Ацикловир Виатрис 50 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацикловир Виатрис 50 мг/г крем ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Виатрис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Ацикловира Виатрис
3. Как применять Ацикловир Виатрис
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Ацикловира Виатрис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Виатрис и для чего он применяется

Ацикловир Виатрис содержит ацикловир, действующее вещество, относящееся к группе противовирусных препаратов.

Препарат показан для лечения муко-кожных инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичные проявления генитального герпеса и его рецидивы, а также герпеса губ.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацикловира Виатрис

Не применяйте Ацикловир Виатрис

Если Вы аллергик на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы считаете, что это касается Вас, не используйте крем Зовиракс до консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом применения Ацикловира Виатрис.

Перед использованием этого лекарственного средства Вашему врачу необходимо знать:

• Если рецидивы возникают часто, если у Вас заболевание, при котором иммунная система работает хуже, или Ваш организм менее способен бороться с инфекциями (например, при ВИЧ-инфекции или СПИДе, или если Вы перенесли трансплантацию костного мозга).

Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это касается Вас, чтобы он решил, нужно ли перейти на лекарственную форму для приёма внутрь.

Не рекомендуется наносить ацикловир на слизистые оболочки, например, в ротовую полость, глаза или влагалище, поскольку это может вызвать раздражение. Следует особо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного попадания в глаза. При случайном попадании в глаза промойте их большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Генитальный герпес может передаваться половым путём, даже если у партнёра отсутствуют симптомы. Следует избегать половых контактов, если у одного из партнёров наблюдаются признаки или симптомы генитального герпеса. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса.

Не следует превышать рекомендованную частоту нанесения и продолжительность лечения.

Дети и подростки

Для ознакомления с инструкцией по применению лекарственного средства см. раздел 3.

Применение у детей должно проводиться исключительно под медицинским наблюдением.

Другие лекарственные средства и Ацикловир Виатрис

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Ваш врач оценит пользу для Вас и возможный риск для Вашего ребёнка от применения крема Зовиракс во время беременности.

Кормление грудью

Отсутствует информация о концентрации ацикловира в грудном молоке после местного нанесения.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Ацикловир Виатрис содержит пропиленгликоль и цетиловый спирт

Данное лекарственное средство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 4 недель с открытыми ранами или большими участками повреждённой кожи (например, ожогами) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

3. Как применять Ацикловир Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, данным вашему врачу или фармацевту. В случае возникновения сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте применять своё лекарство.

Средство следует наносить на поражённые участки или участки, на которых появляются первые признаки поражения, как можно раньше после начала инфекции. Важно начать лечение рецидивов на этапе, когда поражения ещё не появились, или сразу при их первом появлении.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может вновь возникнуть.

Взрослым и детям

• Наносить тонкий слой крема на поражённый участок пять раз в день.
• Применения этого лекарственного средства следует разделять интервалом в четыре часа, пропуская применение на ночь. Рекомендуемое время приёмов: 7 ч, 11 ч, 15 ч, 19 ч и 23 ч.
• Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Если выздоровление не наступило за 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — до общего срока в 10 дней.
• Если симптомы ухудшаются или улучшения не наблюдается в течение 10 дней лечения, прекратите использование крема и обратитесь к врачу.

Применение этого лекарственного средства:

• Применяется только наружно.
• Не предназначен для приёма внутрь, глазного или вагинального применения.
• Не смешивайте это лекарственное средство ни с чем, включая воду или другие лекарства.
• Руки следует мыть всегда до и после использования крема, чтобы избежать распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей.

Если вы считаете, что действие Ацикловир Виатрис слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Ацикловир Виатрис в большем количестве, чем нужно

Если вы применили больше лекарственного средства, чем следует, аккуратно удалите избыток. Передозировка этим лекарственным средством маловероятна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Ацикловир Виатрис

Если вы забыли нанести крем, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего запланированного применения осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте лечение в обычном режиме как можно скорее.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.

Если вы прервали лечение Ацикловиром Виатрис

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Важно применять это лекарственное средство в течение всего указанного времени, чтобы полностью устранить инфекцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Кратковременное жжение или зуд после нанесения
• Незначительная сухость или шелушение кожи
• Ощущение зуда

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Покраснение кожи

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Сразу возникающие реакции гиперчувствительности.

Признаки гиперчувствительности могут включать:

• отек лица, губ, языка или других частей тела (ангиоэдема)
• высыпания, зуд или крапивницу на коже
• одышку, затруднённое дыхание или свистящее дыхание
• необъяснимую лихорадку и ощущение обморока, особенно при нахождении в вертикальном положении

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Прекратите использование этого лекарственного препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Виатрис

• Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: Arlatone 983 S (смесь моностеарата глицерина и стеарата полиоксиэтилен-30), диметикон, цетиловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацикловир Виатрис представляет собой белую или почти белую мазь. Препарат выпускается в тюбиках из алюминия, содержащих 2 г или 15 г крема.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
С/ General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/