Амброксол Нормон 3 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амброксол Нормон 3 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

гидрохлорид амброксола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Амброксол Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Амброксол Нормон
3. Как принимать Амброксол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
   5 Хранение Амброксол Нормон
   6 Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое Амброксол Нормон и для чего он применяется

Амброксол Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками. Амброксол, действующее вещество этого препарата, снижает вязкость слизи, разжижает её и облегчает выведение из организма.

Этот препарат применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, при которых требуется растворение и удаление слизи.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

2. Что необходимо знать перед началом приема Амброксол Нормон

Не принимайте Амброксол Нормон

Если у вас аллергия на амброксол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амброксол Нормон

Поступали сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у вас появилась сыпь на коже (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и половых органов), немедленно прекратите применение Амброксол Нормон и обратитесь к врачу.

Пациентам с нарушением функции бронхов следует избегать приема муколитиков.

Если у вас нарушена функция печени или почек, либо есть в анамнезе язва желудка или двенадцатиперстной кишки, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Пациентам с известной непереносимостью гистамина следует избегать длительного лечения данным препаратом. Симптомы непереносимости: головная боль, ринит и зуд.

Другие лекарственные средства и Амброксол Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать другие лекарственные средства.

Одновременный прием этого препарата с противокашлевыми средствами (антигистаминными препаратами) может привести к накоплению легочных выделений из-за угнетения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) повышается концентрация антибиотика в легочной ткани.

Применение Амброксол Нормон с пищей и напитками

Препарат не следует принимать во время еды. Принимайте его с полным стаканом воды. Увеличение объема потребляемой жидкости может усиливать действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Амброксол применяется во время беременности, особенно в первом триместре, только по назначению врача.

Кормящие матери могут принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Амброксол Нормон содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), бензиловый спирт и натрий.

Данный препарат содержит 350 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Данный препарат содержит 0,0008 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром хрипов») у детей.

Данный препарат не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если иное не указано врачом или фармацевтом.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Амброксол Нормон

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной аннотации, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений повторно проконсультируйтесь с фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам с 12 лет:

Обычная доза — 10 мл (30 мг) 3 раза в день (каждые 8 часов).

Применение у детей

Детям младше 2 лет

Противопоказано.

Детям от 2 до 5 лет

Обычная доза — 2,5 мл до 3 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет

Обычная доза — 5 мл до 3 раз в день.

Пациентам с заболеваниями почек и/или печени: Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить дозу ниже обычной.

Как принимать:

Этот препарат принимается внутрь.

Измеряйте количество препарата с помощью дозатора, который входит в упаковку. Принимайте препарат непосредственно из дозатора и запивайте стаканом жидкости (предпочтительно воды). После каждого приёма промойте дозатор.

Не следует принимать во время еды.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней лечения, или появляются: лихорадка, высыпания на коже, стойкая головная боль или боль в горле, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амброксола Нормон, чем нужно:

Если вы приняли больше препарата, чем положено, могут возникнуть кратковременное возбуждение и диарея.

Случайная или преднамеренная передозировка может привести к увеличению слюноотделения, тошноте, рвоте и снижению артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Амброксол Нормон:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если симптомы сохраняются, примите препарат снова в той же дозе и по той же схеме, что указаны в разделе 3 «Как принимать Амброксол Нормон».

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): тошнота, рвота, боли в желудке, лихорадка.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница.

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжёлые кожные побочные реакции (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

При появлении первых симптомов аллергии прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амброксол Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Амброксол Нормон

- Действующее вещество — амброксола гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.

- Прочие компоненты (вспомогательные вещества): винная кислота, лимонная кислота моногидрат, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), цитрат натрия, сорбитол (Е-420), ароматизатор клубничный (содержит бензиловый спирт) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Амброксол Нормон 3 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ представляет собой раствор. Внешний вид — слегка вязкий, прозрачный или слабо мутный, практически бесцветный или слегка окрашенный, со слабым запахом клубники.

Каждая упаковка содержит 200 мл в флаконе из политетрафталата этилена тёмного цвета.

В комплект входит дозатор с делениями по 2,5; 5; 7,5; 10 и 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарризо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Настоящий листок-вкладыш был утвержден в январе 2022 года

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к детальной и актуальной информации об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

http://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63790/P_63790.html