Дайнексан 20 мг/г гель для полости рта

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Дайнексан 20 мг/г гель для полости рта

Гидрохлорид лидокаина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные врачом, стоматологом или фармацевтом.
• Храните инструкцию, поскольку может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, стоматологу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу или стоматологу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней, и причина неизвестна.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дайнексан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Дайнексана
3. Как применять Дайнексан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дайнексана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дайнексан и для чего он применяется

Дайнексан содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид лидокаина — вещество, предназначенное для местного онемения (местной анестезии) кожи и слизистой оболочки.

Дайнексан применяется для кратковременного симптоматического лечения боли слизистой оболочки полости рта, десны и губ у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу или стоматологу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней, а также если причина заболевания неизвестна.

2. Что необходимо знать перед применением Дайнексана

Не применяйте Дайнексан:

• при аллергии на гидрохлорид лидокаина или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• при аллергии на местные анестетики амидного типа (например, прилидокаин, мепивакаин).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, стоматологом или фармацевтом перед началом применения Дайнексана, если у вас имеются тяжёлые сопутствующие заболевания, например, болезни сердца или тяжёлые нарушения функции печени или почек.

В течение 45 минут после нанесения препарата следует соблюдать осторожность при употреблении горячих напитков или пищи, чтобы избежать удушья, прикусывания языка или его ожога.

Дети

Не применяйте этот препарат у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Дайнексан

Сообщите своему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом, стоматологом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение Дайнексана во время беременности возможно только в случае крайней необходимости.

Лидокаин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При применении Дайнексана в терапевтических дозах негативное влияние на грудных детей, питающихся материнским молоком, не ожидается.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Дайнексан не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дайнексан содержит бензалкония хлорид

Этот препарат содержит 1 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалкония хлорид может вызывать местное раздражение.

3. Как применять Дайнексан

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, стоматолога или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача, стоматолога или фармацевта.

Взрослым и подросткам

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков — 4–8 применений в день, нанося количество геля размером с горошину (приблизительно 0,2 г геля (4 мг гидрохлорида лидокаина)).

Применение у детей

Детям с 6 лет рекомендуется наносить гель до 4 раз в день в количестве, равном размеру горошины (приблизительно 0,2 г геля (4 мг гидрохлорида лидокаина)).

Способ применения

Местно, для применения в полости рта.

Наносите Дайнексан на болезненные участки и слегка помассируйте.

При ношении съёмных протезов или зубных аппаратов наносите тонкий слой Дайнексана на поражённые участки.

Если симптомы сохраняются более 2 дней и причина их возникновения неизвестна, необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом.

Если вы применили больше Дайнексана, чем следует

До настоящего времени не зарегистрировано случаев отравления вследствие передозировки, случайного приёма или ошибок, связанных с применением Дайнексана. Если вы считаете, что применили больше Дайнексана, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или стоматологу.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача, стоматолога или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень редко Дайнексан может вызывать аллергические реакции, в самых тяжелых случаях — острую реакцию гиперчувствительности, которая может привести к шоку (анафилактический шок). Если у вас разовьется аллергическая реакция, немедленно прекратите применение Дайнексана и обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов

• Местные нарушения кожи, например, ощущение жжения, отек, покраснение, зуд, крапивница, контактный дерматит, экзантема, боль
• Нарушение вкусовых ощущений
• Онемение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, стоматологу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Дайнексана

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

После открытия тюбика срок годности составляет 3 месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дайнексана

• Действующее вещество — гидрохлорид лидокаина.
• 1 г геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (в виде гидрохлорида лидокаина 1 H₂O).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензалкония хлорид, глицерол, гуаровая камедь, частично дементолизированное масло мяты перечной, жидкий парафин, масло мяты, натриевая соль сакхарина, коллоидный диоксид кремния, тимол, белый мягкий парафин, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дайнексан — это белый гелеобразный крем для полости рта.

Тюбики, содержащие 10 г геля для полости рта.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Rheingaustr. 87-93
65203 Wiesbaden
Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: LidocainKreussler 20 mg/g Gel zur Anwendung am Zahnfleisch/in der Mundhöhle

Испания: Дайнексан 20 мг/г гель для полости рта

Италия, Польша: Дайнексан

Люксембург: Дайнексан Гель

Нидерланды: Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik

Дата последнего обновления данной инструкции:

Март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/