Даивонекс 50 мкг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даивонекс 50 мкг/г крем

кальцитриол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Даивонекс крем и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Даивонекс крема
3. Как применять Даивонекс крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Даивонекс крема

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даивонекс крем и для чего он применяется

Даивонекс крем относится к группе лекарственных средств, называемых антипсориатическими средствами для местного применения.

Даивонекс крем — это лекарственное средство, предназначенное для местного лечения псориаза в виде бляшек (вульгарного псориаза).

Причиной псориаза является чрезмерно быстрое образование клеток кожи. Это вызывает покраснение, шелушение и утолщение кожи.

Даивонекс крем содержит кальципотриол. Кальципотриол способствует нормализации скорости роста клеток кожи.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения крема Даивонекс

Не применяйте крем Даивонекс:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к кальципотриолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• при нарушениях уровня кальция в крови (проконсультируйтесь с врачом).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Даивонекс.

• Крем Даивонекс не следует наносить на лицо.
• Тщательно мойте руки после нанесения крема Даивонекс (если только Вы не лечите сами руки). Это поможет избежать случайного попадания препарата на другие участки тела, особенно на лицо и глаза.
• Не превышайте рекомендованную максимальную дозу (см. раздел 3), чтобы минимизировать риск повышения уровня кальция в крови.

Во время лечения кремом Даивонекс следует ограничить или избегать чрезмерного воздействия прямого солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения. При возникновении вопросов по данному поводу проконсультируйтесь с врачом.

Применение других лекарственных средств и крем Даивонекс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если Ваш врач одобрил грудное вскармливание, будьте осторожны и не наносите крем Даивонекс на область молочных желез.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Крем Даивонекс содержит кетостеариловый спирт и диазолидинилмочевину

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт и диазолидинилмочевину, выделяющую формальдегид.

3. Как применять крем Даивонекс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте наносить своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения кремом Даивонекс.

Взрослым

Крем Даивонекс следует наносить на поражённый участок кожи дважды в день. После улучшения состояния поражённых участков нанесение крема можно сократить до одного раза в день.

Не используйте более 100 граммов крема в неделю. Если вашему пациенту также были назначены другие лекарственные средства, содержащие кальципотриол, общая недельная доза всех препаратов, содержащих кальципотриол, не должна превышать 100 граммов.

Крем Даивонекс можно применять в сочетании с местными кортикостероидами. В таких случаях один препарат наносится утром, а другой — вечером.

Наносите крем тонким слоем на предварительно очищенную кожу поражённого участка. Аккуратно втирайте крем до полного его впитывания. После нанесения крема тщательно вымойте руки.

Применение у детей

Применение крема Даивонекс у детей не рекомендуется.

Если вы применили больше крема Даивонекс, чем нужно

При чрезмерном применении крема Даивонекс может наблюдаться повышение уровня кальция в крови. Уровень кальция в крови нормализуется в течение нескольких дней после прекращения лечения. В таком случае обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь также можно обратиться в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли нанести крем Даивонекс

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение кремом Даивонекс

Лечение кремом Даивонекс следует прекращать в соответствии с указаниями врача. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Крем Даивонекс может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Побочные эффекты очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• Раздражение кожи

Побочные эффекты часто (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов):

• Ухудшение псориаза
• Высыпания на коже (дерматит)
• Покраснение кожи
• Кожная сыпь
• Шелушение кожи
• Ощущение жжения
• Зуд
• Боль в месте нанесения

Побочные эффекты не часто (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Аллергические реакции с отеком лица или других частей тела, таких как руки или ноги. Также может возникать отек рта/горла и нарушения дыхания.
• Уровень кальция в крови или моче может повышаться настолько, что у вас могут появиться соответствующие симптомы. Симптомы включают частое мочеиспускание, запор, мышечную слабость и спутанность сознания. После прекращения лечения уровни кальция возвращаются к норме.
• Повышенная чувствительность кожи к свету, приводящая к высыпаниям
• Отек кожи
• Себорейный дерматит
• Сухость кожи

Побочные эффекты редко (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• Крапивница
• Изменение окраски кожи в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения крема Даивонекс

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от прямого взгляда.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после надписи «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.

Упаковку следует утилизировать через 6 месяцев после первого открытия.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав крема Даивонекс

• Действующее вещество — кальципотриол (в виде гидрата).
• Один грамм крема содержит 50 мкг кальципотриола (в виде гидрата).

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат дигидрат, парафин жидкий, вазелин белый, глицерол 85%, цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый спирт, диазолидинилмочевина, 2,4-дихлоробензиловый спирт, все-рац-α-токоферол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Крем Даивонекс — это белый крем.

Размеры упаковки: 30, 100 или 120 граммов.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Дания).

Ответственный за производство

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.