Билина 0,5 мг/мл глазные капли в суспензии

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Билина 0,5 мг/мл глазные капли в суспензии

Левокабастин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Билина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Билины
3. Как применять Билину
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Билину
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билина и для чего она применяется

Билина 0,5 мг/мл глазные капли в суспензии содержит левокабастин, который является антигистаминным средством и применяется для симптоматического лечения аллергического конъюнктивита у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет.

Левокабастин представляет собой высокоизбирательный антагонист H1-гистаминовых рецепторов. После закапывания в глаза препарат почти сразу оказывает действие, которое сохраняется в течение нескольких часов, и обеспечивает облегчение симптомов аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отёк век, слезотечение).

2. Что нужно знать перед применением Билины

Не применяйте Билину

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левокабастину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Билины.

Дети и подростки

• Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей младше 4 лет не установлены.
• Билина может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет.

Применение Билины с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия не описаны.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение других лекарственных средств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, не применяйте Билину, поскольку исследования безопасности у беременных женщин не проводились, а Билина проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Билина не вызывает седации и не влияет на психомоторную активность. При применении глазных капель Билина могут возникать побочные реакции, такие как раздражение глаз, боль, отёк, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечёткое зрение, которые могут повлиять на зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении и управлении механизмами после закапывания глазных капель Билина.

Глазные капли Билина содержат бензалкония хлорид

Это лекарственное средство содержит 15 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства необходимо снимать контактные линзы и ждать не менее 15 минут перед их повторной установкой.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухого глаза или других заболеваний роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

Это лекарственное средство содержит 14,04 мг фосфатов в каждом мл.

При тяжёлых повреждениях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза) лечение препаратами, содержащими фосфаты, в очень редких случаях может привести к нечёткому зрению из-за отложения кальция.

3. Как применять Билину

1. Дозировка

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети и подростки в возрасте от 4 до 18 лет

Рекомендуемая доза — 1 капля Билины в каждый глаз 2 раза в день. Доза может быть увеличена до 1 капли в каждый глаз 3–4 раза в день. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

Применение у детей младше 4 лет

Безопасность и эффективность данного лекарственного средства не установлены. Данные отсутствуют.

Пожилые пациенты

Данные об использовании левокабастина у пожилых пациентов отсутствуют.

1. Инструкция по применению

Перед первым использованием Билины снимите защитную плёнку с упаковки и отметьте дату вскрытия на коробке.

Выполняйте следующие шаги:

1. Хорошо взболтайте флакон перед тем, как снять колпачок
2. Максимально запрокиньте голову назад
3. Нажмите на флакон и очень осторожно закапайте 1 каплю в внутренний угол глаза. Потяните нижнее веко вниз, сохраняя голову запрокинутой назад, чтобы капли могли попасть в нижнюю часть между глазом и веком. Старайтесь моргать, чтобы распределить капли по всему глазу.
4. Повторите шаг 3 для другого глаза.

Не касайтесь наконечником флакона глаза, чтобы избежать попадания загрязнений в оставшуюся жидкость. Не используйте капли более 1 месяца после первого вскрытия флакона.

Лечение следует продолжать до улучшения симптомов.

Если вы применили Билину в дозе больше, чем нужно

Если случайно вы выпили содержимое упаковки, у вас может появиться сонливость. В этом случае рекомендуется обильно пить неалкогольные напитки, чтобы ускорить выведение препарата через почки, и немедленно обратиться к врачу.

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Билину

Не следует закапывать дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Билина может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определена в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

Не часто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Билины:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Реакция в месте применения, например жжение/зуд в глазах, раздражение глаз

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Определённый тип аллергической реакции, характеризующийся отёком губ, языка, век (ангионевротический отёк), или другие аллергические реакции (анафилаксия, гиперчувствительность), например крапивница и затруднённое дыхание
• Боль в глазах
• Конъюнктивит
• Отёк век
• Отёк глаз
• Воспаление век
• Покраснение глаз
• Реакция в месте применения, например покраснение, зуд в глазах
• Раздражение кожи в области, контактирующей с препаратом
• Крапивница
• Головная боль
• Пальпитация

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Билины

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Утилизировать через 28 дней после первого открытия упаковки.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Билины

• Действующее вещество: левокабастин. Каждый миллилитр Билины содержит 0,5 мг левокабастина.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, натрия фосфат безводный, натрия фосфат однозамещённый, гипромеллоза, полисорбат 80, натрия эдетат и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Билина выпускается в виде стерильной белой суспензии для глазных капель в пластиковом флаконе-капельнице объёмом 4 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Эстефармасьютикалс, С.А.

Пасео-де-ла-Сона-Франка, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель

Famar, S.A.

Агиу-Димитриу, 63

Алимон Аттика

17456 Греция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/