Фарбукал 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фарбукал 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Бензокаин/хлоргексидина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Храните эту инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При необходимости проконсультуйтесь с фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация или совет.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фарбукал 5 мг/5 мг и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед применением Фарбукала 5 мг/5 мг
3. Как принимать Фарбукал 5 мг/5 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фарбукала 5 мг/5 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фарбукал 5 мг/5 мг и для чего его применяют

Хлоргексидин и бензокаин — действующие вещества этого лекарственного средства — оказывают действие, сочетающее антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидина с местноанестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат показан для симптоматического и временного облегчения лёгких инфекционных процессов полости рта и горла, таких как афтозные язвы и раздражение горла, протекающих с болью и без повышения температуры, у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней применения.

2. Что нужно знать перед применением Фарбукал 5 мг/5 мг

Не принимайте Фарбукал 5 мг/5 мг:

• если у вас аллергия на хлоргексидин, бензокаин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент красок для волос).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фарбукал 5 мг/5 мг, если:

• у вас имеются серьёзные или обширные повреждения полости рта;
• у вас пародонтит (заболевание дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых отложений (зубного камня);
• у вас бронхиальная астма;
• у вас пломбы на резцах, особенно если поверхность пломбы или её края шероховаты, поскольку при применении хлоргексидина они могут приобрести стойкое окрашивание;
• не используйте препарат непосредственно перед приёмом пищи или напитков;
• не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 (Как применять Фарбукал 5 мг/5 мг).

Соблюдайте надлежащую гигиену полости рта, чтобы уменьшить образование зубного камня и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин.

Данный препарат содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина, полученного из кукурузы и картофеля). Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу о применении данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты.

Данный препарат может взаимодействовать с тестами функции поджелудочной железы, в которых используется бентиромид. Не применяйте этот препарат как минимум за 3 дня до проведения теста и обязательно сообщите об этом врачу.

Дети:

Не следует применять данный препарат у детей младше 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат можно применять только под наблюдением взрослого.

Пожилые пациенты:

Пациенты в возрасте старше 65 лет и ослабленные больные могут быть более чувствительны к действию бензокаина.

Применение Фарбукал 5 мг/5 мг с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о применении:

• других антисептиков для полости рта или горла;
• ингибиторов холинэстеразы (препаратов для лечения болезни Альцгеймера);
• сульфаниламидов (применяются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные вещества (обычные компоненты зубных паст) снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать рот.

Применение Фарбукал 5 мг/5 мг вместе с пищей и напитками:

Данный препарат нельзя применять непосредственно перед приёмом пищи или напитков.

Беременность и лактация:

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фарбукал 5 мг/5 мг содержит маннит и натрий

Может оказывать слабительное действие из-за содержания маннита.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что считается практически «безнатриевым» составом.

3. Как принимать Фарбукал 5 мг/5 мг

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Фарбукал 5 мг/5 мг — это лекарственное средство для местного применения в полости рта и горле, поэтому таблетки для рассасывания следует медленно растворять во рту, не разжёвывая и не глотая их, поскольку их действие является локальным и проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет: медленно растворять во рту по 1 таблетке каждые 2 или 3 часа при необходимости, не более 8 таблеток в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: применять только под наблюдением взрослого. Медленно растворять во рту по 1 таблетке каждые 4 или 5 часов при необходимости, не более 6 таблеток в сутки.

Применение у детей:

Не следует применять это лекарственное средство у детей младше 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат можно применять только под наблюдением взрослого.

Применение у лиц старше 65 лет:

Пациентам старше 65 лет и ослабленным больным необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку они могут быть более чувствительны к действию бензокаина.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

Если в течение 2 дней после начала лечения у вас появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Фарбукала 5 мг/5 мг, чем необходимо:

Симптомы передозировки проявляются следующим образом: невнятная речь, онемение, шаткая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиленное потоотделение и/или снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, но частота которых не установлена достоверно:

— Возможное изменение окраски зубов. Такое окрашивание может наблюдаться преимущественно у лиц с накоплением зубного налёта и зубного камня. Изменение цвета зубов не является постоянным и может быть устранено путём санации полости рта. Также возможно изменение цвета пломб, в этом случае окрашивание может быть постоянным.

— У некоторых пациентов может возникать нарушение восприятия вкуса.

— В отдельных случаях препарат Фарбукал 5 мг/5 мг может вызывать раздражение полости рта или кончика языка, которое, как правило, носит преходящий характер, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Фарбукала 5 мг/5 мг.

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фарбукал 5 мг/5 мг

Каждая таблетка для рассасывания содержит:

• Активные вещества: дигидрохлорид хлоргексидина 5 мг и бензокаин 5 мг.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), повидон, стеарат магния, натрия цикламат, натриевая саккарин (Е 954), ароматизатор ментоловый (содержит декстрин из картофеля, арабскую камедь Е414, модифицированный крахмал Е1450) и ароматизатор апельсиновый (содержит декстрин из кукурузы, модифицированный крахмал Е1450).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток для рассасывания, помещённых в блистеры из алюминия, покрытого ПВДХ и слоистого материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13. 3ºD.

28108 Alcobendas (Madrid) España

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid) España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/