Ангифен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом апельсина

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Ангифен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом апельсина

Флурбипрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной консультации или информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Ангифен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ангифен
3. Как принимать Ангифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ангифена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангифен и для чего он применяется

Ангифен содержит флуфенипрофен. Флуфенипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают анальгетическими и противовоспалительными свойствами для лечения боли в горле. Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и лихорадку.

Ангифен применяется для кратковременного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль, воспаление и затруднение при глотании, у взрослых и детей старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Ангифен

Не принимайте Ангифен

• если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) у вас ранее возникали приступы астмы, внезапная одышка или затрудненное дыхание, насморк, отек лица или зудящая сыпь (крапивница)
• если у вас есть или ранее были язвы (два и более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) в желудке или кишечнике
• если после приема любого другого НПВС у вас возникали желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, тяжелый колит или нарушения кроветворения
• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если у вас тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ангифен:

• если у вас ранее была астма или аллергии
• если у вас ангина (воспаление миндалин) или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (так как может потребоваться лечение антибиотиками)
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже
• если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью
• если у вас ранее был инсульт
• если у вас в анамнезе заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
• если у вас повышенное артериальное давление
• если у вас хроническое аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани)
• если вы пожилой пациент, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов, описанных в данной инструкции
• если вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или кормите грудью
• если у вас головная боль, вызванная приемом обезболивающих

Избегайте одновременного применения двух и более НПВС или кортикостероидов (например, целекоксиба, ибупрофена, натрия диклофенака или преднизолона), поскольку это может увеличить риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных, таких как язвы и кровотечения (см. ниже раздел «Применение Ангифен с другими лекарственными средствами»).

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут маскировать признаки инфекции, такие как жар и боль. Это может привести к задержке начала адекватного лечения инфекции, что увеличивает риск осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Во время приема Ангифен

• При первых признаках кожной реакции (высыпание, шелушение) или других признаках аллергической реакции немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно о кровотечении). Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы.
• Прием лекарственных средств, содержащих флурбипрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Ангифен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты. В частности, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (до 75 мг в день)
• лекарства от гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные, сердечные гликозиды)
• диуретики (включая калийсберегающие)
• лекарства для разжижения крови (антикоагулянты, антиагреганты)
• препараты от подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВС или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак или преднизолон) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
• мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности)
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)
• метотрексат (препарат для лечения аутоиммунных заболеваний или рака)
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии)
• пероральные антидиабетические средства (для лечения диабета)
• Зидовудин (для лечения ВИЧ)

Применение Ангифен с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Ангифен, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные эффекты у нерожденных детей. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Ангифен.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Не используйте Ангифен в третьем триместре беременности. Не следует принимать Ангифен в первые шесть месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и врач не посоветовал иное. Если лечение необходимо в этот период, следует использовать минимально возможную дозу и в кратчайшие сроки.

Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это обратимое действие, которое исчезает после прекращения приема препарата. Маловероятно, что однократный или редкий прием этого препарата повлияет на вашу способность забеременеть, однако сообщите врачу перед приемом, если у вас есть трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если возникнут побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Ангифен содержит изомальт и мальтитол

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ангифен

Следуйте точно указаниям по применению препарата, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет:

• 1 пастилка каждые 3–6 часов по мере необходимости.
• Не принимайте более 5 пастилок в течение 24 часов.

Способ применения:

Перорально

Растворяйте пастилку для рассасывания медленно во рту, не глотайте и не разжёвывайте её.

Перемещайте пастилку во рту во время растворения.

Применение у детей:

Препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Данные пастилки предназначены исключительно для кратковременного применения.

Принимайте наименьшее количество пастилок, необходимое для устранения симптомов, в течение минимально возможного срока. При появлении раздражения во рту следует прекратить лечение данным препаратом.

Не принимайте Ангифен более 3 дней. Если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ангифен в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо отправляйтесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в желудке или, более редко, диарею. Также могут возникнуть шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

• Признаки аллергической реакции, такие как астма, свистящее дыхание или одышка без видимой причины, зуд, насморк, высыпания на коже и т.д.
• Отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (все эти симптомы могут возникнуть даже при первом применении препарата).
• Тяжёлые кожные реакции, такие как облезание, волдыри или шелушение кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов или любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции:

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль
• Раздражение горла
• Язвы во рту или болезненные ощущения во рту
• Боль в горле
• Дискомфорт или необычные ощущения во рту (ощущение жара, жжения, зуда, покалывания и т.д.)
• Тошнота и диарея
• Зуд и кожный зуд

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Онемение
• Сонливость или трудности со сном
• Ухудшение астмы, свистящее дыхание, одышка
• Волдыри во рту или горле, онемение в горле
• Сухость во рту
• Ощущение жжения во рту, изменение вкусовых ощущений, вздутие живота
• Боли в животе, метеоризм, запор, несварение, рвота
• Снижение чувствительности в горле
• Лихорадка, боль
• Кожные высыпания, зуд кожи

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Анафилактическая реакция

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и кровотечениям)
• Отёки (нарушение водно-солевого обмена), повышение артериального давления, сердечная недостаточность или инфаркт
• Тяжёлые формы кожных реакций, такие как буллёзные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ангифена

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи ГОДНО ДО. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангифена

Действующее вещество: флурбипрофен.
Каждая пастилка для рассасывания содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Вспомогательные вещества:

Изомальт (Е 953)
Мальтитол (Е 965)
Ацесульфам калия (Е 950)
Макрогол 300 (Е 1521)
Ароматизатор апельсиновый (лимонен (50,0–100 %), деканаль (0,0–10 %), цитраль, цитронелол (0,1–1,0 %))
Гидроксид калия (Е 525)
Левоментол

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ангифен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом апельсина — это круглые таблетки светлого до желтоватого цвета диаметром 19±1 мм со вкусом апельсина.

Пастилки упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий, помещённые в картонные пачки с печатной этикеткой, либо в детские блистеры из ПВХ-ПВДК/алюминий, помещённые в картонные пачки с печатной этикеткой.

Размеры упаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 пастилки для рассасывания.
Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España, S.L.
Улица Арибау, 195, 4-й этаж
08021 Барселона. ИСПАНИЯ

Производитель

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.
Кампус-Эмпресариаль, без номера
31795 Лекароз, Наварра
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es