Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ

Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бисопролол Тева-Ратиофарм и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Бисопролола Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Бисопролол Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг и для чего его применяют

Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Это лекарство применяется для лечения повышенного артериального давления и нестабильной стенокардии. Стенокардия — это заболевание, при котором мышца сердца получает меньше кислорода, чем необходимо. Это обычно происходит во время физической нагрузки, а наиболее распространённым симптомом этого заболевания является боль в груди.

2. Что нужно знать перед началом приема БИСОПРОЛОЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 5 мг

Не принимайте Бисопролол Тева-Ратиофарм

• если у вас аллергия на бисопролол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• если у вас острая сердечная недостаточность или требуется введение инотропных препаратов (лекарств, усиливающих силу сокращения сердца),
• если у вас был кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови),
• если у вас определённые заболевания сердца, вызывающие очень медленный сердечный ритм или нерегулярные сердцебиения, и вам не установлен кардиостимулятор,
• если у вас очень плохое кровообращение или синдром Рейно,
• если у вас чрезвычайно низкое артериальное давление,
• если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома), которая не лечится,
• если у вас тяжёлый приступ астмы или серьёзные трудности с дыханием,
• если у вас метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ, вызывающее закисление крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролола Тева-Ратиофарм:

• если у вас астма или любые другие трудности с дыханием,
• если у вас сахарный диабет, поскольку этот препарат может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови,
• если у вас повышенная выработка гормонов щитовидной железы,
• если у вас в анамнезе аллергические реакции, включая те, при которых вы проходите курс десенсибилизации,
• если вы находитесь в состоянии голодания,
• если у вас нерегулярное сердцебиение,
• если у вас нарушения кровообращения (например, менее тяжёлые формы синдрома Рейно, проявляющиеся временным изменением цвета кожи и онемением пальцев рук и ног, или периферическая артериальная болезнь, вызывающая боль, дискомфорт или судороги в ногах при ходьбе),
• если у вас внезапно возникает сильная боль в груди или у вас уже была стенокардия,
• если у вас феохромоцитома (повышенное артериальное давление, учащённое сердцебиение, головная боль). Это заболевание должно быть вылечено до начала приема Бисопролола Тева-Ратиофарм,
• если у вас есть или были случаи псориаза (тяжёлые высыпания на коже).

Сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, если вас госпитализируют для проведения хирургической операции, что вы принимаете Бисопролол Тева-Ратиофарм.

Если у вас есть проблемы с сердцем, прекращать лечение резко нельзя. Дозу необходимо постепенно снижать. За более точными рекомендациями обращайтесь к врачу.

Дети и подростки

Применение Бисопролола Тева-Ратиофарм у детей и подростков не рекомендуется.

Приём Бисопролола Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при лечении стенокардии и артериальной гипертензии).
• Клонидин (препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии), а также другие центральные антигипертензивные средства, такие как метилдопа, гуанфацин, моxonидин и рилменидин, и резерпин.
• Любые другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления.
• Препараты при депрессии или психических заболеваниях (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты или фенотиазины).
• Дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон или амиодарон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма).
• Блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы (препараты, применяемые при лечении стенокардии и артериальной гипертензии, включая бета-блокаторы в виде глазных капель).
• Антихолинэстеразные препараты (включая такрину) — препараты, применяемые при болезни Альцгеймера.
• Инсулин или другие препараты при сахарном диабете.
• Анестетики.
• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для облегчения боли, чувствительности, воспаления и скованности, вызванных подагрой, артритом и другими воспалительными заболеваниями).
• Производные эрготамина (препараты при мигрени).
• Симпатомиметики (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях или низком артериальном давлении), такие как эпинефрин, норэпинефрин.
• Барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна).
• Баклофен (применяется для лечения мышечных спазмов, связанных с рассеянным склерозом и повреждениями спинного мозга).
• Мефлохин (противомалярийный препарат).
• Кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении астмы).
• Амифостин (препарат из группы химиопротекторов).

Применение Бисопролола Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя, поскольку он может усиливать снижающее давление действие бисопролола.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Таблетки бисопролола могут быть вредны для беременности и/или плода. Существует повышенный риск преждевременных родов, самопроизвольного аборта, низкого уровня сахара в крови у новорождённого, а также снижения частоты сердечных сокращений у ребёнка. Кроме того, может нарушаться рост плода. Поэтому бисопролол не следует принимать во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому применение этого препарата во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при увеличении дозы или изменении схемы приёма, а также при одновременном употреблении алкоголя. К возможным побочным эффектам относятся нарушения зрения, онемение или головокружение. При возникновении таких побочных эффектов рекомендуется воздержаться от вождения и работы с механизмами. Негативного влияния на способность к вождению и управлению механизмами не наблюдалось.

Бисопролол Тева-Ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая и не измельчая. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, до, во время или после завтрака.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Важно принимать этот препарат в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты

Дозу препарата определит врач с учётом других лекарственных средств, которые вы принимаете. У некоторых пациентов может быть достаточной доза 5 мг в день. Обычная доза составляет 10 мг один раз в день, максимальная рекомендуемая доза — 20 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек не должны превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в день. Эту дозу можно уменьшить вдвое. Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата.

Пациенты с заболеваниями печени

Пациенты с тяжёлыми заболеваниями печени не должны превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в день. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма препарата.

Если вы приняли Бисопролол Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Обратитесь в ближайшую больницу или немедленно сообщите врачу или фармацевту. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или оставшиеся таблетки, чтобы показать их.

Если вы приняли слишком много таблеток, могут наблюдаться следующие симптомы: медленный сердечный ритм, низкое артериальное давление, серьёзные затруднения дыхания, ощущение головокружения или дрожь (вследствие снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Бисопролол Тева-Ратиофарм

Старайтесь принимать таблетки ежедневно в соответствии с предписаниями врача. Однако, если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Тева-Ратиофарм

Не прекращайте лечение внезапно и не изменяйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом. Если необходимо прекратить лечение, это следует делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бисопролол Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите лечение и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие редкие побочные эффекты:

• аллергическая реакция — зуд кожи, кожная сыпь, отёк лица, губ, языка, горла или затруднение дыхания и глотания.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• ощущение холода или онемения конечностей (рук, ног, ушей или носа), болезнь Рейно (заболевание, при котором кровоснабжение кончиков пальцев рук и ног может быть настолько ограничено, что вызывает повреждение тканей), ухудшение боли, напоминающей судороги (перемежающаяся хромота), возникающей при ходьбе;
• снижение артериального давления;
• усталость, истощение, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения; как правило, эти симптомы слабо выражены и часто исчезают в течение 1–2 недель);
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• мышечная слабость, мышечные судороги, боли в суставах;
• ощущение слабости;
• замедленный и нерегулярный сердечный ритм;
• ухудшение сердечной недостаточности (заболевание, при котором насосная функция левого желудочка сердца оказывается недостаточной);
• нарушения сна, депрессия;
• у пациентов с астмой или с анамнезом дыхательных расстройств может возникнуть затруднение дыхания;
• головокружение, особенно при вставании.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• кошмары, галлюцинации;
• снижение уровня глюкозы в крови;
• повышение печеночных ферментов (может проявляться пожелтением кожи или белков глаз);
• повышение уровня триглицеридов (определённых липидов в крови);
• гепатит (воспаление печени);
• воспалительное заболевание кожи (волчаночный синдром), которое исчезает после прекращения лечения;
• снижение половой функции;
• нарушение слуха, выделения из носа;
• уменьшение слезоотделения (особенно у пациентов, использующих контактные линзы);
• обморок.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• данный препарат может усугубить псориаз или вызвать псориаз, выпадение волос;
• зуд или покраснение глаз.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролол Тева-Ратиофарм

• Действующее вещество — фумарат бисопролола.

Каждая таблетка содержит 5 мг/10 мг фумарата бисопролола.

• Прочие компоненты:
  1. Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ
  2. Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, оксид железа желтый (Е-172)
  3. Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ

Таблетки Бисопролол Ратиофарм — круглые, выпуклые, слегка пятнистые, светло-желтого цвета, с риской на одной стороне и цифрой «5» справа от риски.

Бисопролол Тева-Ратиофарm 10 мг таблетки ЕФГ

Таблетки — круглые, выпуклые, пятнистые, бежевого цвета, с риской, с цифрой «1» слева и «0» справа от риски.

Доступны следующие размеры упаковок:

Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (индивидуальная упаковка) или 100 таблеток.

Бисопролол Тева-Ратиофарм 10 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (индивидуальная упаковка) или 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос, корпус Б, 1-й этаж

28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

89143 Блаубойрен (Германия)

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Bisoprolol AbZ 5/10 mg Tabletten

Австрия: Bisoprolol "ratiopharm" 5/10 mg - Tabletten

Испания: Бисопролол Тева-Ратиофарм 5 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Финляндия: Bisoprolol ratiopharm 5/10 mg tabletti

Нидерланды: Bisoprololfumaraat ratiopharm 5/10 mg, tabletten

Швеция: Bisoprolol Teva

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63518/P_63518.html