Эбастин Синфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Синфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Синфа и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Эбастин Синфа
3. Как принимать Эбастин Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Синфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Синфа и для чего он применяется

Эбастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Синфа показан для симптоматического лечения аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эбастин Синфа

Не принимайте Эбастин Синфа

Если Вы аллергичны к эбастину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Синфа.

Применение этого лекарственного средства требует осторожности:

• если у Вас имеются нарушения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• если у Вас нарушены уровни калия в крови;
• если у Вас тяжёлое заболевание печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Синфа»);
• если Вы принимаете препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, так называемые азольные противогрибковые средства, или препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций — макролидные антибиотики (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эбастин Синфа»);
• если Вы принимаете рифампицин — препарат, используемый для лечения туберкулёза.

Не используйте это лекарственное средство при острых аллергических состояниях, требующих экстренной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приёма.

Дети

Эбастин не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать любые другие лекарственные средства.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с эбастином; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин может усиливать действие других препаратов, применяемых при лечении аллергии (антигистаминных средств);
• Эбастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты, как кетоконазол и итраконазол, используемые для лечения грибковых инфекций, или макролидный антибиотик эритромицин, применяемый при лечении некоторых инфекций (так как они могут вызвать нарушения на электрокардиограмме);
• Антигистаминное действие эбастин может ослабляться у пациентов, получающих препарат рифампицин, применяемый при лечении туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Приём Эбастин Синфа с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом эбастин. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не следует применять его в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При рекомендованных терапевтических дозах не отмечено влияния на психомоторные функции, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, оцените свою реакцию на препарат.

Эбастин Синфа содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эбастин Синфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 10 мг эбастинa (1 таблетка Эбастин Синфа 10 мг) один раз в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг (1 таблетка Эбастин Синфа 20 мг) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени: доза эбастинa не должна превышать 10 мг в день. В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг (Эбастин Синфа 10 мг).

Способ применения

Таблетки эбастинa предназначены для приёма внутрь. Их можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы считаете, что действие эбастинa слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Эбастин Синфа в большем количестве, чем нужно

Лечение передозировки этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Эбастин Синфа

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы остаётся мало времени (несколько часов), не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы прервали лечение Эбастин Синфа

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В клинических исследованиях и при пострегистрационном опыте применения наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 пациентов): головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): сонливость, сухость во рту.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): реакции повышенной чувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк), раздражительность, бессонница, головокружение, снижение чувствительности осязания или чувствительности, снижение или нарушение вкуса, сердцебиение, тахикардия, боль в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения, воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина), крапивница, кожная сыпь, дерматит, нарушения менструального цикла, отёки (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): увеличение массы тела, повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Синфа

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав эбастин Синфа

Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.

Прочие компоненты:

• Ядро: кремнезём коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Синфа выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и кодом — на другой.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ — алюминий. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2021

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html