях, таких как ощущение тяжести и напряжения в ногах с варикозным расширением вен у взрослых.

Также показан для симптоматического облегчения боли и поверхностных гематом, вызванных ударами, ушибами, растяжениями и слабыми вывихами в результате подворачивания конечности у взрослых и детей старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Фепарил

Не применяйте Фепарил

• Если у вас аллергия на эсцин, диэтиламина салицилат, ацетилсалициловую кислоту, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При заболеваниях кожи, таких как дерматит, экзема или крапивница.
• На слизистых оболочках, а также на раздражённых, повреждённых участках кожи или на участках, подвергшихся лучевой терапии.

Предостережения и меры предосторожности

Для наружного применения.

Применять только на неповреждённой коже.

Избегайте попадания в глаза.

Не наносите одновременно на одно и то же место другие лекарственные средства для местного применения.

Не используйте длительное время без контроля врача.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Фепарил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны. Тем не менее, избегайте одновременного нанесения других средств для местного применения, чтобы предотвратить возможные взаимодействия между активными веществами.

Применение Фепарил с пищей, напитками и алкоголем

Не описано никакого взаимодействия между применением этого лекарственного средства и приёмом пищи и напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не ожидается, что это лекарственное средство окажет влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фепарил содержит отдушки с d-лимоненом, линалолом и фарнезолом.

D-лимонен, линалол и фарнезол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Фепарил

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, или рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применять исключительно на неповреждённой коже.

Взрослым и детям старше 12 лет.

Наносите тонкий слой геля один — три раза в день на поражённый участок, слегка втирая его для лучшего всасывания препарата. Использование окклюзионной повязки (непроницаемой повязки) не рекомендуется, однако при необходимости можно накрыть участок марлей.

Максимальная суточная доза — 20 г геля, что соответствует примерно 1 000 мг диэтиламина салицилата.

Не применяйте лекарственное средство на обширных участках кожи.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

После каждого применения необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать случайного попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Если вы применили больше Фепарила, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Фепарил

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Дождитесь следующего запланированного приёма и продолжайте применение по установленной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Во время применения комбинации эксцина и диэтиламина салицилата в форме геля наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

В целом побочные эффекты являются легкими и возникают редко.

Нарушения кожи и подкожных тканей: может появиться эритема (покраснение кожи) в месте нанесения препарата, вызванная местным раздражением или контактным дерматитом. Оба состояния полностью исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фепарил

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Хранить данный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности (CAD. или EXP.), указанного на упаковке и тюбе. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фепарил

• Действующие вещества: эсцин и диэтиламиносалицилат.
• Вспомогательные компоненты: полакриловая кислота, каприлокаприн макрогол-6-глицерола, динатриевая соль ЭДТА, трометамол, изопропиловый спирт, очищенная вода, масло лаванды, масло цветков апельсина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фепарил — прозрачный гель от бесцветного до слабо-желтого цвета с запахом лаванды, выпускаемый в тубах из алюминия, содержащих 40 или 100 г геля.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

Madaus GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2024

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)