Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций
3. Как применять Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций и для чего он применяется

Дексхлорфенирамин относится к группе лекарственных средств, известных как антигистаминные препараты, которые конкурируют с гистамином за рецепторы эффекторных клеток. Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг/мл раствор для инъекций представляет собой раствор для инъекций.

Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг раствор для инъекций показан для симптоматического лечения острой крапивницы в тех случаях, когда пероральное применение невозможно.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствора для инъекций

Не применяйте Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6) или к другим антигистаминным препаратам, имеющим схожее химическое строение;
• Дексхлорфенирамина малеат Аккорд не следует назначать детям в возрасте младше 30 месяцев;
• если Вы принимаете препараты определённой группы антидепрессантов, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), или принимали их в течение последних двух недель;
• если у Вас имеется риск развития закрытоугольной формы глаукомы;
• если у Вас имеется риск задержки мочи, вызванной нарушениями в мочевыводящих путях или заболеваниями простаты;
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Дексхлорфенирамина малеат Аккорд.

Применение этого лекарственного препарата не должно откладывать введение адреналина.

Дексхлорфенирамина малеат следует применять с осторожностью:

• у пожилых пациентов, у которых может наблюдаться повышенная чувствительность к ортостатической гипотензии, головокружению и седации, а также при наличии хронических запоров или возможной гипертрофии простаты;
• при тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности.

Дети

• у педиатрических пациентов, поскольку препарат может вызывать возбуждение.

Взаимодействие Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствора для инъекций с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• седативные антидепрессанты, барбитураты, бензодиазепины, клонидин и аналогичные препараты, снотворные средства (депрессанты центральной нервной системы);
• производные морфина (анальгетики и противокашлевые средства);
• метадон, нейролептики, анксиолитики;
• трициклические антидепрессанты (имипраминоподобные), антипаркинсонические средства, антихолинергические препараты, атропиноподобные спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики (атропин и другие атропиноподобные вещества).

Не применяйте дексхлорфенирамина малеат одновременно с депрессантами центральной нервной системы, поскольку это может привести к усилению центрального торможения и ухудшению состояния бодрствования.

Применение Дексхлорфенирамина малеат Аккорд вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. Это усиливает седативное действие антигистаминных препаратов Н1-типа. Снижается уровень бодрствования, что может быть опасно при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Дексхлорфенирамина малеат не следует применять в третьем триместре беременности, а также новорождённым и недоношенным детям.

В течение первых двух триместров беременности Дексхлорфенирамина малеат Аккорд следует применять только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Лактация (грудное вскармливание)

Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций выделяется с грудным молоком. Достаточной информации о влиянии дексхлорфенирамина на новорождённых нет.

Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг/мл раствор для инъекций не следует применять в период лактации.

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии дексхлорфенирамина на фертильность пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг раствор для инъекций может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. При появлении таких эффектов следует избегать вождения транспортных средств и использования механизмов.

3. Как применять Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 ампула), вводимая внутривенно или внутримышечно.

Максимальная суточная доза — 20 мг (4 ампулы). В случае возникновения реакции во время трансфузии не вводите дексхлорфенирамина малеат в составе трансфузионного раствора, а применяйте отдельно.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента и его реакции на лечение.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения дексхлорфенирамина малеата у детей в возрасте младше 30 месяцев не установлена. Данные отсутствуют.

Если вы применили больше, чем следует, Дексхлорфенирамина малеат Аккорд

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Дексхлорфенирамина малеат Аккорд

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Применяйте обычную дозу в следующее назначенное время (см. раздел 3 «Как применять Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствор для инъекций»).

Если вы прекратили лечение Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствором для инъекций

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дексхлорфенирамина малеат Аккорд может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Седативный эффект или сонливость (более выраженные в начале лечения).

• Ортостатическая гипотензия.

• Нарушения равновесия, головокружение, снижение памяти или концентрации (чаще у пожилых пациентов).

• Нарушение двигательной координации.

• Психическое возбуждение, галлюцинации.

• Тревожность, нервозность, бессонница.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• Кожная сыпь, экзема, зуд, пурпура, крапивница, в отдельных случаях — обширная.

• Отёк.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Анафилактический шок.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• Лейкопения, нейтропения.

• Тромбоцитопения.

• Гемолитическая анемия.

Общие нарушения и изменения в месте введения:

• Сухость слизистых оболочек, запор, нарушения аккомодации глаза, мидриаз, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты любого типа, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дексхлорфенирамина малеат Аккорд раствора для инъекций

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывается как последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дексхлорфенирамина малеат Аккорд

• Действующее вещество: дексхлорфенирамина малеат — 5 мг на каждый мл.
• Другой компонент: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг раствор для инъекций представляет собой раствор для инъекций. Каждая пачка содержит 5 ампул по 1 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta.

08039, Барселона

Испания

Ответственное предприятие-изготовитель:

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico

Lisapharma S.p.A.

Via Licinio, 11 – Erba (CO), Италия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания : Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг раствор для инъекций ЕФГ

Португалия : Дексхлорфенирамина малеат Аккорд 5 мг/мл раствор для инъекций MG

Дата последнего обновления инструкции: январь 2012 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/