Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген
3. Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген

1. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген и для чего применяется

Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины», эффективность которых может снижаться (они инактивируются). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Амоксициллин/клавулановая кислота применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• Инфекции костей и суставов.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген

Не принимайте Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген:

• если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже возникала тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица и горла;
• если ранее у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте это лекарственное средство, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. Перед началом лечения Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген, если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз;
• вы проходите лечение по поводу заболеваний печени или почек;
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген.

В некоторых случаях ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам могут быть назначены другие лекарственные формы Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген или иное лекарственное средство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген может усугубить определенные уже существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует внимательно следить за определенными симптомами во время приема Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследование состояния эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген. Это связано с тем, что Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген может повлиять на результаты таких анализов.

Прием Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген, у вас может чаще возникать аллергическая реакция на коже.

• Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может скорректировать дозу Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген.

• При одновременном приеме антикоагулянтов (например, варфарина) с Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген может потребоваться увеличение количества анализов крови.

• Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген может повлиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении рака или ревматических заболеваний).
  Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов у пациентов-трансплантантов).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать невозможным вождение.

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более

Рекомендуемая доза:

• 1 таблетка три раза в день

Детям с массой тела менее 40 кг

Предпочтительно лечение детей в возрасте 6 лет и младше с использованием пероральной суспензии амоксициллина/клавулановой кислоты или пакетиков.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При наличии нарушений функции почек может потребоваться изменение дозы. Ваш врач может выбрать другую лекарственную форму или иной препарат.
• При наличии нарушений функции печени вам будут чаще проводить анализ крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген

• Принимайте во время еды.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
• Распределяйте приёмы препарата равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
• Не принимайте этот препарат дольше 2 недель. Если вы по-прежнему чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген, чем нужно

При передозировке амоксициллина/клавулановой кислоты могут появиться такие симптомы, как дискомфорт в желудке (тошнота, рвота или диарея), судороги. Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать её врачу.

Вы также можете немедленно обратиться к фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал не менее 4 часов до следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/клавулановой кислотой Теваген

Продолжайте принимать этот препарат до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Необходимо пройти полный курс лечения для полного излечения от инфекции. В противном случае бактерии, выжившие после неполного курса, могут вызвать повторное возникновение инфекции. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых точек на коже, но может затрагивать и другие части тела

• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха

• отёк, иногда лица или горла (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания

• коллапс

• боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры.

Синдром энтероколита, индуцированного лекарственными средствами (DIES)

Синдром DIES сообщался в основном у детей, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого являются повторяющиеся рвоты (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 10 человек

• молочница (Candida — грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при приёме высоких доз
  • если это происходит, принимайте Амоксициллин/клавулановую кислоту Теваген до еды
• рвота
• диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• усиленная зудящая сыпь (крапивница )
• диспепсия
• головокружение
• головная боль

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение уровня некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у 1 из 1000 человек

• сыпь на коже, которая может образовывать пузыри, напоминающие мишень (тёмный центр, окружённый бледной зоной, с тёмным кольцом по краю — многоформная эритема)

• При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свёртывании крови
• снижение количества лейкоцитов

Частота неизвестна

Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• аллергические реакции (см. выше)

• воспаление толстой кишки (см. выше)

• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

• тяжёлые кожные реакции:

• генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а в более тяжёлой форме — с обширным шелушением кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)

• генерализованная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (буллёзный эксфолиативный дерматит)

• красная сыпь с узелками под кожей и пузырями (экзантематозная пустулёзная сыпь)

• симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

• красная сыпь, обычно появляющаяся симметрично на ягодицах, внутренней поверхности бёдер, в подмышечных впадинах, на шее (симметричное интертригинозное и флексуральное лекарственное высыпание (SDRIFE))

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов

• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно, с корочкой в центре или в виде «ожерелья из жемчуга» (линейное заболевание IgA)

• воспаление печени (гепатит)

• желтуха, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, вырабатываемое печенью), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтоватый оттенок

• воспаление канальцев почек

• нарушение свёртываемости крови

• повышенная активность

• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген или имеющих проблемы с почками)

• чёрный язык, напоминающий щетину

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества лейкоцитов
• снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Амоксициллина/клавулановой кислоты Теваген

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Держать данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллин/клавулановая кислота Теваген 500 мг/125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит: 500 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
• Вспомогательные вещества: кремнезёмь коллоидная безводная, стеарат магния (Е-470 b), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и целлюлоза микрокристаллическая 112 (Е460).

Плёнчатая оболочка: Opadry Oy-S-7300 (содержит: гипромеллозу 5 срз, гипромеллозу 15 срз, макрогол 4000, макрогол 6000, диоксид титана (Е171)) и диметикон 500 срз.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, с риской, белого цвета, с маркировкой A/C.

Упаковки, содержащие 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.

Улица Ана-Бель Сегура, 11, здание Альбатрос B, 1-й этаж

Алькобендас, 28108, Мадрид

Испания

Производитель:

Laboratorios Reig Jofré S.A.

Улица Харама, 111, промышленная зона

45007, Толедо

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

• Подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:
• https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65222/P_65222.html