Афтаджуventus 2 мг/мл + 0,1 мг/мл раствор для местного применения в полости рта

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Афтаджуventus 2 мг/мл + 0,1 мг/мл раствор для местного применения в полости рта

Гидрокортизона гемисукцинат / Бензалкония хлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Афтаджуventus и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Афтаджуventus
3. Как применять Афтаджуventus
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Афтаджуventus
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Афтаджуventus и для чего он применяется

Афтаджуventus — это лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ гидрокортизон и хлорид бензалкония, предназначенное для местного применения в полости рта. Гидрокортизон — это кортикостероид, обладающий противовоспалительным действием. Хлорид бензалкония — это местный антисептик.

Этот препарат показан для симптоматического облегчения поверхностных язвочек или ранок в полости рта (афтозный стоматит), неинфекционного стоматита (воспаления).

2. Что нужно знать перед применением Афтаджуventus

Не применяйте Афтаджуventus

• Если у вас аллергия на гидрокортизон, хлорид бензалкония или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При язвах полости рта, сопровождающихся лихорадкой или общим недомоганием, при ранах, вызванных травмами и протезами, при инфекциях десен и высыпаниях вокруг рта (губы и уголки рта).
• При инфекциях, вызванных грибками.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Афтаджуventus.

Дети

Этот препарат не предназначен для детей младше 3 лет в связи с соображениями безопасности и эффективности.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Не применять при заболеваниях, вызванных вирусом герпеса.

Не применять более 4 дней подряд без консультации с врачом.

Другие лекарственные препараты и Афтаджуventus

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Взаимодействия с другими препаратами не описаны.

Не следует одновременно применять другие лекарственные средства для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Порядок применения Афтаджуventus

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Афтаджуventus.

Применение у детей

Препарат Афтаджуventus не следует применять у детей младше 3 лет по соображениям безопасности и эффективности.

Рекомендуемая доза:

• Дети старше 3 лет: 1 нажатие в день на поражённый участок.
• Взрослые: 2 или 3 нажатия в день на поражённый участок.

Способ применения

Препарат наносится с помощью шпателя, входящего в комплект упаковки. Смочите шпатель в препарате и затем нанесите средство на поражённый участок.

Рекомендуется после каждого использования очищать шпатель ватой, смоченной в спирте, перед тем как вновь поместить его в флакон для набора жидкости.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 4 дней, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Афтаджуventus в большей дозе, чем необходимо

При случайном проглатывании проводится симптоматическое лечение; разбавление жидкостями (можно выпить большое количество воды или молока).

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо обратитесь в медицинское учреждение, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Афтаджуventus

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Местные побочные эффекты, которые могут возникнуть после его применения, являются типичными для любых топических кортикостероидов и более вероятны при длительном использовании препарата, нанесении на обширные участки кожи, применении под окклюзионными материалами, а также у детей:

Аллергические реакции (гиперчувствительность), контактный дерматит/дерматит, жжение, зуд или боль в месте нанесения, истончение кожи (атрофия), сухость/шелушение кожи, замедление заживления ран, синяки (гематомы), телеангиэктазии (расширенные кровеносные сосуды, которые могут появляться под кожей), воспаление вокруг рта (периоральный дерматит), акне, красные пятна.

Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в других, совершенно отдалённых участках тела. Это возможно в случае, если действующие вещества проникают в организм через кожу, что чаще наблюдается при системном применении. Например, возможны увеличение массы тела/ожирение, задержка прироста массы тела/роста у детей, кушингоидный внешний вид (например: лунообразное лицо, центральное ожирение), снижение уровня кортизола (стероидного гормона), задержка жидкости (отёк) и нечёткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Афтаджуventus

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Афтаджуventus

• Действующие вещества — гемисукцинат гидрокортизона и хлорид бензалкония. Каждый мл раствора содержит 2 мг гемисукцината гидрокортизона (0,2 %) и 0,1 мг хлорида бензалкония (0,01 %).
• Другие компоненты: глицерин (Е-422).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Афтаджуventus выпускается в виде флакона ёмкостью 30 мл с раствором для местного применения в полости рта. Каждая упаковка снабжена шпателем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 — 08020 Барселона, Испания

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горгс-Лладо, 188 — 08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.