Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере
3. Способ применения Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат относится к группе местных офтальмологических средств. В качестве активного вещества содержит натрия диклофенак, который является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).

Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере применяют для:

• Постоперационного лечения воспаления переднего отрезка глаза.
• Лечения с целью подавления миоза (сужения зрачка) в пери- и послеоперационном периоде при удалении катаракты.
• Симптоматического лечения хронических неинфекционных конъюнктивитов.
• Лечения воспаления глаза, боли в глазу и фотофобии после рефракционных операций (проводимых с целью коррекции миопии, астигматизма и гиперметропии).

2. Что нужно знать перед началом применения Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере

Не применяйте Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере

• если у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6);
• если у вас наблюдаются приступы астмы, крапивница или острая ринит при применении ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, обладающих аналогичным действием и подавляющих синтез простагландинов;
• если вы знаете, что у вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты (к которой относится и действующее вещество этого препарата), или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), поскольку существует вероятность перекрёстной чувствительности к этим препаратам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере:

• При наличии инфекции или риска её развития врач может назначить Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере в сочетании с другим соответствующим лечением (например, антибиотиками). Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут маскировать признаки острого инфекционного процесса.
• Если у вас есть нарушения свёртываемости крови или вы принимаете препараты, которые могут удлинить время кровотечения, сообщите об этом врачу перед применением Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере (см. раздел «Другие лекарственные средства и Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере»).
• Если вы используете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, или кортикостероиды в виде глазных капель, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе «Способ применения». Частое применение сверх рекомендованного может привести к осложнениям на роговице.

Дети

Применение Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере у детей не показано, поскольку клинический опыт их применения у этой возрастной группы ограничен.

Применение Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.

Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, или кортикостероиды, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку существует риск развития осложнений.

Перед применением других глазных препаратов необходимо выждать не менее 5 минут между введениями.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере запрещено в последнем триместре беременности. В течение первых шести месяцев беременности препарат не следует применять, за исключением строго необходимых случаев, когда его применение рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует использовать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

При пероральном применении (например, таблетки) препараты диклофенака могут вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли такой же риск к Диклофенак-Лепори глазным каплям в однодозовом контейнере при местном применении в глаза — неизвестно.

Несмотря на отсутствие описанных нежелательных эффектов при применении препарата, его использование в период лактации не рекомендуется, если только ожидаемая польза не превышает возможные риски.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

После закапывания Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе может возникнуть временное нечёткое зрение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого эффекта.

Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере содержат бор

Не применять у детей в возрасте младше 12 лет, поскольку препарат содержит бор и может повлиять на фертильность в будущем.

3. Как применять Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения Диклофенак-Лепори 1 мг/мл глазными каплями в однодозовом контейнере. Не прекращайте лечение раньше установленного срока.

Правильная доза для случаев, указанных ниже, следующая:

• Перед хирургическим вмешательством: 1 капля глазных капель 3–5 раз в течение 3 часов до операции с регулярными временными интервалами, что означает максимум 5 капель.

• После хирургического вмешательства: 3 капли глазных капель, применяемых с регулярными интервалами, начиная непосредственно после операции. Затем в течение требуемого периода времени — 1–2 капли глазных капель 3–5 раз в день, что означает максимальную суточную дозу — 10 капель.

• Другие показания: 1–2 капли глазных капель 3–4 раза в день в зависимости от тяжести состояния, что означает максимальную суточную дозу — 8 капель.

Если вы считаете, что действие Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у пожилых пациентов

Нет оснований для изменения дозы у пожилых пациентов.

Применение у детей

Применение Диклофенак-Лепори глазных капель в растворе в однодозовом контейнере у детей не показано.

Инструкции по правильному применению Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере

1. Отделите однодозовой контейнер, потянув за него вниз.

()

1. Легко постучите пальцем по основанию однодозового контейнера, чтобы жидкость опустилась к отверстию.

()

1. Аккуратно поверните колпачок, чтобы открыть контейнер.

()

1. Закапайте глазные капли в глаз, нажимая несколько раз на основание контейнера, чтобы облегчить выход жидкости, который может затруднять наличие воздушных пузырьков.

()

Если вы применили больше Диклофенак-Лепори глазных капель в однодозовом контейнере, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приема не осталось мало времени; в этом случае просто продолжайте соблюдать обычный режим дозирования. При пропуске нескольких доз обратитесь к врачу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Очень часто

Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазу

Часто

Нарушения со стороны органа зрения: раздражение глаза

Нечасто

Нарушения со стороны органа зрения: зуд в глазу, покраснение глаза, нечёткое зрение, поражение роговицы

Редко

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (гиперчувствительность)

Нарушения со стороны органа зрения: мелкие повреждения на поверхности глаза (точечная кератит), воспаление и язвы роговицы (язвенная кератит), истончение роговицы, дефект наружного слоя роговицы, воспаление роговицы

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка (затруднённое дыхание), ухудшение течения бронхиальной астмы

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение (эритема), зуд

Частота неизвестна

Инфекции и инвазии: ринит

Нарушения со стороны органа зрения: покраснение на поверхности глаза (гиперемия конъюнктивы), аллергический конъюнктивит, покраснение век (эритема века), аллергия глаза, воспаление век, зуд века

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: кашель

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, экзема

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании по лекарственным средствам для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Диклофенак-Лепори глазные капли в однодозовом контейнере

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

После вскрытия алюминиевой упаковки препарат следует использовать в течение 60 дней.

Данный лекарственный препарат не содержит консервантов. После вскрытия и применения однодозовый контейнер необходимо утилизировать, даже если его содержимое использовано не полностью.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав глазных капель Диклофенак-Лепори в однодозовом контейнере:

Действующее вещество — диклофенак натрия. Один мл глазных капель содержит 1 мг этого действующего вещества.

• Каждой упаковке объемом 0,3 мл глазных капель в растворе содержится 0,3 мг диклофенака натрия.
• Прочие компоненты: масло рицинолевое поликсиэтиленгликоль 35, L-лизина моногидрат, кислота борная (Е-284), борат натрия (бура) (Е-285), хлорид натрия, эдетат динатрия, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глазные капли Диклофенак-Лепори 1 мг/мл в растворе в однодозовом контейнере выпускаются в картонных коробках, содержащих 3 пакета из полиэтилена и алюминия, по две полосы из 5 однодозовых контейнеров из полиэтилена низкой плотности в каждом. Каждый контейнер содержит 0,3 мл раствора глазных капель.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78–80

3-й этаж, модуль А, здание Австралия

08840 Виласанс, Барселона (Испания)

Производитель

Laboratoire UNITHER

1 Rue De L’Arquerie

50200 Кутанс — Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2024 г.

Подробная и обновленная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/