Эбастин Кинфа 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Кинфа 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или провизором.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или провизору, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Кинфа и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Эбастин Кинфа
3. Как принимать Эбастин Кинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Кинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Кинфа и для чего он применяется

Эбастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Кинфа показан для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (например, выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эбастин Кинфа

Не принимайте Эбастин Кинфа

Если вы аллергик на эбастин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эбастин Кинфа.

Этот препарат следует применять с осторожностью:

• если у вас имеются изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT);
• если у вас нарушены уровни калия в крови;
• если у вас тяжёлое заболевание печени (см. раздел «Способ применения Эбастин Кинфа»);
• если вы принимаете лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций, называемые азольными антимикотиками, или препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций — макролидные антибиотики (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эбастин Кинфа»);
• если вы принимаете рифампицин — препарат, используемый для лечения туберкулёза.

Не используйте этот препарат при остром аллергическом приступе, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа.

Дети

Эбастин не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Кинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие препараты могут взаимодействовать с эбастином; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов:

• Эбастин может усиливать действие других препаратов, применяемых при лечении аллергии (антигистаминных средств);
• Эбастин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих такие препараты, как кетоконазол и итраконазол, используемые для лечения грибковых инфекций, или антибиотик эритромицин, применяемый при лечении определённых инфекций (так как они могут вызвать изменения на электрокардиограмме);
• Противоаллергическое действие эбастин может ослабляться у пациентов, принимающих препарат рифампицин, применяемый при лечении туберкулёза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергопроб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Приём Эбастин Кинфа с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приёма эбастин. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении в терапевтических дозах не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед тем как управлять транспортными средствами или механизмами, оцените свою реакцию на препарат.

Эбастин Кинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что практически означает «содержание натрия отсутствует».

3. Как принимать Эбастин Кинфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином.

Эбастин Кинфа не подходит для применения в дозах ниже 10 мг, а также для пациентов, имеющих трудности при глотании.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 10 мг эбастинa (1 таблетка Эбастин Кинфа 10 мг) один раз в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг (1 таблетка Эбастин Кинфа 20 мг) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлым заболеванием печени: доза эбастинa не должна превышать 10 мг в день (1 таблетка).

Способ применения

Таблетки эбастинa предназначены для приёма внутрь. Их можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно с водой.

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы почувствуете, что действие Эбастин Кинфа слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Кинфа, чем нужно

Лечение передозировки этим лекарственным средством включает промывание желудка и применение соответствующей медикаментозной терапии.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Эбастин Кинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы остаётся мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эбастин Кинфа

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при накоплении пострегистрационного опыта были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): сонливость, сухость во рту.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк), нервозность, бессонница, головокружение, снижение чувствительности или ощущения прикосновения, снижение или изменение вкуса, сердцебиение, тахикардия, боль в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения, воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина), крапивница, кожная сыпь, дерматит, нарушения менструального цикла, отёки (опухание вследствие накопления жидкости), усталость.

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно): увеличение массы тела, повышенный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эбастин Кинфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав эбастин кинфа

Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.

Другие компоненты:

• Ядро: кремнезем коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
• Плёнчатое покрытие: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол 400).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Кинфа выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой, с риской на одной стороне и кодом на другой.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ — алюминий. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html