Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем вы можете понадобиться вновь ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам (или вашему ребёнку) индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген
3. Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген и для чего его применяют

Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», эффективность которых иногда может снижаться (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Амоксициллин/клавулановая кислота применяется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• Инфекции костей и суставов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген

Не принимайте Амоксициллин/клавулановую кислоту:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);

• если ранее у Вас уже были тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;

• если ранее у Вас были проблемы с печенью или желтуха (желтушное окрашивание кожи) при приеме антибиотиков.

• Не принимайте этот препарат, если Вы соответствуете хотя бы одному из вышеперечисленных пунктов. Перед началом лечения Амоксициллином/клавулановой кислотой, если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина/клавулановой кислоты, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз;
• Вы проходите лечение заболеваний печени или почек;
• у Вас нарушено мочеотделение.

Если Вы не уверены, относятся ли к Вам какие-либо из вышеуказанных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях Ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов, Вам могут назначить другую лекарственную форму Амоксициллина/клавулановой кислоты или иной препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/клавулановая кислота может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Во время приема Амоксициллина/клавулановой кислоты Вам следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если Вам проводятся анализы крови (например, исследование состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Амоксициллин/клавулановую кислоту. Это связано с тем, что Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на результаты таких анализов.

Прием Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• При одновременном приеме аллопуринола (применяется при подагре) с Амоксициллином/клавулановой кислотой возрастает вероятность появления аллергической реакции на коже.

• При приеме пробенецида (применяется при подагре) врач может скорректировать дозу Амоксициллина/клавулановой кислоты.

• При одновременном приеме антикоагулянтов (например, варфарина) с Амоксициллином/клавулановой кислотой потребуется более частое проведение анализов крови.

• Амоксициллин/клавулановая кислота может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении рака и ревматических заболеваний).

• Амоксициллин/клавулановая кислота может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амоксициллин/клавулановая кислота может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать невозможным вождение.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь ещё раз у врача или фармацевта.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
• Повышенная доза — 1 таблетка три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг

Для лечения детей в возрасте 6 лет и младше предпочтительнее использовать суспензию для приема внутрь амоксициллина/клавулановой кислоты или пакетики.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При наличии проблем с почками может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекарственную форму или иной препарат.
• При наличии проблем с печенью вам будут чаще проводить анализ крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген

• Принимайте во время еды
• Таблетки проглатывайте целиком, запивая стаканом воды
• Прием разделяйте равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа
• Не принимайте этот препарат дольше 2 недель. Если самочувствие не улучшается, проконсультируйтесь с врачом

Если вы приняли больше Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген, чем следует

При передозировке амоксициллина/клавулановой кислоты могут появиться такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать её врачу.

Также вы можете немедленно обратиться к своему фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее после вспоминания. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите не менее 4 часов до следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Амоксициллином/клавулановой кислотой Теваген

Продолжайте принимать этот препарат до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Полный курс необходим для полного излечения от инфекции. В противном случае бактерии, выжившие после неполного курса, могут вызвать повторное возникновение инфекции.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении данного препарата.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или пурпурных точек на коже, но может затрагивать и другие органы

• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха

• отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания

• коллапс

• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, проявляющееся водянистой диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе и/или лихорадкой.

Синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES)

Синдром DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту.

Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата).

Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

• Немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить консультацию при появлении этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

• молочница (Candida — грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при приёме высоких доз
  • если это происходит, принимайте Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген во время еды
• рвота
• диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• усиленная зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при лабораторных анализах крови:

• повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• высыпания на коже, которые могут образовывать пузыри и напоминать мишень (тёмный центр, окружённый бледной зоной, и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема)

• При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
• снижение числа лейкоцитов

Частота неизвестна

Оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно.

• аллергические реакции (см. выше)

• воспаление толстой кишки (см. выше)

• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит)

• тяжёлые кожные реакции:

  • генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса–Джонсона), а в более тяжёлой форме — обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • генерализованная сыпь с мелкими гнойничковыми пузырьками (буллёзный эксфолиативный дерматит)
  • красная сыпь с узелками под кожей и пузырями (пустулёзная экзантема)

• гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (например, повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

• красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричный интертригинозный и флексуральный экзантематозный ответ, связанный с лекарствами (SDRIFE))

• Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из этих симптомов.

• сыпь с пузырями, расположенными кольцами с корочкой в центре или напоминающими ожерелье (линейная IgA-болезнь)

• воспаление печени (гепатит)

• желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок

• воспаление почечных канальцев

• нарушение свёртываемости крови

• гиперактивность

• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген или имеющих проблемы с почками)

• чёрный, похожий на ворс язык

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• значительное снижение числа лейкоцитов
• снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Держать этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген 875 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит: 875 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
• Прочие компоненты: кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния (Е470b), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и целлюлоза микрокристаллическая 112 (Е460).
• Оболочка: Opadry Oy-S-7300 (содержит гипромеллозу 5 сР, гипромеллозу 15 сР, макрогол 4000, макрогол 6000, диоксид титана (Е171)) и диметикон 500.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, с риской, белого цвета, с маркировкой A/C.

Упаковки по 20 и 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Teva Pharma S.L.U.

Улица Ана Бель Сегура, 11, здание Альбатрос B, 1-й этаж

Алькобендас, 28108 Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratorio Reig Jofré S.A.

Улица Харама, 111, промышленная зона

45007 Толедо

Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65221/P_65221.html