ЗАНАКОДАР КОМБИ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Занакодар Комби, 40 мг+12,5 мг, таблетки
Telmisartanum+Hydrochlorotiazydum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Занакодар Комби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Занакодар Комби
3. Как применять препарат Занакодар Комби
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Занакодар Комби
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Занакодар Комби и для чего он применяется

Занакодар Комби — это комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Обе субстанции способствуют контролю артериального давления.

• Телмисартан относится к группе препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, увеличивает выделение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Не леченная гипертензия может приводить к повреждению кровеносных сосудов органов, в некоторых случаях может стать причиной таких осложнений, как инфаркт миокарда, сердечная или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего до появления перечисленных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления. По этой причине важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверять, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Занакодар Комби применяется для лечения повышенного артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Занакодар Комби

Когда не применять лекарственное средство Занакодар Комби

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к телмисартану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду или производным сульфонамидов;
• после третьего месяца беременности (а также следует избегать применения лекарственного средства Занакодар Комби в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени, такое как желчнокаменная болезнь или сужение желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжёлое заболевание печени;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек;
• если врач выявил низкую концентрацию калия или высокую концентрацию кальция в крови, не поддающуюся лечению;
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек, и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо сообщить об этом врачу или
фармацевту до приёма лекарственного средства Занакодар Комби.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарственного средства Занакодар Комби следует проконсультироваться с врачом, если у
пациента имеются или ранее имелись какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• низкое артериальное давление (гипотония), вероятность возникновения которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия вследствие приёма мочегонных препаратов (диуретиков), низкосолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;
• заболевание почек или трансплантация почки;
• стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек);
• заболевание печени;
• сердечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• подагра;
• повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и натрия в организме, включая нарушение электролитного баланса);
• системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «SLE») — заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
• активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к ослаблению зрения или боли в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между склерой и сосудистой оболочкой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в период от нескольких часов до недели после приёма лекарственного средства Занакодар Комби. При отсутствии лечения могут привести к постоянным нарушениям зрения;
• если в анамнезе у пациента был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приёма лекарственного средства Занакодар Комби необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
• если в анамнезе после приёма гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма лекарственного средства Занакодар Комби у пациента появляется сильная одышка или затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• если после приёма лекарственного средства Занакодар Комби у пациента возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма лекарственного средства Занакодар Комби.

Перед началом приёма лекарственного средства Занакодар Комби следует проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
  • алискирен.

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию
электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять лекарственное средство Занакодар Комби».

• если пациент принимает дигоксин.

Пациентка должна сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности). Не рекомендуется применение
лекарственного средства Занакодар Комби в ранние сроки беременности, и нельзя его принимать после третьего месяца
беременности, поскольку его применение в этот период может привести к тяжёлому повреждению плода (см. раздел
«Беременность»).
Лечение гидрохлоротиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки
ротовой полости, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту, рвоту,
утомляемость мышц и нерегулярное учащённое сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении
любого из вышеперечисленных симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Также следует сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету
в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отёк, появление пузырей),
которые появляются быстрее, чем обычно.
При планировании хирургического вмешательства или анестезии необходимо сообщить врачу
о приёме лекарственного средства Занакодар Комби.
Занакодар Комби может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение лекарственного средства Занакодар Комби у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарственное средство Занакодар Комби и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Врач может принять решение об
изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях
может потребоваться отмена одного из препаратов. Это особенно касается одновременного
приёма вместе с лекарственным средством Занакодар Комби следующих препаратов:

• Препараты лития, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;

• Лекарства, связанные с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия), такие как другие мочегонные средства (диуретики), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв ротовой полости), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и её производные;

• Лекарства, способные повышать уровень калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие лекарственные средства, например, натриевый гепарин (антикоагулянт);

• Лекарства, на которые влияют изменения концентрации калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или лекарства, применяемые для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты, применяемые при лечении психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин,
  левомепромазин), а также другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин,
  пентамидин) или определённые препараты, применяемые при лечении аллергических реакций (например,
  терфенадин)

• Препараты, применяемые при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);

• Колестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень жиров в крови;

• Лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;

• Миорелаксанты, такие как тубокурарин;

• Добавки кальция и (или) витамина D;

• Антихолинергические препараты (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии), такие как атропин и бипериден;

• Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);

• Другие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), лекарства, применяемые при лечении опухолей, подагры или артрита;

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять лекарственное средство Занакодар Комби» и «Предупреждения и меры предосторожности»);

• Дигоксин.

Лекарственное средство Занакодар Комби может усиливать действие, снижающее артериальное давление, других препаратов, применяемых при лечении гипертонии, или лекарств, которые могут вызывать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин).
Кроме того, артериальное давление дополнительно могут снижать: алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Симптомом являются головокружение при вставании. В случае необходимости корректировки
дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приёма лекарственного средства Занакодар Комби,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Действие лекарственного средства Занакодар Комби может ослабляться при одновременном применении НПВП
(нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Применение лекарственного средства Занакодар Комби с пищей и алкоголем
Лекарственное средство Занакодар Комби можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи.
Необходимо избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу о подозрении на беременность (или о планировании беременности). Обычно врач рекомендует
прекратить применение лекарственного средства Занакодар Комби перед планируемой беременностью или сразу после
подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Занакодар Комби. Не рекомендуется применение лекарственного средства
Занакодар Комби во время беременности, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку оно может серьёзно навредить ребёнку, если применяется после 3 месяцев беременности.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется
применение лекарственного средства Занакодар Комби во время лактации. Врач может выбрать другое лечение в
период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Некоторые пациенты, принимающие лекарственное средство Занакодар Комби, могут испытывать головокружение или
утомляемость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лекарственное средство Занакодар Комби содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приёмом лекарственного средства Занакодар Комби.
Лекарственное средство Занакодар Комби содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Занакодар Комби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лекарство Занакодар Комби можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать лекарство Занакодар Комби каждый день, до тех пор, пока врач не порекомендует иное.
Если у пациента нарушена функция печени, обычно доза не должна превышать 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки.
Применение дозы лекарства Занакодар Комби, превышающей рекомендованную
Если по ошибке будет принято слишком много таблеток, могут появиться такие признаки, как низкое артериальное давление и учащение сердцебиения. Также сообщалось о случаях замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за содержания гидрохлоротиазида также может возникнуть выраженное снижение артериального давления и низкое содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным спазмам и (или) нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении таких препаратов, как сердечные гликозиды и некоторые антиаритмические средства. Следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Пропуск приёма лекарства Занакодар Комби
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её как можно скорее в тот же день, как только вспомнит. Если таблетка не была принята в один из дней, следует принять обычную дозу в следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Перечисленные выше побочные эффекты возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), однако являются чрезвычайно тяжелыми. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если указанные симптомы не лечить, они могут привести к летальному исходу. У пациентов, принимающих телмисартан в качестве единственного препарата, наблюдалось повышенное число случаев сепсиса; однако его нельзя исключить и при терапии препаратом Занакодар Комби.
Возможные побочные эффекты препарата Занакодар Комби:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания и онемения (парестезии), ощущение вращения (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, одышка, диарея, сухость слизистых оболочек полости рта, метеоризм, боль в спине, судороги мышц, мышечная боль, нарушения эрекции (невозможность достижения или поддержания эрекции), боль в груди, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):
Воспаление легких (бронхит), активация или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожной сыпи и лихорадке), боль в горле, синусит, чувство грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запоры, метеоризм (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление слизистой оболочки желудка, нарушение функции печени (чаще наблюдается у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах и конечностях, судороги мышц, гриппоподобные симптомы, боль, низкая концентрация натрия, повышенная концентрация креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или креатинкиназы в крови.
Побочные эффекты, сообщаемые для одного из компонентов, могут также возникать при терапии препаратом Занакодар Комби, даже если они не были выявлены в ходе клинических исследований.

Телмисартан
У пациентов, принимавших исключительно телмисартан, дополнительно наблюдались следующие побочные эффекты:
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, низкое количество эритроцитов (анемия), высокая концентрация калия, замедленная работа сердца (брадикардия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь), низкая концентрация глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), воспаление слизистой оболочки желудка, сыпь (кожное расстройство), дегенеративные изменения суставов, тендинит, снижение концентрации гемоглобина (белка крови), сонливость.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзирование альвеол легких (интерстициальная болезнь легких)**
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Ангионевротический отек кишечника — при применении аналогичных препаратов наблюдался отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
*Это явление может быть случайным или связано с механизмом, который еще не установлен.
**Сообщались случаи интерстициальной болезни легких, временно связанные с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не установлена.

Гидрохлоротиазид
У пациентов, принимавших исключительно гидрохлоротиазид, дополнительно наблюдались следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):
Тошнота, низкая концентрация магния в крови.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):
Снижение числа тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков (небольшие фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровоизлиянием), высокая концентрация кальция в крови, головная боль.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкой концентрации хлоридов в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные новообразования кожи), снижение числа (или полное отсутствие) кровяных клеток, включая низкое количество эритроцитов и лейкоцитов, тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, ощущение головокружения, нечеткость зрения или желтое зрение, снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы), васкулит (некротизирующий васкулит), панкреатит, воспаление слизистой оболочки желудка, желтуха (пожелтение кожи или глаз), волчаночноподобный синдром (заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), кожные расстройства, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы), слабость, воспаление почек или нарушение функции почек, наличие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокая концентрация холестерина в крови, снижение объема крови, повышение концентрации глюкозы в крови, трудности с контролем концентрации глюкозы в крови/моче у пациентов с диагностированным сахарным диабетом или жира в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Ерозолимские 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Занакодар Комби

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Занакодар Комби
Действующими веществами препарата являются: телмисартан и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: маннитол, повидон К 25, кросповидон, стеарат магния, меглумин, гидроксид натрия, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия крахмал карбоксиметиловый (тип А) и оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Занакодар Комби и что содержит упаковка
Занакодар Комби, 40 мг + 12,5 мг — это круглые двуслойные таблетки бело-желтого цвета.
Лекарство Занакодар Комби доступно в блистерах, содержащих 28 таблеток или 56 таблеток.

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чешская Республика

Производитель
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, n° 7 Poligono Industrial Miralcampo
19200, Асукека-де-Энарес,
Гвадалахара,
Испания

Другие источники информации
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.