Дрогликан 200 мг/250 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дрогликан 200 мг/250 мг капсулы твёрдые

Хондроитина сульфат натрия / Глюкозамина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, см. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дрогликан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Дрогликан
3. Как принимать Дрогликан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дрогликан
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дрогликан и для чего его применяют

Дрогликан — это твёрдая капсула, содержащая два активных вещества. Одно из них — сульфат хондроитина, а другое — гидрохлорид глюкозамина. Оба активных вещества относятся к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.

Дрогликан применяется для лечения симптомов гонартроза у пациентов с умеренной и тяжёлой болью, при которых показано комбинированное лечение сульфатом хондроитина и глюкозамином.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Дрогликана

Не принимайте Дрогликан:

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к сульфату хондроитина, глюкозамину или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на морепродукты, поскольку глюкозамин получают из морепродуктов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дрогликана.

• Если у Вас нарушена толерантность к сахару (глюкозе). При начале лечения глюкозамином может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови.
• Если у Вас имеются нарушения функции почек или печени, поскольку у таких пациентов не проводились исследования, и поэтому невозможно дать рекомендации по дозировке.
• Если у Вас имеется тяжелое заболевание сердца. Проконсультируйтесь с врачом.

Дети

Применение этого лекарственного препарата у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Дрогликана с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Дрогликана с другими лекарственными средствами, особенно с:

• Некоторыми лекарственными средствами, применяемыми для предотвращения свёртывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуйндина). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином. Поэтому пациентам, получающим такие комбинации, необходимо более тщательное наблюдение при начале или прекращении лечения глюкозамином.
• Лекарственными средствами для лечения инфекций (антибиотиками, такими как тетрациклин, хлорамфеникол или пенициллин).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Приём Дрогликана с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы до, во время или после еды. Однако если у Вас часто возникают желудочные расстройства при приёме лекарств, рекомендуется принимать Дрогликан после еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Неизвестно, проникают ли действующие вещества Дрогликана в грудное молоко. Поэтому не принимайте этот препарат в период лактации, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности для Вашего ребёнка.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Если у Вас возникает головокружение или сонливость, избегайте вождения автотранспорта или управления механизмами.

3. Как принимать Дрогликан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном вкладыше, или указаниям вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — 2 капсулы 3 раза в день.

Капсулы следует принимать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы приняли Дрогликан в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше капсул, чем нужно, у вас могут возникнуть головная боль, головокружение,
дезориентация, боль в суставах, тошнота, рвота или диарея, хотя, возможно, никаких симптомов не будет.
В любом случае сообщите об этом своему врачу.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону
91 562 04 20 (сообщите название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Дрогликан

Вы можете принять пропущенную дозу, как только вспомните, но не принимайте более 6 капсул в день.

Если вы прекратите лечение Дрогликаном

Симптомы могут вновь появиться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие побочные эффекты:

Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей или боль в груди.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты при применении Дрогликана:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• диарея, тошнота, диспепсия, метеоризм (вздутие живота)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• нарушение вкусового восприятия
• боль в животе
• гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором пища или жидкость возвращаются из желудка в пищевод — трубку, соединяющую рот с желудком)
• запор, изжога, вздутие живота
• ?мышечные судороги, боль в конечности
• ?утомляемость
• ?инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
• ?повышение уровня ферментов печени
• ?нарушения в анализах мочи

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших только сульфат хондроитина (и не описанные выше):

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• отёк, задержка воды в организме
• аллергическая реакция

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших только гидрохлорид глюкозамина (и не описанные выше):

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• покраснение или высыпания на коже, зуд

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• отёк лица, языка или горла
• крапивница, отёк / припухлость лодыжек, ног и стоп
• головокружение, рвота
• ухудшение контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом

Как правило, побочные эффекты, возникающие при лечении препаратом Дрогликан, носят лёгкий характер и исчезают после прекращения приёма препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дрогликана

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Держите этот лекарственный препарат вне досягаемости и вида детей.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдаётесь упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Уточните у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дрогликана

• Действующие вещества: 200 мг сульфата натрия хондроитина и 250 мг гидрохлорида глюкозамина.
• Вспомогательное вещество: стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дрогликан выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул размера №1, цвета бирюзового. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.

Препарат упакован в картонную пачку, содержащую 90 капсул, расфасованных в блистеры из алюминия и пластика (ПВХ/ПВДХ).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ЛАБОРАТОРИО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.

Гран-Капитан, 10

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона), Испания.

Производитель:

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

Авда. Ками Реаль, 51–57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс (Барселона) – Испания

или

СИНКРОФАРМ, С.Л.

ул. Меркури, 10, промышленная зона Альмеда

08940 Корнелья-де-Льобрегат (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции — сентябрь 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам: http://www.aemps.gob.es