Амлодипин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амлодипин Керн Фарма 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Керн Фарма и для чего применяется
2. Перед приёмом Амлодипина Керн Фарма
3. Как принимать Амлодипин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Амлодипина Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Керн Фарма и для чего он применяется

Амлодипин Керн Фарма содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы кальциевых каналов.

Амлодипин Керн Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкий тип — стенокардия Принцметала, или вазоспастическая стенокардия.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит по ним с меньшим сопротивлением. У пациентов со стенокардией Амлодипин Керн Фарма улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, в результате чего предотвращается возникновение боли в груди. Данный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амлодипин Керн Фарма

Не принимайте Амлодипин Керн Фарма

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину или к любому из других компонентов препарата, указанных в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если у вас в сердце сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Особая осторожность при применении Амлодипин Керн Фарма

Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин Керн Фарма не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин может применяться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения более подробной информации обратитесь к врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Амлодипин Керн Фарма может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипин Керн Фарма может дополнительно снижать ваше давление.

Приём Амлодипин Керн Фарма с пищей и напитками

Пациентам, принимающим Амлодипин Керн Фарма, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипин Керн Фарма.

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипин Керн Фарма.

Грудное вскармливание

Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это делать, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипин Керн Фарма.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Амлодипин Керн Фарма может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приема таблеток вы ощущаете недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипин Керн Фарма

Принимайте свой препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная начальная доза — 5 мг Амлодипин Керн Фарма один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипин Керн Фарма один раз в день.

Вы можете принимать препарат до или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Керн Фарма с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

Важно не прерывать приём таблеток. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли Амлодипин Керн Фарма в большем количестве, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток может вызвать снижение артериального давления или даже опасное его падение. Вы можете чувствовать головокружение, ощущать слабость, испытывать головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия). Если снижение артериального давления будет достаточно тяжёлым, может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипин Керн Фарма, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Амлодипин Керн Фарма

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Амлодипин Керн Фарма

Врач укажет вам, как долго следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь обостриться, если вы прекратите приём препарата раньше, чем это порекомендует врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Амлодипин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете один из следующих тяжелых побочных эффектов, которые после приема этого препарата встречаются очень редко:

• Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), боль в груди, затруднение дыхания или одышка
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий сильные затруднения при дыхании
• Тяжелые реакции на коже, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, появление волдырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство или сохраняется более недели, проконсультируйтесь с врачом.

Частые: наблюдаются у 1–10 пациентов из 100

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, приливы жара
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Отек лодыжек (отеки), усталость

Также были зарегистрированы другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Нечастые: наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушение вкуса, обмороки, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, ощущение недомогания
• Боль в мышцах или суставах, мышечные судороги, боль в спине
• Прибавка или потеря веса

Редкие: наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000

• Спутанность сознания

Очень редкие: наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000

• Снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов в крови, которое может вызывать склонность к кровотечениям или необычные синяки (повреждение эритроцитов)
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение
• Кашель, воспаление десен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может влиять на результаты некоторых медицинских анализов
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями на коже
• Повышенная чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие ригидность, дрожание и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Амлодипина Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипин Керн Фарма

Действующее вещество в таблетках Амлодипин Керн Фарма 10 мг — амлодипин (в виде бецилата).

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), дигидрофосфат кальция безводный, натрия карбоксиметилкрахмал (крахмал картофельный) и стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид Амлодипин Керн Фарма и состав упаковки

Таблетки белого цвета, не покрытые оболочкой, с риской на одной из сторон и маркировкой «10» на другой стороне.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения приёма, но не для деления на равные дозы.

Таблетки Амлодипин Керн Фарма 10 мг выпускаются в блистерных упаковках по 30 таблеток (обычная упаковка) или по 100 таблеток (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L

Промышленная зона Colón II

Venus 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L

Промышленная зона Colón II

Venus 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

или

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Я. Пилсудского, 5

95-200 Пабянице, Польша

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/