Эмуликвен Симпл 7173,9 мг эмульсия для приема внутрь в пакетиках

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эмуликвен Симпл 7173,9 мг эмульсия для приема внутрь в пакетиках

Парафин жидкий

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо указанные лечащим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется снова ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.

• Если у вас возникнут нежелательные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмуликвен Симпл и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Эмуликвен Симпл
3. Как принимать Эмуликвен Симпл
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Эмуликвен Симпл
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмуликвен Симпл и для чего его применяют

Эмуликвен Симпл содержит действующее вещество — жидкий парафин. Относится к группе лекарственных препаратов, называемых размягчающими кал. Действует как слабительное, смазывая, размягчая и пластичность каловых масс, облегчая тем самым опорожнение кишечника.

Эмуликвен Симпл — это лекарственное средство, предназначенное для симптоматического облегчения редкого запора у взрослых и подростков старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если не произошло дефекации в течение 72 часов после применения максимальной суточной дозы, либо если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эмуликвен Симпл

Не принимайте Эмуликвен Симпл

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6)

• Если у вас аппендицит или симптомы аппендицита (тошнота, рвота, боль в желудке или в нижней части живота, спазмы в животе)

• Если у вас боль в животе неизвестного происхождения

• Если у вас перфорация желудочно-кишечного тракта

• Если у вас кишечная непроходимость или кишечное кровотечение

• Если у вас сильные спазмы кишечника

• Если у вас воспалительные заболевания кишечника

• Если у вас диарея

• Если у вас затруднено глотание или боль при глотании (дисфагия)

• Если у вас нераспознанное прямое кишечное кровотечение

• Если вам была проведена колостомия или илеостомия (хирургическая операция по удалению участка толстой кишки или тонкого кишечника)

• Детям младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эмуликвен Симпл.

• Не принимайте это лекарственное средство в течение длительного времени, поскольку может развиться толерантность к слабительному эффекту и зависимость для опорожнения кишечника
• Пожилым пациентам, лежачим больным, пациентам с психическими расстройствами и инвалидам, у которых нет затруднений при глотании, не следует применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них выше риск аспирации капель масла из препарата и развития определённого вида пневмонии (липоидная пневмония). Не принимайте это лекарственное средство в положении лёжа
• Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению электролитного баланса (снижению определённых солей в крови) и гипокалиемии (снижению уровня калия в крови). Поэтому рекомендуется, чтобы перед началом лечения пациенты были хорошо гидратированы и имели нормальные уровни электролитов (солей в крови)
• Концентрация глюкозы в крови может повышаться после длительного применения слабительных средств
• Следует применять это лекарственное средство с осторожностью при внезапных изменениях в кишечных привычках, сохраняющихся более 2 недель

Дети и подростки

Это лекарственное средство не следует назначать детям младше 12 лет.

Применение Эмуликвен Симпл с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Это лекарственное средство не следует принимать в течение 2 часов до или после приёма других лекарственных средств, поскольку оно может нарушить всасывание некоторых веществ, таких как некоторые витамины (A, D, E, K и др.), кальций, фосфор и калий или добавки калия, хотя это влияние минимально благодаря особой формуле Эмуликвен.

Рекомендуется разделять приём этого лекарственного средства и следующих препаратов на интервал не менее 2 часов:

• лекарственные средства, способствующие контролю свёртываемости крови (пероральные антикоагулянты на основе кумарина или индандиона)
• лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисные гликозиды)
• женские половые гормоны (эстрогены)
• пероральные контрацептивы
• слабительные средства, размягчающие каловые массы (эмоленты).

Применение Эмуликвен Симпл с пищей и напитками

Это лекарственное средство не следует принимать в течение 2 часов до или после еды, поскольку оно может нарушить всасывание некоторых витаминов и минералов из пищи, хотя этот эффект минимален благодаря высокой стабильности формулы Эмуликвен.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство не следует применять во время беременности, если только ожидаемая польза не превышает возможных рисков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

3. Как принимать Эмуликвен Симпл

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 пакетик в день (7173,9 мг жидкой парафина), принимать перед сном и, при необходимости, повторить дозу утром за 2 часа до или после завтрака.

Не принимать более 2 пакетиков в день (14 347,8 мг жидкой парафина).

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей младше 12 лет.

Эмуликвен Симпл принимается внутрь.

Перед вскрытием пакетика необходимо помять его пальцами в разных направлениях, чтобы повысить текучесть эмульсии и гомогенизировать содержимое.

Принимаемую дозу следует всегда разбавлять, слегка перемешав в стакане воды или другой холодной или горячей жидкости (молоко, соки и т.д.).

Не принимайте это лекарственное средство лёжа.

Во время лечения необходимо употреблять не менее 6–8 стаканов жидкости в день (примерно по 240 мл каждый) для способствования образованию мягких каловых масс и защиты от обезвоживания.

Полный слабительный эффект достигается начиная с третьего дня после начала лечения.

Постепенно снижайте дозу по мере достижения желаемого эффекта.

Если симптомы ухудшаются, если после максимальной суточной дозы в течение 72 часов не происходит дефекации, или если симптомы сохраняются более 6 дней лечения, необходимо обратиться к врачу для оценки клинического состояния.

Если вы приняли больше Эмуликвен Симпл, чем нужно

При превышении рекомендованной дозы Эмуликвен Симпл может наблюдаться выделение жидкой парафина с калом, диарея с потерей электролитов (снижение определённых солей в крови), судороги, спазмы в животе и мышечная слабость.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Эмуликвен Симпл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты препарата Эмуликвен Симпл могут включать:

• Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• Аллергические реакции (кожная сыпь, отёк кожи, рта или лица, затруднение при глотании или дыхании)

• Обезвоживание

• Дефицит жирорастворимых витаминов (витамины А, D, Е и К)

• Один из видов пневмонии, называемый липоидная пневмония

• Анальная потеря жидкой парафиновой мази (анальный зуд, анальная недержание)

• Усиление запоров

• Боли в животе

• Водянистый стул

• Липогранулема (узелок из жировой ткани).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эмуликвен Симпл

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эмуликвен Симпл

• Действующее вещество — жидкость парафиновая.

В каждом пакетике (15 мл) содержится 7173,9 мг жидкости парафиновой.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): экстракт лишайника, глицерол (Е-422), камедь арабская, ванилин, кислота бензойная (Е-210) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эмуликвен Симпл — эмульсия для приема внутрь, выпускаемая в пакетиках по 15 мл. Каждая упаковка содержит 10 пакетиков. Клиническая упаковка содержит 200 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12 – 08191 Руби (Барселона)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: февраль 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/