ЗИНКТЕРАЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЦИНКТЕРАЛ, 45 мг, таблетки плёночные
Цинка сульфас
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат ЦИНКТЕРАЛ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ЦИНКТЕРАЛ
3. Как применять препарат ЦИНКТЕРАЛ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат ЦИНКТЕРАЛ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ЦИНКТЕРАЛ и для чего он применяется

ЦИНКТЕРАЛ — это лекарственное средство в форме плёночных таблеток для приёма внутрь, содержащее в качестве активного вещества ионы цинка.
Цинк является одним из наиболее важных микроэлементов, участвующих в клеточных обменных процессах. Он входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы метаболизма — участвует в синтезе белков и обмене углеводов. Цинк необходим для нормального роста и репродуктивной функции. Всасывание цинка происходит в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике.

Показания к применению препарата ЦИНКТЕРАЛ:

• Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием.
• Нарушения всасывания и дефицит цинка, сопровождающие состояния, при которых нарушается усвоение цинка или увеличивается его потеря.
• В качестве вспомогательного средства при болезни Вильсона.

2. Важная информация перед применением препарата Зинктерал

Когда не следует применять препарат Зинктерал

• Если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к веществу — сульфату цинка или ацетату цинка, либо к любому из других компонентов препарата Зинктерал.

Предупреждения и меры предосторожности

• Следует соблюдать осторожность, если пациентка беременна.
• Следует учитывать существующий риск возникновения дефицита меди при длительном применении препаратов, содержащих цинк; в случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие Зинктерала с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те,
которые отпускаются без рецепта.

• Тетрациклины — соли цинка уменьшают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта (соли цинка следует применять не менее чем через 2 часа после приёма тетрациклинов).
• Препараты меди — высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не менее чем через 2 часа после приёма препаратов меди).
• Тиазидные диуретики — усиливают выведение цинка с мочой.
• Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), богатая фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновой хлеб или фитиновая кислота — снижают всасывание цинка путём образования нерастворимых комплексов; такие продукты можно употреблять не менее чем через 2 часа после приёма солей цинка.
• Фолиевая кислота — может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.
• Пероральные препараты железа — высокие дозы железа значительно уменьшают всасывание цинка (соли цинка следует применять не менее чем через 2 часа после приёма препаратов железа).
• Пеницилламин и другие хелатообразующие вещества — уменьшают всасывание цинка (между приёмом пеницилламина и солей цинка должен быть перерыв не менее чем 2 часа).
• Комплексные пищевые добавки (например, препараты, содержащие несколько витаминов и минералов) — одновременный приём нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к чрезмерно высокой концентрации цинка в плазме крови.
• Хинолоны — цинк снижает всасывание антибиотиков группы хинолонов (норфлоксацина, ципрофлоксацина) и фторхинолонов (офлоксацина). Соли цинка следует принимать не менее чем через 2 часа после приёма хинолонов.

Применение Зинктерала вместе с пищей и напитками
Препарат, как правило, следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды, поскольку многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка.
Продукты, содержащие фитиновую кислоту (например, цельнозерновой хлеб), снижают всасывание цинка, и их следует избегать после приёма препаратов, содержащих цинк.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
Цинк проникает через плацентарный барьер. Не проводилось исследований влияния обычно применяемых доз солей цинка на течение беременности и развитие плода. Также отсутствуют соответствующие исследования на животных.
Препарат может применяться в период беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание
Цинк проникает в грудное молоко. Не проводилось исследований влияния обычно применяемых доз солей цинка у кормящих женщин. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не нарушает психофизическую работоспособность, способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Зинктерал содержит лактозу моногидрат.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Зинктерал содержит азорубин (лак Е 122).
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Zincteral

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Препарат принимается внутрь.
Взрослые
Обычно 1–2 таблетки в сутки.
Болезнь Вильсона
У взрослых обычно применяют 4 таблетки в сутки по схеме 1-2-1, начиная с дозы 1 таблетка в сутки, увеличивая каждые 3 дня в соответствии со следующей схемой дозирования:
0-1-0 – одна таблетка в сутки
1-1-0 – две таблетки в сутки
1-1-1 – три таблетки в сутки
1-2-1 – четыре таблетки в сутки
Дети и подростки
Детям в возрасте старше 4 лет и подросткам – 1 таблетка в сутки.
Препарат обычно принимают за 1 час до или через 2 часа после еды, поскольку многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. Если появятся симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, препарат можно принимать непосредственно перед или во время еды, однако в этом случае всасывание препарата может быть снижено.
Не следует делить и разжёвывать таблетки.
Применение дозы препарата Zincteral, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Zincteral, превышающей рекомендованную, может возникнуть передозировка.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы
Жгучая боль в полости рта и горле, водянистая или кровянистая диарея, болезненное позывы к дефекации, отрыжка, гипотония (головокружение); желтуха (пожелтение глаз и кожи); отёк лёгких (боль в грудной клетке, затруднённое дыхание); рвота. Также могут наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз (разрушение эритроцитов с выходом гемоглобина в плазму), утомление.
Длительное применение сульфата цинка может привести к дефициту меди.
Пропуск приёма препарата Zincteral
При пропуске приёма препарата Zincteral не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы; необходимо принять следующую дозу в обычное время.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении высоких доз цинка с неизвестной частотой могут возникать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, расстройство пищеварения, изжога), нарушения крови и лимфатической системы (нарушения морфологии крови), включая лейкопению (снижение числа лейкоцитов), проявляющуюся: лихорадкой, ознобом, болью в горле; нейтропению (снижение числа гранулоцитов), проявляющуюся: язвенными поражениями полости рта и горла; сидеробластную анемию (малокровие, вызванное нарушением процесса выработки эритроцитов), проявляющуюся: ощущением усталости, слабостью. Также могут возникать головные боли и металлический привкус во рту.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зинкстерал

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зинцтерал

• Активным веществом лекарства является цинка сульфат моногидрат в количестве, соответствующем 45 мг ионов цинка.
• Другие компоненты лекарства: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, повидон, тальк, стеарат магния. Оболочка: лак азорубина (Е 122), полигликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Зинцтерал и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки, фиолетово-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с однородной поверхностью.
50 таблеток (2 блистера по 25 шт.) в картонной коробке.
150 таблеток (1 бутылка, содержащая 150 шт.) в картонной коробке.
Регистрант и производитель
Регистрант
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков