Денвар 400 мг капсулы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Денвар 400 мг капсулы твёрдые

цефиксим

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Денвар и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приёма Денвар
3. Как принимать Денвар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Денвар
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Денвар и для чего он применяется

Денвар содержит вещество, называемое цефиксимом, которое относится к группе антибиотиков «цефалоспорины» и используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Денвар применяется для лечения:

1. Инфекций ЛОР-органов: острый синусит.

2. Инфекций нижних дыхательных путей: острая бронхит и обострения хронического бронхита.

3. Инфекций мочевыводящих путей: неосложнённый острый пиелонефрит.

2. Что нужно знать перед началом применения Денвар

Не принимайте Денвар

• Если у вас аллергия на цефиксим, другие цефалоспорины или цефамицины, либо на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Денвар:

• если ранее у вас возникали аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или любые другие лекарственные средства.

При наличии аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин) следует учитывать возможность перекрестной аллергической реакции с цефиксимом. Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов, у которых ранее наблюдалась анафилактическая реакция на пенициллины. При появлении любых признаков аллергии лечение должно быть немедленно прекращено.

• если у вас бронхиальная астма и склонность к аллергическим реакциям.

• если у вас возникают тяжелые поражения кожи при приеме этого препарата, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона или синдром DRESS (тяжелая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

• если у вас развивается гемолитическая анемия, вызванная лечением, или в анамнезе имеются случаи гемолитической анемии, ассоциированной с подобными препаратами.

• если лечение цефиксимом продолжительное, может увеличиться риск развития суперинфекций, вызванных устойчивыми бактериями или грибками. В этом случае врач оценит необходимость прекращения лечения.

• если появляется сильная диарея, или в кале обнаруживаются кровь, слизь или гной. В этом случае сообщите об этом врачу.

• если у вас тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся тошнотой и рвотой.

• если вы одновременно принимаете диуретики и/или препараты, которые могут оказывать вредное воздействие на почки. Ваш врач может назначить анализ для оценки функции почек во время лечения.

• если у вас тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач подберет соответствующую дозу и будет тщательно контролировать ваше состояние.

• если у вас развивается острая почечная недостаточность. В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Лечение цефиксимом может повысить риск развития устойчивых к лекарственным средствам бактерий.

Некоторые антибиотики из группы цефалоспоринов могут вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не была соответствующим образом снижена. При возникновении судорог необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Дети

Применение препарата не рекомендуется у недоношенных новорождённых, новорождённых и младенцев до 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Денвар

Одновременный прием цефиксима с некоторыми из следующих препаратов может изменить действие как цефиксима, так и самого препарата:

• диуретики (например, этакриновая кислота, фуросемид) или препараты, которые могут оказывать вредное воздействие на почки (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол);
• препараты, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин);
• препараты, применяемые для контроля свертываемости крови (кумариновые антикоагулянты).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Влияние на лабораторные анализы:

Денвар может вызывать ложноположительные результаты при определении кетонов и глюкозы в моче, а также ложноположительную реакцию в прямой пробе Кумбса (диагностическая проба при некоторых видах анемий).

Применение Денвар с пищей и напитками

Денвар можно принимать вместе с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку недостаточно данных о возможных неблагоприятных эффектах Денвар во время беременности, его применение во время беременности рекомендуется только в случае, если врач сочтет необходимым, после оценки соотношения пользы и риска.

Цефиксим не выделяется в грудное молоко.

Применение Денвар во время лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач назначит его после оценки соотношения пользы и риска. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания и лечения цефиксимом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

По имеющимся данным, Денвар не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако некоторые побочные эффекты могут влиять на способность к концентрации и быстроте реакции, поэтому следует учитывать это в ситуациях, где важны концентрация и скорость реакции, например при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

3. Как принимать Денвар

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Если ваш врач не дал иных указаний, соблюдайте следующие инструкции:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу 400 мг/24 ч в течение 10 дней.

Денвар принимается внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Пациенты с нарушениями функции почек

При почечной недостаточности со скоростью клиренса креатинина ≥20 мл/мин коррекция дозы не требуется; если клиренс ниже, дозу следует снизить наполовину. У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка цефиксима не должна превышать 200 мг/сут.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью отсутствие метаболизма цефиксима в печени позволяет применять препарат без коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста

Изменение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется, если функция почек сохранена.

Если вы считаете, что действие Денвара слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Денвар в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В связи с низкой токсичностью цефиксима при случайном приёме в больших количествах развитие интоксикации маловероятно. В случае её возникновения рекомендуются промывание желудка и симптоматическая терапия. При тяжёлых аллергических реакциях проводится симптоматическое лечение: адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Денвар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Денваром

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Денваром. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы заболевания, имевшиеся до начала терапии, могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В случае их возникновения могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Понос, мягкий стул.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Тошнота, рвота, расстройство желудка, боли в животе, крапивница, покраснение кожи, сыпь, экзантема, головная боль, обратимое повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Потеря аппетита, метеоризм, зуд, воспаление слизистых оболочек, головокружение, лихорадка, реакции гиперчувствительности, такие как покраснение лица, сердцебиение, затруднённое дыхание, снижение артериального давления, отёк лица, преходящее повышение концентрации мочевины в крови, развитие устойчивости патогенов, склонность к суперинфекциям грибковой и бактериальной природы при длительном применении, нарушения со стороны крови (эозинофилия, повышение числа определённого типа кровяных клеток).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Воспаление толстой кишки, токсические поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), нарушения со стороны крови (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нарушения свёртываемости крови, анемия и другие изменения в показателях крови), преходящая гиперактивность, анафилактический шок, реакции, схожие с болезнью сыворотки (например, боль и отёк суставов, мышечные боли, крапивница и др.), гепатит, желтушность кожи, нарушения функции почек.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

Синдром DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), гранулоцитопения (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов), повышение уровня билирубина в крови (что может вызвать желтушность кожи), острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит (один из видов воспаления почек).

Нельзя исключить повышение склонности к судорожным припадкам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение препарата Денвар

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи САD. Дата истечения срока годности — последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Денвар

• Действующее вещество — цефиксим. Каждая капсула содержит 400 мг цефиксима (в виде тригидрата).
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, полисорбат 40. Состав капсулы: желатин, хинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127) и серая печатная краска (содержит шеллак, диоксид титана (Е 171), черный оксид железа (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония, симетикон).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Денвар выпускается в виде твердых оранжевых капсул. Каждая упаковка содержит 10 твердых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Производитель

Merck, S.L.

Промышленная зона Merck

08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: 06/2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es