Эбастин Нормон 20 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Нормон 20 мг таблетки для рассасывания ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Эбастин Нормон
3. Как принимать Эбастин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он применяется

Эбастин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Нормон показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такими как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эбастин Нормон

Не принимайте Эбастин Нормон

• Если у Вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Нормон.

Прием этого лекарственного средства следует проводить с осторожностью:

• Если у Вас имеются отклонения в результатах электрокардиограммы (удлинение интервала QT).
• При повышенном уровне калия в крови.
• При тяжелом заболевании печени (см. раздел «Способ применения Эбастин Нормон»).
• При лечении препаратами, применяемыми для лечения грибковых инфекций — азольными антимикотиками, или препаратами, используемыми для лечения определенных инфекций — макролидными антибиотиками (см. раздел «Применение Эбастин Нормон с другими лекарственными средствами»).
• При лечении рифампицином — препаратом, применяемым для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарственное средство при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приема.

Дети

Эбастин Нормон не следует назначать детям младше 12 лет.

Применение Эбастин Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Эбастин Нормон; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение терапии одним из препаратов:

• Эбастин Нормон может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных средств).
• Эбастин Нормон следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лечение кетоконазолом или итраконазолом — препаратами, применяемыми для лечения грибковых инфекций, или макролидным антибиотиком эритромицином, применяемым для лечения определенных инфекций (так как они могут вызывать нарушения на электрокардиограмме).
• Противоаллергическое действие Эбастин Нормон может ослабляться у пациентов, получающих рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин Нормон может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется не проводить их ранее чем через 5–7 дней после прекращения приема препарата.

Применение Эбастин Нормон с продуктами питания и напитками

Таблетки для рассасывания можно принимать независимо от еды. Пить воду или другие жидкости не требуется.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приема Эбастин Нормон. Врач примет решение о целесообразности начала терапии.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У мужчин при применении рекомендуемых терапевтических доз Эбастин Нормон не наблюдалось влияния на психомоторную функцию, способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Эбастин Нормон содержит глюкозу, бензиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит глюкозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Может нанести вред зубам.

Этот препарат содержит 0,2 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью. Это связано с возможным накоплением в организме значительных количеств бензилового спирта и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас есть заболевания печени или почек. Это связано с возможным накоплением в организме больших количеств бензилового спирта и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском развития серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром хрипов») у детей.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Эбастин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Эбастин Нормон.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет: Обычная рекомендуемая доза — 10 мг эбастин один раз в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в день.

Для пациентов с тяжёлым заболеванием печени: Доза не должна превышать 10 мг эбастин в день. В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг.

Способ применения

Таблетки для рассасывания Эбастин Нормон предназначены для приёма внутрь и быстро растворяются, поэтому их следует осторожно обращаться с ними. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, так как они могут раствориться.

Если вы почувствуете, что действие препарата Эбастин Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Нормон, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (сообщите название лекарства и количество принятого препарата) или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки для рассасывания, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какое лекарство было принято.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В клинических исследованиях и в пострегистрационном опыте применения были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности осязания или общей чувствительности, снижение или нарушение вкуса
• Пальпитация, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Увеличение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эбастин Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Нормон

Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.

Другие компоненты: Pearlitol flash (содержит маннит, кукурузный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния, глицерина моностеарат, ароматизатор tutti frutti (содержит глюкозу и бензиловый спирт), натрия саккарин (Е-954) и стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Нормон выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета, круглых и плоских, упакованных в алюминиевые/алюминий-полиамид-ПВХ блистеры. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76307/P_76307.html