Бентифен 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бентифен 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Кетотифен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится вернуться к ней вновь. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был выписан вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бентифен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Бентифена
3. Как применять Бентифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бентифена
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бентифен и для чего его применяют

Бентифен содержит активное вещество кетотифен, которое является противоподавительным средством. Бентифен применяется для лечения глазных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бентифена

Не используйте Бентифен

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к кетотифену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Бентифена.

Применение Бентифена вместе с другими лекарственными средствами

Если Вам необходимо закапывать в глаза ещё какие-либо лекарственные средства помимо Бентифена, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением каждого препарата.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства. Это особенно важно в случае применения препаратов, используемых для лечения:

• депрессии, тревожных состояний и нарушений сна;
• аллергии (например, антигистаминных средств).

Применение Бентифена вместе с пищей, напитками и алкоголем

Бентифен может усиливать действие алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Бентифен можно применять во время лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Бентифен может вызывать нечёткость зрения, сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этих эффектов.

Бентифен содержит бензалкония хлорид

Данное лекарственное средство содержит 2,6 мкг бензалкония хлорида в каждой капле.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед повторной их установкой.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома «сухого глаза» или других заболеваний роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Бентифен

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или тем, которые дал вам врач, фармацевт или медсестра. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и детей (в возрасте 3 лет и старше) — одна капля в поражённый глаз (или глаза) дважды в день (утром и вечером).

Инструкция по применению

1. Тщательно вымойте руки.
2. Откройте флакон. Не прикасайтесь к наконечнику капельницы после открытия флакона.
3. Запрокиньте голову назад (Рис. 1).
4. Потяните вниз нижнее веко пальцем и удерживайте флакон другой рукой. Сожмите флакон так, чтобы в глаз капнула одна капля (Рис. 2).
5. Закройте глаза и надавите кончиком пальца на внутренний угол глаза на 1–2 минуты. Это предотвратит попадание капли через слёзный проток в горло, и большая часть препарата останется в глазу (Рис. 3). При необходимости повторите шаги 3–5 для другого глаза.
6. Закройте флакон после использования.

Рис. 1               Рис. 2               Рис. 3

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы применили Бентифен в большей дозе, чем следует

Не представляет опасности случайное проглатывание Бентифена внутрь или попадание более одной капли в глаз. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом. Кроме того, в случае передозировки или случайного приёма внутрь вы можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Бентифен

Если вы забыли применить Бентифен, сделайте это сразу, как только вспомните. Затем продолжайте лечение в обычном режиме.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Были сообщения о следующих побочных эффектах.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• раздражение или боль в глазу
• воспаление глаза

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• нечёткое зрение при закапывании капель в глаз
• сухость глаза
• нарушение века
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность глаз к свету
• видимое кровоизлияние в белой части глаза
• головная боль
• сонливость
• сыпь (может сопровождаться зудом)
• экзема (зуд, покраснение, жгучая сыпь)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая отёк лица и век) и усиление тяжести уже существующего аллергического состояния, например, астмы и экземы

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• головокружение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение лекарственного средства Бентифен

Хранить данный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Сам флакон не является стерильным, однако его содержимое стерильно до вскрытия флакона.

После первого вскрытия флакона глазные капли можно хранить не более 4 недель.

Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бентифена

Действующее вещество — кетотифен (в форме фумарата). Каждый мл содержит 0,345 мг фумарата кетотифена, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

Вспомогательные компоненты: глицерол (Е422), гидроксид натрия (Е524), вода для инъекций и бензалкония хлорид.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Бентифен — прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета. Раствор выпускается в ёмкости, содержащей флакон объёмом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Держатель:

Laboratoires THEA — 12, rue Louis Blériot — 63017 Клермон-Ферран Седекс 2 — Франция

Местный представитель:

Laboratorios THEA S.A. — ул. Энрик Гранадос, № 86–88, 2-й этаж — 08008 Барселона

Ответственное лицо по производству:

Excelvision,
27, rue de la Lombardière,
07100 Аннонай, Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 09/2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es