Ауксина А Масива 50.000 МЕ мягкие капсулы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ауксина А Масива 50.000 МЕ мягкие капсулы

Витамин А (ретинол пальмитат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина А Масива и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ауксины А Масива
3. Как принимать Ауксину А Масива
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ауксины А Масива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ауксина А Масива и для чего она применяется

Содержит витамин А в качестве активного вещества. Этот витамин выполняет множество важных функций в организме; он играет ключевую роль в зрении, необходим для сохранения целостности кожи, развития костей и для иммунной защиты организма.

Ауксина А Масива 50.000 МЕ мягкие капсулы показана при:

• Существенном дефиците витамина А. Симптомы дефицита включают, среди прочих, нарушения зрения, кожи и слизистых оболочек.
• Ксерофтальмии (заболевание глаз, характеризующееся сухостью и помутнением двух поверхностных слоёв глаза).

Ауксина А Масива показана взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ауксина А Масива

Не принимайте Ауксина А Масива:

• Если у вас аллергия на ретинол (витамин А) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас гипервитаминоз А (избыточное накопление витамина А в организме).
  • Детям младше 14 лет (из-за дозировки).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Ауксина А Масива.

• Не принимайте высокие дозы продолжительное время, поскольку гипервитаминоз А может вызывать побочные эффекты.

  • Риск токсичности витамина А может возрастать при низкой массе тела, белковой недостаточности, избытке липопротеинов или триглицеридов в крови, при употреблении алкоголя или при дефиците витамина С.
  • Пациенты с заболеваниями печени или почек: перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит возможные риски и пользу, поскольку у таких пациентов может повышаться вероятность нежелательных эффектов, особенно при длительном применении.

• Дефицит витамина А со временем может возникнуть при следующих состояниях: заболевания желудочно-кишечного тракта (например, хроническая диарея), нарушения накопления и транспорта витамина, такие как при наследственном заболевании (абеталипопротеинемия), при белковой недостаточности, диабете, гипертиреозе, лихорадке, заболеваниях печени и кистозном фиброзе с поражением печени (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи, преимущественно в лёгких и пищеварительной системе).

• Влияние на лабораторные анализы: если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. Например, на некоторые анализы билирубина и холестерина.

Дети и подростки

Ауксина А Масива противопоказана детям младше 14 лет.

Приём Ауксина А Масива с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Ауксина А Масива при одновременном применении:

• Лекарства, аналогичные витамину А, такие как ретиноиды, применяемые для лечения заболеваний кожи (например, изотретиноин, ацитретин) или определённых видов рака (например, третиноин и бексаротен).
• Антикоагулянты, включая оральные препараты (аценокумарол, варфарин, дикумарол) и инъекционные антикоагулянты (гепарин, абциксимаб, антитромбин III человеческий, фондапаринукс) — лекарства, влияющие на кровообращение.
• Антиагреганты, такие как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан (препараты для улучшения кровообращения).
• Антибиотики (для лечения инфекций), такие как минокициклин и тетрациклин.
• Оральные контрацептивы.

Лекарства, влияющие на кишечную абсорбцию витамина А:

• Холестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина).
• Орлистат (для снижения всасывания жиров).
• Слабительные, такие как минеральное масло или жидкий парафин.

При одновременном приёме этих препаратов с Ауксина А Масива интервал между дозами должен составлять не менее 2 часов.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Ауксина А Масива 50.000 МЕ мягкие капсулы противопоказана во время беременности, женщинам, планирующим беременность, и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

Ауксина А Масива содержит метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-217) и Понсо 4R (Е-124)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4R (Е-124).

Может вызывать астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания метилпарагидроксибензоата натриевой соли и пропилпарагидроксибензоата натриевой соли.

3. Как принимать Ауксину А Масива

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом повторно.

Необходимо учитывать поступление витамина А также с пищей или другими лекарственными средствами, чтобы избежать накопления дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

• Обычно рекомендуется принимать 1 капсулу в день.

Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать двух недель.

• При тяжелом дефиците витамина А рекомендуется доза 2 капсулы (100 000 МЕ витамина А) в день в течение 3 дней, затем — 1 капсула (50 000 МЕ витамина А) в день в течение 2 недель. В качестве поддерживающей дозы, при необходимости, рекомендуется 10 000–20 000 МЕ витамина А в день в течение 2 месяцев; для этого следует перейти на другое лекарственное средство, содержащее более низкую дозу витамина А.

• При ксерофтальмии рекомендуемая доза витамина А составляет 200 000 МЕ (4 капсулы) сразу после постановки врачом диагноза; на следующий день следует принять ещё одну дозу 200 000 МЕ витамина А, а также, по меньшей мере, через 2 недели — третью дозу 200 000 МЕ (4 капсулы) витамина А.

Способ применения

Перорально.

Капсулы следует принимать с небольшим количеством воды или другой жидкости, предпочтительно во время или после еды.

Применение у детей

У детей младше 14 лет применение этого лекарственного средства противопоказано из-за дозировки.

Если вы приняли Ауксину А Масива в большем количестве, чем следовало

Если вы приняли больше Ауксины А Масива, чем было назначено (высокие дозы), может развиться токсичность; в течение нескольких часов после приёма передозировки могут появиться такие симптомы, как: раздражительность, сонливость, судороги, головная боль, повышение внутричерепного давления, тошнота, рвота, диарея, нарушения зрения и другие серьёзные расстройства; спустя несколько дней после передозировки могут появиться покраснение и шелушение кожи, кровоточивость дёсен и др.

При длительной передозировке (хроническая форма) может развиться гипервитаминоз А. Риск токсичности повышается при заболеваниях почек или печени, при низком весе или недоедании, а также при употреблении алкоголя. Возможны следующие симптомы: усталость, раздражительность, психические нарушения, отсутствие аппетита, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, незначительное повышение температуры; у детей может прекратиться нормальный прирост массы тела; выпадение волос, кожные высыпания и изменения окраски кожи, сухость слизистых оболочек; возможно также поражение печени с нарушением показателей печеночных проб и даже необратимое повреждение; другие симптомы — нарушения мочеиспускания, изменения в анализах крови, а также кальцификации (узелки) в сухожилиях, мышцах и подкожной ткани.

Обычно гипервитаминоз А обратим, и симптомы исчезают в течение нескольких дней после прекращения приёма препарата.

В случае передозировки необходимо прекратить приём этого лекарственного средства и начать симптоматическое лечение.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Ауксину А Масива

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.

Возможные побочные эффекты витамина А, особенно при применении в больших дозах и/или длительном приёме (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности), включают:

нарушения свёртывания крови, головную боль, бессонницу или сонливость, двоение в глазах, воспаление дёсен, потерю аппетита, тошноту, рвоту, желудочный дискомфорт, воспаление губ (хейлит), кожную сыпь, сухость волос и слизистых оболочек, выпадение волос, сухость и изменения цвета кожи, реакции фоточувствительности (кожная сыпь при воздействии солнечного света), остеопороз (потеря костной массы), появление узелков (кальцификаций) в сухожилиях, мышцах и подкожной ткани, боль в костях или мышцах, нарушения функции печени, эмоциональные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ауксина А Масива

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны прямого обзора.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина А Масива

• Действующее вещество: витамин А (в виде пальмитата ретинола). Каждая капсула содержит 50 000 МЕ витамина А.
• Вспомогательные вещества: оливковое масло, желатин, глицерол (Е-422), очищенная вода, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия и краситель Понсо 4R (Е-124).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ауксина А Масива выпускается в виде мягких сферических капсул эластичной консистенции, содержащих прозрачный жёлтый маслянистый раствор с характерным запахом.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 мягких капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d'Europa 41-43, Planta 10
08908 — L'Hospitalet de Llobregat
Барселона (Испания)

Производитель

LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 — Алькала-де-Энарес
Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.