Алмагато Стадафарм 1,5 г суспензия для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмагато Стадафарм 1,5 г суспензия для приема внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Алмагато Стадафарм и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Алмагато Стадафарм
3. Как принимать Алмагато Стадафарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алмагато Стадафарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмагато Стадафарм и для чего он применяется

Алмагато Стадафарм относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые нейтрализуют избыток желудочной кислоты.

Препарат показан для симптоматического лечения и облегчения изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Алмагато Стадафарм

Не принимайте Алмагато Стадафарм

• Если вы аллергик на алмагат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас болезнь Альцгеймера.
• Если у вас имеется нераспознанное кровотечение желудочно-кишечного тракта, геморрой, задержка жидкости (отёк), печеночные осложнения во время беременности (гестационная токсемия) или диарея.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас имеется лёгкое или умеренное заболевание почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме на протяжении длительного времени. В этом случае вам могут порекомендовать самую низкую дозу. Применение этого лекарства не рекомендуется при тяжёлой почечной недостаточности.

• Если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, у вас диарея, нарушение всасывания или выраженная слабость, поскольку соли алюминия уменьшают всасывание фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению содержания фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т.д.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).

• Если вы пожилой пациент, поскольку длительный приём антацидов, содержащих алюминий, может усугубить уже существующие заболевания костей (остеопороз и остеомаляцию) из-за снижения уровня фосфора и кальция.

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо симптомы, указывающие на кровотечение из желудочно-кишечного тракта, такие как рвота кровью или чёрный цвет стула.

Дети и подростки

Антациды не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку при этом могут маскироваться уже существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно при обезвоживании или наличии заболеваний почек.

Другие лекарственные средства и Алмагато Стадафарм

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Антациды изменяют всасывание многих лекарств, поэтому, как правило, приём Алмагато Стадафарм 1,5 г следует разделять во времени (минимум на 3 часа) с приёмом любых других лекарственных средств.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Нестероидные противовоспалительные средства (лекарства для лечения боли и воспаления, например, флуфенамовая кислота или мепенамовая кислота, индометацин)
• Препараты для лечения язвы (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и изжоги, например, циметидин, фамотидин, ранитидин)
• Сердечные гликозиды (лекарства для лечения нарушений работы сердца, например, дигоксин, дигитоксин)
• Антипсихотические средства (лекарства для лечения нарушений поведения и психических симптомов, например, хлорпромазин)
• Лансопразол (лекарство для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (лекарство для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• Лекарства для лечения инфекций, такие как пеницилламин, хинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин)
• Соли железа (сульфат железа)

поскольку это лекарство может снижать всасывание перечисленных выше препаратов из-за изменений в условиях желудка или образования малорастворимых комплексов.

• Хинидин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Алмагато Стадафарм может усиливать его токсичность за счёт снижения выведения из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (лекарства для облегчения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку это лекарство может снижать их концентрацию за счёт увеличения выведения при повышении pH мочи, особенно при высоких дозах салицилатов.

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит анализ состава желудочного сока, поскольку Алмагато Стадафарм может повлиять на результат анализа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Следует избегать хронического или чрезмерного применения Алмагато Стадафарм во время беременности из-за риска возникновения нарушений у плода/новорождённого.

Если требуется более длительное лечение, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам соответствующую схему лечения.

Грудное вскармливание

Следует избегать хронического или чрезмерного применения лекарственных средств, содержащих алмагато.

Хотя небольшие количества алюминия и магния могут выделяться с грудным молоком у кормящих матерей, получавших алмагато, их концентрация недостаточно высока, чтобы вызвать нежелательные эффекты у грудного ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Алмагато Стадафарм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Алмагато Стадафарм 1,5 г суспензия для приема внутрь содержит сорбитол (Е-420)

Данный лекарственный препарат содержит 1,05 г сорбитола (Е-420) в каждом пакетике. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых видов сахара, или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или заставьте проконсультироваться ребёнка) перед приёмом этого лекарственного средства.

Алмагато Стадафарм 1,5 г суспензия для приема внутрь содержит сульфиты

Данный лекарственный препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит сульфиты.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, поэтому считается практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Алмагато Стадафарм

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, приведённым в данном листке-вкладыше, или тем, которые дал вам врач, фармацевт или медсестра. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у взрослых и подростков: рекомендуемая доза — 1 пакетик (1,5 г альмагато) три раза в день, предпочтительно через 30–60 минут после приёма пищи. Если неприятные ощущения возвращаются, можно принять дополнительную дозу перед сном.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г (5 пакетиков).

Применение у пожилых пациентов: коррекция дозы не требуется (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с заболеваниями почек: при тяжёлой почечной недостаточности приём данного препарата не рекомендуется (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если у вас имеется лёгкая или умеренная степень почечной недостаточности, врач может порекомендовать вам более низкие дозы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Алмагато Стадафарм принимается внутрь.

Перед вскрытием пакетик необходимо несколько раз надавить, чтобы полностью использовать его содержимое. Оральную суспензию можно принимать непосредственно из пакетика, либо вылить содержимое одного пакетика в полстакана воды, перемешать и сразу выпить.

Если вы приняли больше Алмагато Стадафарм, чем следовало

При рекомендованных дозах передозировка данным препаратом маловероятна. У пациентов с низким содержанием фосфора в рационе и/или при длительном лечении высокими дозами может наблюдаться снижение уровня фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше альмагато, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Алмагато Стадафарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только сможете, если прошёл небольшой промежуток времени; в противном случае дождитесь следующего приёма, если только у вас не возникли неприятные ощущения — в этом случае можно принять дозу раньше. Дальнейшие дозы принимайте с указанным интервалом между приёмами.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Из-за низкого кишечного всасывания побочные эффекты алмагата возникают редко. В отдельных случаях (данные о частоте отсутствуют) отмечалась диарея, которая, как правило, исчезает после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты любого вида, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Алмагато Стадафарм

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема «Сигре» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алмагато Стадафарм 1,5 г суспензия для приема внутрь

• Действующее вещество — алмагат. Каждый пакетик содержит 1,5 грамма алмагата.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кармеллоза натрия, сакхарин натрия, диацетат хлоргексидина, мятная эссенция (содержит сульфиты), сорбитол (Е-420) 70 %, эмульсия симетикона (кремнезем, диметикон, эмульгатор на основе целлюлозы и сорбиновая кислота), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алмагато Стадафарм выпускается в виде белой жидкости с мятным запахом.

Каждая коробка содержит 12, 24 или 506 пакетиков.

Возможно, что в продаже присутствуют только отдельные размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн
Испания

Производитель

GALENICUM HEALTH, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона), Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Ctra. N-I, km 36
28750 Сан-Агустин-де-Гвадаликс (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/