Дюспаталин 135 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Дюспаталин 135 мг таблетки, покрытые оболочкой

Мебеверина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дюспаталин и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Дюспаталина
3. Как принимать Дюспаталин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дюспаталина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дюспаталин и для чего он применяется

Дюспаталин содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид мебеверина, который относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками, действующими на кишечник.

Область применения Дюспаталина

Дюспаталин применяется для облегчения симптомов синдрома раздражённого кишечника (СРК) и других подобных заболеваний, таких как раздражённый кишечник у взрослых.

Синдром раздражённого кишечника — это очень распространённое заболевание, вызывающее спазмы и боль в кишечнике.

Кишечник представляет собой длинную мышечную трубку, по которой проходят пищевые массы для их переваривания. Если в кишечнике возникает спазм и давление становится слишком сильным, это вызывает боль.

Симптомы могут различаться у разных людей, но могут включать:

• боли в животе и колики
• ощущение вздутия живота и скопления газов
• диарею, запор или их сочетание
• небольшой объём стула (кала), твёрдый, фрагментированный или лентовидной формы.

Ваш рацион и образ жизни также могут помочь в лечении синдрома раздражённого кишечника (СРК)

Диета с высоким содержанием клетчатки может быть полезной, однако проконсультируйтесь предварительно с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации. Расслабление может способствовать уменьшению симптомов СРК.

2. Что нужно знать перед началом приема Дюспаталина

Не принимайте Дюспаталин

• Если у вас аллергия на гидрохлорид мебеверина или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас кишечная непроходимость (паралитическая кишка).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дюспаталина.
Если у вас появились новые симптомы или если ваши симптомы ухудшились.

Другие лекарственные средства и Дюспаталин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Дюспаталина во время беременности или лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что это лекарственное средство влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дюспаталин содержит лактозу и сахарозу

Это лекарственное средство содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дюспаталин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Приём этого лекарства

• Дюспаталин показан взрослым.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая полным стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте таблетки.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время суток. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Применение у взрослых

• Обычная доза — одна таблетка три раза в день.
• Таблетки действуют лучше, если принимать их за 20 минут до еды, соблюдая одинаковые интервалы между приёмами.

Применение у детей и подростков

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных.

Если вы приняли Дюспаталин в большем количестве, чем нужно:

Если вы приняли больше Дюспаталина, чем следует, обратитесь к врачу, фармацевту или в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо немедленно обратитесь в больницу.

Возьмите с собой упаковку и данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Дюспаталин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Дюспаталином

Не прекращайте лечение Дюспаталином без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Дюспаталина и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Затруднённое дыхание, отёк лица, шеи, губ, языка или горла. Возможно, у вас развивается тяжёлая аллергическая (гиперчувствительности) реакция на препарат.

Другие побочные эффекты:

• Возможно развитие более лёгкой аллергической (гиперчувствительности) реакции на препарат: например, кожная сыпь, покраснение и зуд кожи.
• Очень редко наблюдались случаи головокружения, сонливости, спутанности сознания и тошноты.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дюспаталина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дюспаталина

??Действующее вещество — гидрохлорид мебеверина. Каждая таблетка содержит 135 мг
гидрохлорида мебеверина.

??Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), повидон, тальк, стеарат магния, сахароза, камедь арабская, желатин и карнаубский воск.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, белого цвета.

Дюспаталин выпускается в картонных коробках по 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

RECIPHARM PARETS, S.L.
Рамон-и-Кахаль, 2
08150 Паретс-дель-Вальес, Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/