Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблеток
3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблеток

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего применяется

Этот препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и разными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путём расширения кровеносных сосудов, облегчая сердцу перекачивание крови ко всем частям организма. Компонент гидрохлоротиазид в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид способствуют снижению повышенного артериального давления.

Ваш врач назначил вам Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), которая недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки

Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки

• Если у Вас аллергия к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (см. раздел 6)
• Если у Вас аллергия на сульфонамидные препараты. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, какие препараты относятся к сульфонамидам.
• Если ранее Вы уже получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор (ингибиторы АПФ), и у Вас возникали аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
• Если у Вас ранее были такие аллергические реакции без известной причины, или если у Вас диагностирован наследственный или идиопатический ангионевротический отек (заболевание иммунной системы, вызывающее отеки лица и дыхательных путей, а также абдоминальные колики).
• Если у Вас тяжелое заболевание печени.
• Если у Вас тяжелое заболевание почек.
• Если у Вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами (препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор также следует избегать в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.

Если Вы не уверены, можно ли Вам начинать прием ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, если у Вас:

• Заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие состояния, ограничивающие кровоток из левого желудочка сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).

• Нарушения, приводящие к снижению объема жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или лечение высокими дозами мочегонных препаратов).

• Нарушения в составе крови.

• Сахарный диабет и Вы принимаете препараты для его лечения, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы антидиабетических средств. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.

• Проблемы с печенью.

• Проблемы с почками (включая пересадку почки), поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.

• Вы проходите диализ.

• Вы придерживаетесь бессолевой диеты, принимаете добавки калия, калийсберегающие препараты, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин (препарат, применяемый для профилактики тромбозов), препараты, содержащие триметоприм или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — применяется для лечения инфекций).

• Если во время лечения у Вас появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск таких реакций выше.

• Если Вы готовитесь к процедуре, называемой ЛПНП-аферез (аналог диализа, при котором из крови удаляются частицы ЛПНП — «плохого» холестерина — при их чрезмерном повышении).

• Если Вам предстоит лечение десенсибилизацией с целью уменьшения реакции на укус пчелы или осы.

• Если у Вас низкое артериальное давление, поскольку применение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (может проявляться обмороками или головокружением, особенно при вставании).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, если у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых форм немеланомного рака кожи и губ. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор.

• Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелого затруднения дыхания после приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор немедленно обратитесь к врачу.

• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, например, в области горла) может увеличиться:

• Ракекадотрил (препарат, применяемый для лечения диареи),

• Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),

• Вилдаглиптин (препарат, применяемый для лечения диабета).

• Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
  • алискирен.

• Если у Вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки».

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, поскольку под действием анестезии может развиться резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор у этой возрастной группы не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлоротиазид применялись одновременно, эффект и переносимость препарата у пожилых и молодых пациентов с артериальной гипертензией были сопоставимы.

Применение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты. Врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»)

• Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.

• Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессант, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).

• Препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.

• Анестетики.

• Наркотические анальгетики (препараты, применяемые для лечения сильной боли).

• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).

• Препараты для лечения боли или воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

• Симпатомиметики (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также при простуде).

• Прессорные амины, такие как норадреналин.

• Миорелаксанты, такие как тукурин.

• Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).

• Соли кальция и витамин D.

• Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.

• Антиаритмические препараты (применяемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.

• Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).

• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.

• Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.

• Цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.

• Иммуносупрессанты (для профилактики отторжения трансплантата), такие как циклоспорин.

• Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин B.

• Соли золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).

• Одновременное применение ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может повысить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком.

Прием ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки с пищей и напитками

ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор можно принимать независимо от приема пищи. Большинство пациентов принимают препарат с небольшим количеством воды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

Беременность

Если Вы беременны (или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность), проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует Вам прекратить прием ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат. Препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор не рекомендуется во время беременности и не должен применяться при беременности более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор не рекомендуется кормящим матерям.

Оба активных компонента препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Маловероятно, что ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале терапии, могут возникать головокружение или усталость. Если Вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих видов деятельности.

ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Влияние на диагностические тесты

Если Вам предстоит диагностика функции паращитовидных желез, сообщите врачу, что Вы принимаете ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Абабор, поскольку препарат может повлиять на результаты тестов.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению препарата
Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор, данным вашим врачом.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Обычная доза составляет один или два таблетки один раз в день. Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение всего рекомендованного врачом срока. Не превышайте дозу, назначенную врачом.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или потерю сознания — в таком случае полезно прилечь. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу.

Применение у пациентов с нарушением функции почек:

Если у вас есть заболевания почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Принимайте таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор с помощью стакана воды.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг, чем нужно

Если вы приняли больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами являются ощущение головокружения или вертиго из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор строго по назначению.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время обычным способом.

Если вы прекратите приём таблеток Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор. Не прекращайте лечение раньше, даже если чувствуете себя лучше.

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат содержит натрий.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведены зарегистрированные побочные эффекты, сгруппированные по следующим категориям частоты:

Очень часто: (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов, проходящих лечение)

Часто: (возникают не менее чем у 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов, проходящих лечение)

Не часто: (возникают не менее чем у 1 из 1 000 и менее чем у 1 из 100 пациентов, проходящих лечение)

Редко: (возникают не менее чем у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000 пациентов, проходящих лечение)

Очень редко: (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов, проходящих лечение)

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы):

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Не часто: снижение уровня эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород)

Редко: снижение уровня одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка эритроцитов, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (отношения объёма эритроцитов к объёму крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные нарушения:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Не часто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

Редко: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Не часто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия)

Психиатрические нарушения:

Часто: депрессия

Не часто: раздражительность, снижение либидо*

Редко: нарушение сна, кошмары

Нарушения со стороны глаз:

Очень часто: нечёткое зрение.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышения внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы].

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

Не часто: шум в ушах

Сердечно-сосудистые и сосудистые нарушения:

Очень часто: головокружение

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение)

Не часто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Редко: изменение окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель

Часто: затруднённое дыхание

Не часто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергическая альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются лейкоциты, называемые эозинофилами)

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боли в животе

Не часто: кишечная непроходимость с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника).

Печёночные и желчевыводящие нарушения:

Редко: печеночная недостаточность, печеночная некротизация (может быть смертельной), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных путях).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь (экзантема)

Повышенная чувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

Не часто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлое покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные изменения, покраснение кожи, образование пузырей на коже, синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать все или некоторые из следующих признаков: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные судороги†

Не часто: боль в суставах*

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Не часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче

Редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Не часто: импотенция

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и реакции в месте применения:

Очень часто: усталость

Часто: боль в груди, утомляемость

Не часто: общее недомогание, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

Не часто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке.

• Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор

† Частота «часто» для мышечных спазмов указана для доз гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в препарате Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор, хотя частота этого события является «не часто» и относится к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор 20 мг/12,5 мг таблетки

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны прямого обзора.

Не применять препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Абабор после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до:». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АБАБОР 20 мг/12,5 мг таблетки:

• Действующие вещества — эналаприл (в форме молеата) и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Прочие компоненты: лактоза, гидрокарбонат натрия, оксид железа жёлтый, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток в блистерах из алюминия-алюминия. Таблетки круглые, жёлтого цвета, с риской на одной стороне.

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения:

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L., C/ Chile nº4, Edif 1, Ofic 1, Las Matas, Las Rozas (28290) Madrid — Испания.

Производитель:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. Aragoneses, 2ª
28108 – Alcobendas (Madrid) 28108 Испания

ИЛИ

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Адрес: Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial
Urtinsa II - Alcorcón (Madrid) - 28923 - Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/