Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Когда следует обратиться к врачу?

Немедленно обратитесь за медицинской помощью

• Если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать, что у вас образовался тромб в ноге (т.е. глубокая венозная тромбоз), тромб в лёгком (т.е. лёгочная эмболия), сердечный приступ или инсульт (см. раздел «Тромб крови (тромбоз)» ниже).

Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб крови».

Испытываете ли вы один из этих признаков?

Что у вас может быть?

• Отёк одной ноги или вдоль вены на ноге или стопе, особенно если сопровождается:

• Болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при вставании или ходьбе.
• Повышенной температурой поражённой ноги.
• Изменением цвета кожи ноги, например, бледность, покраснение или посинение.

Глубокая венозная тромбоз.

• Внезапная одышка без известной причины или учащённое дыхание.
• Внезапный кашель без ясной причины, который может сопровождаться кровохарканьем.
• Острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе.
• Сильная слабость или головокружение.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение.
• Сильная боль в животе.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть приняты за более лёгкое заболевание, например, респираторную инфекцию (например, «простуду»).

Лёгочная эмболия.

Симптомы, чаще возникающие в одном глазу:

• Мгновенная потеря зрения. Или
• Безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения.

Тромбоз вен сетчатки (сгусток крови в глазу).

• Боль, дискомфорт, давление, тяжесть в груди.
• Ощущение сжатия или наполненности в груди, руке или за грудиной.
• Ощущение переполненности, несварения желудка или удушья.
• Дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку и живот.
• Потливость, тошнота, рвота или головокружение.
• Сильная слабость, тревожность или одышка.
• Учащённое или нерегулярное сердцеби游戏副本

  СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ

  Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

  • Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Тем не менее, такие побочные эффекты являются редкими. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
  • Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокому венозному тромбозу (ГВТ).
  • Если сгусток крови отрывается от стенки вены и перемещается в лёгкие, это может вызвать лёгочную эмболию.
  • В очень редких случаях сгусток может образоваться в вене другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

  Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?

  Риск развития сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть повышен, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же самое лекарственное средство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

  После первого года риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.

  Когда вы прекращаете приём Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис, ваш риск развития сгустка крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

  Каков риск развития сгустка крови?

  Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

  Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис является небольшим.

  • Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, у примерно 2 женщин в течение года развивается сгусток крови.
  • Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, у 5–7 женщин в течение года развивается сгусток крови.
  • Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дросперидон, например, Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис, у 9–12 женщин в течение года развивается сгусток крови.
  • Риск развития сгустка крови будет зависеть от вашего личного анамнеза (см. раздел «Факторы, увеличивающие ваш риск сгустка крови» ниже).

  	Риск развития тромба в течение одного года
  Женщины, не принимающие комбинированные гормональные таблетки и не беременные	Около 2 из 10 000 женщин
  Женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат	Около 5–7 из 10 000 женщин
  Женщины, принимающие дроспиренон/этинилэстрадиол	Около 9–12 из 10 000 женщин

  Факторы, повышающие риск тромба в вене

  Риск возникновения тромба при приёме препарата дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис небольшой, однако некоторые состояния могут его увеличить. Риск выше:

  • При избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²).
  • Если у ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) возникал тромб в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови.
  • Если вам предстоит операция, или вы долго не можете передвигаться из-за травмы, болезни или гипсовой повязки на ноге. Возможно, приём дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис придётся прекратить за несколько недель до операции или на время ограниченной подвижности. Если необходимо прекратить приём препарата, проконсультируйтесь с врачом, когда можно будет возобновить его приём.
  • С возрастом (особенно после 35 лет).
  • Если вы родили менее нескольких недель назад.

  Чем больше у вас таких состояний, тем выше риск тромбообразования.

  Полёты на самолёте (более 4 часов) могут временно повысить риск тромба, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.

  Важно сообщить врачу, если у вас есть любое из перечисленных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что приём дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис следует прекратить.

  Если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма препарата — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

  ТРОМБЫ В АРТЕРИИ

  Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

  Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

  Факторы, повышающие риск тромба в артерии

  Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис очень мал, но может увеличиваться:

  • С возрастом (после примерно 35 лет).
  • Если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацепции.
  • При избыточном весе.
  • При повышенном артериальном давлении.
  • Если у ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
  • Если у вас или у ваших близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
  • При мигрени, особенно с аурой.
  • При заболеваниях сердца (пороки клапанов, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий).
  • При сахарном диабете.

  Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.

  Если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

  Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис и рак

  У женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, немного чаще диагностируется рак молочной железы, но неизвестно, связано ли это с приёмом препарата. Например, опухоли могут выявляться чаще у женщин, принимающих контрацептивы, потому что они чаще проходят медицинское обследование. Частота случаев рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов.

  Важно регулярно проходить обследование молочных желёз и обращаться к врачу при обнаружении уплотнений.

  В редких случаях у женщин, принимающих контрацептивы, возникали доброкачественные опухоли печени, а ещё реже — злокачественные. Обратитесь к врачу, если у вас появится необычная сильная боль в животе.

  Психические расстройства

  Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если вы испытываете нарушения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за консультацией.

  Кровотечения между менструациями

  В первые месяцы приёма дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис могут возникать кровянистые выделения (вне недели перерыва). Если такие выделения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя некоторое время после начала приёма, врач должен выяснить причину.

  Что делать, если менструация не началась в неделю перерыва

  Если вы правильно принимали все таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи, и вы не принимали другие лекарства, вероятность беременности крайне мала.

  Если у вас не было менструации в течение двух циклов подряд, вы можете быть беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей пластины, пока не убедитесь, что вы не беременны.

  Другие лекарства и дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис

  Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства или растительные препараты. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис. Они могут посоветовать, нужно ли дополнительно использовать контрацепцию (например, презервативы), и если да, то на какое время, а также нужно ли изменить приём других необходимых вам препаратов.

  Некоторые лекарства:

  • могут влиять на уровень дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис в крови;
  • могут снизить его эффективность в предотвращении беременности;
  • могут вызвать нерегулярные кровотечения.

  Это может происходить при приёме:

  • Препаратов для лечения:
    • Эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин);
    • Туберкулёза (например, рифампицин);
    • ВИЧ-инфекции или гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
    • Грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол);
    • Артрита, остеоартрита (эторикоксиб);
    • Высокого давления в лёгочных сосудах (бозентан);
    • Растительного препарата зверобоя.

  Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис может влиять на действие других препаратов, например:

  • Препаратов, содержащих циклоспорин;
  • Противоэпилептического ламотриджина (может привести к увеличению частоты судорог);
  • Теофилина (применяется при заболеваниях дыхания);
  • Тизанидина (применяется при болях и/или мышечных спазмах).

  Не принимайте дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велтапревир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать повышение показателей функции печени (повышение печеночного фермента АЛТ).

  Перед началом такого лечения врач назначит вам другой тип контрацепции.

  Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не принимайте дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис».

  Перед приёмом любых лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  Приём дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис с пищей и напитками

  Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис можно принимать с пищей или без неё, запивая водой, если необходимо.

  Лабораторные анализы

  Если вам нужно сдать кровь, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку такие препараты могут влиять на результаты некоторых анализов.

  Беременность и лактация

  Беременность

  Если вы беременны, не принимайте дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис. Если беременность наступила во время приёма препарата, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете прекратить приём дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис в любое время (см. раздел «Если вы прекратите приём дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис»).

  Перед приёмом любых лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  Вообще, приём дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис не рекомендуется в период лактации. Если вы хотите принимать контрацептив во время грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.

  Перед приёмом любых лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  Вождение и управление механизмами

  Нет данных, указывающих, что приём дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

  Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис содержит лактозу

  Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

  Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис содержит натрий

  Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

  3. Как принимать Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис

  Каждая ячейковая упаковка содержит 21 активный розовый таблетки и 7 белых таблеток, содержащих плацебо.

  Два разных типа окрашенных таблеток дросперидона/этинилэстрадиола расположены в определённом порядке. Упаковка содержит 28 таблеток.

  Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

  Принимайте одну таблетку дросперидона/этинилэстрадиола каждый день, запивая водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи, но ежедневно примерно в одно и то же время.

  Не перепутайте таблетки: принимайте розовые таблетки в течение первых 21 дня, а затем белые таблетки в течение последующих 7 дней. После этого начните приём новой упаковки (21 розовая и 7 белых таблеток). Таким образом, между упаковками отсутствует перерыв без приёма таблеток.

  Из-за различного состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать по одной таблетке каждый день. Чтобы соблюдать порядок, следуйте направлению стрелок на ячейковой упаковке.

  Подготовка упаковки

  Для контроля ежедневного приёма контрацептива каждая ячейковая упаковка дросперидона/этинилэстрадиола включает семь самоклеющихся полосок с обозначением дней недели. Вам необходимо знать день недели, в который вы начнёте приём первой таблетки.

  В зависимости от дня недели, в который вы начинаете приём таблеток, выберите соответствующую полоску. Например, если вы начинаете в среду, наклейте полоску с обозначением «СРЕ» как первую таблетку. Затем приклейте соответствующую полоску в верхнем левом углу упаковки, в позицию «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете визуально проверить, принята ли определённая таблетка. Стрелки показывают порядок приёма таблеток.

  В течение 7 дней приёма таблеток-плацебо (неделя плацебо) обычно начинается менструация (так называемое кровотечение отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приёма последней активной розовой таблетки дросперидона/этинилэстрадиола. После приёма последней белой таблетки необходимо сразу начать следующую упаковку, даже если кровотечение ещё не закончилось. Это означает, что вы должны начинать следующую упаковку в тот же день недели, в который начали предыдущую, и менструация будет наступать в одни и те же дни каждый месяц.

  Если вы принимаете дросперидон/этинилэстрадиол в соответствии с инструкцией, вы также защищены от беременности в течение 7 дней приёма таблеток-плацебо.

  Когда можно начать приём первой упаковки?

  • Если вы ранее не принимали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца.

  Начните приём дросперидона/этинилэстрадиола в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте приём дросперидона/этинилэстрадиола в первый день менструации, вы будете защищены от беременности немедленно. Вы также можете начать приём со 2–5 дня цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные контрацептивные методы (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или контрацептивного пластыря.

  Вы можете начать приём дросперидона/этинилэстрадиола предпочтительно на следующий день после приёма последней активной таблетки предыдущего контрацептива, но не позднее следующего дня после окончания недели перерыва предыдущего контрацептива (или после приёма последней неактивной таблетки предыдущего контрацептива). При переходе с комбинированного вагинального кольца или пластыря следуйте рекомендациям врача.

  • Переход с метода, основанного исключительно на прогестагенах (таблетки только с прогестагенами, инъекции, имплант или внутриматочная система с контролируемым высвобождением).

  Вы можете перейти на приём дросперидона/этинилэстрадиола в любой день (если речь идёт об импланте или ВМС — в день их удаления; если о инъекции — в день следующего введения), но во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные контрацептивные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

  • После аборта.

  Следуйте рекомендациям врача.

  • После родов.

  Вы можете начать приём дросперидона/этинилэстрадиола между 21 и 28 днями после родов. Если вы начнёте позже 28-го дня, необходимо использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма дросперидона/этинилэстрадиола.

  Если после родов вы уже имели половые контакты до начала приёма дросперидона/этинилэстрадиола (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или дождаться следующей менструации.

  • Если вы кормите грудью и хотите начать приём дросперидона/этинилэстрадиола (снова) после родов.

  Ознакомьтесь с разделом «Лактация».

  Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

  Если вы приняли больше Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис, чем нужно

  Случаи серьёзного вреда от передозировки дросперидона/этинилэстрадиола не сообщались.

  Симптомы, которые могут возникнуть при одновременном приёме большого количества таблеток, — тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Это кровотечение может возникнуть даже у девочек, у которых ещё не было первой менструации, если они случайно приняли этот препарат.

  Если вы приняли слишком много таблеток дросперидона/этинилэстрадиола или обнаружили, что ребёнок их принял, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

  Если вы забыли принять Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис

  Таблетки четвёртого ряда упаковки — это таблетки-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, эффективность дросперидона/этинилэстрадиола не пострадает. Вы должны выбросить забытую таблетку-плацебо, чтобы не продлевать неделю плацебо, что может негативно повлиять на эффективность таблеток дросперидона/этинилэстрадиола.

  Если вы забыли принять таблетку из 1-го, 2-го или 3-го ряда, следуйте следующим рекомендациям:

  • Если вы опоздали с приёмом активной таблетки менее чем на 12 часов, защита от беременности не снижается. Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём последующих таблеток в обычное время.
  • Если вы опоздали с приёмом активной таблетки более чем на 12 часов, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустите, тем выше риск беременности.

  Риск неполной защиты от беременности максимален, если вы пропустили таблетку в начале упаковки (1-й ряд) или в конце третьей недели (3-й ряд упаковки). В этом случае следует принять следующие меры (см. также схему ниже):

  • Пропуск более одной таблетки из упаковки

  Проконсультируйтесь с врачом.

  • Пропуск одной таблетки в первую неделю

  Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём последующих таблеток в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если вы имели половые контакты в неделю до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

  • Пропуск одной таблетки во вторую неделю

  Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём последующих таблеток в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

  • Пропуск одной таблетки в третью неделю

  Вы можете выбрать один из двух вариантов:

  1. Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём последующих таблеток в обычное время. Вместо приёма 7 белых таблеток-плацебо (период без активных таблеток) начните следующую упаковку.

  Менструация (кровотечение отмены) вероятно наступит в конце второй упаковки, хотя во время приёма второй упаковки может возникнуть лёгкое кровотечение или кровотечение, похожее на менструацию.

  2. Вы также можете прервать приём активных розовых таблеток и сразу перейти к 7 белым таблеткам-плацебо (обязательно запишите день, когда вы пропустили таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в свой обычный день начала, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

  Если вы выполните одну из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

  • Если вы пропустили приём таблеток и у вас не наступила менструация в неделю плацебо, возможно, вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу до начала следующей упаковки.
  

  Что делать при рвоте или сильной диарее?

  Если у вас рвота в течение 3–4 часов после приёма активной розовой таблетки или сильная диарея, существует риск, что действующие вещества контрацептива не будут полностью всосаны организмом. Это схоже с пропуском приёма таблетки. После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять таблетку из запасной упаковки. Если возможно, в течение 12 часов после обычного времени приёма контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям из раздела «Если вы забыли принять Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис».

  Задержка менструации: что нужно знать?

  Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию (кровотечение отмены), начав приём новой упаковки дросперидона/этинилэстрадиола вместо соблюдения недели перерыва, и завершить её. Во время приёма второй упаковки может возникнуть лёгкое кровотечение или кровотечение, похожее на менструацию. После обычной недели плацебо, в течение которой вы принимаете 7 белых таблеток, начните следующую упаковку.

  Перед решением отсрочить менструацию проконсультируйтесь с врачом.

  Изменение дня начала менструации: что нужно знать?

  Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструация начнётся в период плацебо. Вы можете изменить день начала менструации, сократив (но никогда не удлиняя! — максимум 7 дней) период плацебо. Например, если ваша неделя плацебо начинается в пятницу, а вы хотите перенести её на вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если вы сделаете период плацебо очень коротким (например, 3 дня или менее), кровотечение в эти дни может не наступить. Тогда может возникнуть лёгкое кровотечение или кровотечение, похожее на менструацию.

  Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

  Если вы прерываете лечение Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис

  Вы можете прекратить приём дросперидона/этинилэстрадиола в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите приём дросперидона/этинилэстрадиола и дождитесь менструации, прежде чем пытаться забеременеть. Это позволит легче рассчитать предполагаемую дату родов.

  Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

  Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и сохраняются длительно, или если у вас появятся изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением дросперидона/этинилэстрадиола, немедленно обратитесь к врачу.

  У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, возрастает риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис».

  Тяжелые побочные эффекты

  Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможное затруднение дыхания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

  Ниже приведен перечень побочных эффектов, которые могут возникать при применении дросперидона/этинилэстрадиола.

  Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Изменения настроения.
  • Головная боль.
  • Боли в животе (боль в желудке).
  • Угревая сыпь (акне).
  • Боль в молочных железах, увеличение молочных желез, ощущение напряжения в молочных железах, болезненные или нерегулярные менструации.
  • Прибавка в весе.

  Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Кандидоз (грибковая инфекция).
  • Герпес на губах (простой герпес).
  • Аллергические реакции.
  • Повышенный аппетит.
  • Депрессия, нервозность, нарушения сна.
  • Проблемы со зрением.
  • Нерегулярный или необычно быстрый сердечный ритм.
  • Тромбы (тромбоз) в легких (легочная эмболия), повышение артериального давления, снижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен.
  • Боль в горле.
  • Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор.
  • Выпадение волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухость кожи, нарушения жирности кожи (себорейный дерматит).
  • Боль в шее, боль в конечностях, мышечные судороги.
  • Инфекция мочевого пузыря.
  • Новообразования в молочных железах (доброкачественные и злокачественные), выделение молока при отсутствии беременности (галакторея), кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные результаты цитологического исследования шейки матки (Папаниколау или окрашивание по Папаниколау), снижение полового влечения.
  • Задержка жидкости, утомляемость, ощущение чрезмерной жажды, усиленное потоотделение.
  • Потеря веса.

  Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Астма.

  • Проблемы со слухом.

  • Узловатая эритема (характеризуется болезненными красноватыми узлами на коже).

  • Многоформная эритема (характеризуется кожной сыпью в виде «мишеней» или язв).

  • Опасные тромбы в венах или артериях, например:

  • В ноге или стопе (т.е. ТГВ).

  • В легком (т.е. ЭЛ).

  • Инфаркт миокарда.

  • Инсульт.

  • Мини-инсульт или временные симптомы, напоминающие инсульт, так называемый транзиторная ишемическая атака (ТИА).

  • Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

  Вероятность возникновения тромба может быть выше, если у вас есть другие заболевания, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о состояниях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба).

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

  5. Условия хранения Дросперидон/этинилэстрадиол Диарио Экселтис

  Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

  Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

  Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Указанный месяц включает последний день этого месяца.

  Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Дросперидона/Этинилэстрадиол Диарио Экселтис

  Одна ячейковая упаковка содержит 21 активный розовый таблетка в рядах 1, 2 и 3 и 7 плацебо-таблеток белого цвета в ряду 4.

  Активные таблетки:

  Действующие вещества: 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дросперидона.

  Вспомогательные вещества:

  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, предварительно гелатинированный, повидон, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, стеарат магния.

  Плёнчатая оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, жёлтое железо оксид (E-172), красный железа оксид (E-172), чёрный железа оксид (E-172).

  Плацебо-таблетки:

  Ядро таблетки: лактоза безводная, повидон, стеарат магния.

  Плёнчатая оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк.

  Внешний вид Дросперидона/Этинилэстрадиол Диарио Экселтис и содержание упаковки

  Активные таблетки — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, розового цвета.

  Плацебо-таблетки — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белого цвета.

  • Доступно в упаковках по 1, 2, 3, 6 и 13 ячейковых упаковок, каждая содержит 28 таблеток (21 активная таблетка и 7 плацебо-таблеток).

  Возможно, что в продаже доступны не все размеры упаковок.

  Держатель регистрационного удостоверения и производитель

  Держатель регистрационного удостоверения

  Exeltis Healthcare, S.L.

  Промышленная зона Miralcampo, проспект Miralcampo, 7, 19200
  Асукека-де-Энарес,
  Гвадалахара, Испания

  Производитель

  Laboratorios León Farma, S.A.
  Промышленная зона Navatejera, улица La Vallina, без номера
  24193 — Вильякульямбре, Леон
  Испания

  Дата последнего пересмотра данного вкладыша: ноябрь 2023 г.

  Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es./