Фавилакс капсулы

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Фавилакс капсулы.

Экстракты Rhamnus purshiana D.C., Fucus vesiculosus L., Rhamnus frangula L.,

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо правильно применять.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фавилакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Фавилакса
3. Как принимать Фавилакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фавилакса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фавилакс и для чего его применяют

ФАВИЛАКС — это растительный препарат для взрослых и детей старше 12 лет, состоящий из комбинации растительных экстрактов слабительного действия, то есть стимулирующих кишечную деятельность и способствующих выведению каловых масс.

ФАВИЛАКС облегчает временное запорное состояние.

2. Что нужно знать перед началом приема Фавилакса

Не принимайте Фавилакс:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов препарата Фавилакс.
• Если у вас воспалительные заболевания толстой кишки (например, болезнь Крона, язвенный колит).
• Если у вас нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас заболевания печени или почек.
• При аппендиците или боли в животе или желудке неизвестного происхождения.
• Не применять у детей младше 12 лет.

Если меры по облегчению запора, такие как диета, богатая клетчаткой и жидкостью, физическая активность или выработка правильного режима опорожнения кишечника, оказываются недостаточными, можно принимать Фавилакс не более 6 дней. Как правило, достаточно принимать препарат два-три раза в неделю лечения. Если после 4 дней приема желаемый эффект не достигнут и вы по-прежнему нуждаетесь в препарате, проконсультируйтесь с врачом.

Не следует длительно применять слабительные средства, поскольку это может вызвать побочные эффекты. (См. раздел 4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Применение слабительных средств может влиять на эффективность других принимаемых вами препаратов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фавилакса, если вы проходите лечение:

• Препаратами, применяемыми для нормализации сердечного ритма (антиаритмиками), такими как хинидин;
• Астемизолом и терфенадином (антигистаминные средства);
• Эритромицином, вводимым внутривенно;
• Галофантрином и пентамидином при инфекциях;
• Бепридилом при инфаркте миокарда;
• Сультопридом (транквилизатор);
• Винкамином (периферическое вазодилатирующее средство).

Соблюдайте рекомендованную продолжительность лечения этим препаратом, особенно если вы принимаете следующие лекарства:

• Тетракозактид или другие кортикостероиды, а также диуретики, применяемые для увеличения выделения мочи;
• Дигиталис или сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца), поскольку снижение уровня калия может усиливать действие этих препаратов;
• Пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку возможно усиление их действия и развитие гипогликемии.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение у пожилых пациентов

Из-за возраста и в зависимости от состояния здоровья вы можете быть более чувствительны к действию препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, или если у вас возник тяжелый побочный эффект.

При применении этого препарата у пациентов с недержанием кала следует соблюдать особую осторожность при смене подгузников, чтобы избежать контакта с каловыми массами.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, поскольку, хотя при рекомендованных дозах не сообщалось о проблемах, связанных с беременностью или плодом, экспериментальные исследования на животных показали, что один из компонентов этого препарата может вызывать токсическое действие.

Женщинам в период лактации не следует применять этот препарат, чтобы избежать возможного слабительного эффекта у новорождённого ребёнка вследствие проникновения активных веществ в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Фавилакс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для лиц старше 12 лет — одна капсула после ужина с полным стаканом воды. Слабительный эффект наступает через 6–12 часов после приёма.

Пожилые пациенты более чувствительны к действию этого лекарственного средства.

Максимальная продолжительность рекомендуемого лечения составляет 6 дней; если по истечении 4 дней лечения симптомы сохраняются, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Это лекарственное средство не следует применять детям младше 12 лет.

Если вы приняли больше Фавилакса, чем нужно

Если вы приняли больше Фавилакса, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возможны боли в животе, спазмы и сильная диарея с потерей воды и электролитов. При тяжёлом электролитном дисбалансе могут возникнуть спутанность сознания, нарушения сердечного ритма, судороги, усталость или слабость, которые могут быть более выражены у пожилых пациентов.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Фавилакс

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили приём Фавилакса

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фавилакс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Иногда могут наблюдаться боли в животе и спазмы, метеоризм (скопление газов в кишечнике), тошнота, слизистый стул и/или диарея, кожная сыпь, аллергические реакции. Все эти симптомы исчезают после прекращения лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Фавилакс капсулы

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в прохладном и сухом месте.

Держать в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке как «после CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства с канализационными стоками или в обычный мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема утилизации в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фавилакса

Действующие вещества в одной капсуле:

• 170 мг сухого этилового экстракта коры Rhamnus purshiana (каскара саграда), что соответствует 14,28 мг гидроксиантраценовых гликозидов; 126 мг сухого водного экстракта Fucus vesiculosus (фукус), содержащего 11,97–39,69 мкг йода; 86,8 мг сухого этилового экстракта Rhamnus frangula (франгула), что соответствует 13,67 мг глюкофрангулинов.
• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Капсула состоит из желатина, диоксида титана (Е171), индиго кармина (Е132), хинолинового жёлтого (Е104).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фавилакс — капсулы тёмно-зелёного цвета.

Блистер, 45 капсул, в трёх блистерах (алюминий/ПВХ) по 15 капсул каждый.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Полигон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Испания

Производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70, промышленная зона Urtinsa II

28923 — Алькоркон

Мадрид (ИСПАНИЯ)

ИЛИ

SINCROFARM S.L.

МЕРКУРИО, 10, ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА АЛЬМЕДА

КОРНЕЛЛА-ДЕ-ЛЬОБРЕГАТ, БАРСЕЛОНА

ИСПАНИЯ

Настоящая инструкция была утверждена в:

Мае 2012 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/