Деслоратадина Алтер 5 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадина Алтер 5 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Деслоратадина Алтер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Деслоратадина Алтер
3. Как принимать Деслоратадина Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Деслоратадина Алтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадина Алтер и для чего она применяется

Деслоратадина Алтер — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Деслоратадина Алтер облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. К таким симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Алтер также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). К этим симптомам относятся зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение целого дня и позволяет продолжать повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Деслоратадина Алтер

Не принимайте Деслоратадин Алтер

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к деслоратадину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6) или к лоратадину.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадина Алтер:

• если у Вас нарушена функция почек;
• если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Деслоратадином Алтер

Известных взаимодействий деслоратадина с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Применение Деслоратадина Алтер вместе с пищей, напитками и алкоголем

Нет необходимости принимать Деслоратадин Алтер вместе с пищей или напитками.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Будьте осторожны при одновременном приёме Деслоратадина Алтер и алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. При беременности или грудном вскармливании не рекомендуется принимать Деслоратадин Алтер.

Данные о влиянии на мужскую и женскую фертильность отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

При рекомендуемой дозе ожидается, что Деслоратадин Алтер не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не выполнять деятельности, требующие высокой степени концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами, до тех пор, пока Вы не определите собственную реакцию на препарат.

Деслоратадин Алтер содержит аспартам

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Деслоратадину Алтер

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет

Рекомендуемая доза составляет один таблетку один раз в день, независимо от приёма пищи.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Перед применением аккуратно откройте блистер и извлеките таблетку, растворимую в полости рта, не повреждая её. Положите таблетку в рот, где она немедленно рассыплется. Для проглатывания дозы не требуется вода и другие жидкости.

Принимайте таблетку сразу же после извлечения из блистера.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и сроки приёма деслоратадина.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения, основанный на оценке анамнеза вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому следует строго следовать указаниям врача.

Если вы приняли больше Деслоратадины Алтер, чем следовало

Принимайте деслоратадину только в соответствии с указаниями врача. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем. Однако, если вы приняли больше деслоратадина, чем было назначено, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Деслоратадину Алтер

Если вы забыли принять дозу в положенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Деслоратадина Алтер может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В период пострегистрационного наблюдения за Деслоратадина Алтер сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отёк) и кожной сыпи. Если у вас возникнут какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

В ходе клинических исследований с участием Деслоратадина сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятого пациента

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

В период пострегистрационного наблюдения за Деслоратадином сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редко: следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента

• тяжёлые аллергические реакции
• кожная сыпь
• сильное или нерегулярное сердцебиение
• учащённое сердцебиение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• трудности со сном
• боль в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• возбуждение с увеличением двигательной активности
• воспаление печени
• нарушение показателей функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• чрезмерная слабость
• желтушность кожи и/или глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• изменения ритма сердца
• нарушение поведения
• агрессивность
• увеличение массы тела, усиление аппетита
• подавленное настроение

сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Деслоратадина Алтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и контурной ячейковой упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадины Алтер

• Действующее вещество: деслоратадин 5 мг
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинированный крахмал кукурузный, сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, сополимер бутилметакрилата, оксид железа красный, тальк, маннитол, кросповидон, аспартам (Е951), стеарат кальция и ароматизатор клубничный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деслоратадина Алтер 5 мг выпускается в виде таблеток, растворимых в полости рта, то есть растворяющихся во рту. Таблетки имеют светло-красный цвет с пятнами, плоскую поверхность и круглую форму.

Упаковка — блистер из поливинилхлорида/полиамида/алюминия или алюминия/алюминия.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лабораториос Алтер
Улица Матео Инуриа, 30
28036 Мадрид

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/